- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04633135
Pesquisa sobre Emissões, Qualidade do Ar, Clima e Tecnologias de Culinária no Norte de Gana (REACCTING)
11 de novembro de 2020 atualizado por: Michael Hannigan, University of Colorado, Boulder
REACTING (Pesquisa sobre Emissões, Qualidade do Ar, Clima e Tecnologias de Culinária no Norte de Gana) é um estudo interdisciplinar randomizado de intervenção em fogões de cozinha no distrito de Kassena-Nankana, no norte de Gana.
O estudo testa dois tipos de fogões de queima de biomassa que têm potencial para atender às necessidades locais de cozimento e representam diferentes "degraus" na escada tecnológica do fogão: um fogão de foguete Gyapa de baixa tecnologia fabricado localmente e o fogão a gaseificador Philips importado e altamente eficiente .
As famílias de intervenção foram randomizadas em quatro grupos diferentes, três dos quais receberam diferentes combinações de dois fogões melhorados, enquanto o quarto grupo serviu como controle durante o estudo.
Diversas medições avaliam diferentes pontos ao longo da cadeia causal que liga a intervenção aos resultados finais de interesse.
Os investigadores avaliam o uso do fogão e o comportamento de cozinhar, as emissões de cozimento, a poluição do ar doméstico e a exposição pessoal, a carga de saúde e a qualidade do ar local a regional.
A análise e modelagem integrada abordarão uma série de questões científicas interdisciplinares, incluindo o exame de exposições ambientais entre a população regional, avaliando como essas exposições podem mudar com diferentes tecnologias e comportamentos e estimando o impacto comparativo do comportamento local e mudanças tecnológicas versus variabilidade climática regional e mudança na qualidade do ar local e nos resultados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 51 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão
Participantes individuais:
- Classificado como "rural"
- Utiliza biocombustível como principal fonte de combustível para cocção (lenha, dejetos de animais, resíduo de colheita/serragem)
- Usa o furo como principal fonte de água (para facilitar a análise da rede social que liga o conhecimento e as atitudes do agregado familiar em relação aos fogões à experiência dos contactos sociais);
- Não possui eletricidade (para permitir eventual adição de intervenção de iluminação em data posterior);
- Tem uma mulher na casa com idade entre 18 e 55 anos e pelo menos uma criança com menos de cinco anos (uma vez que mulheres e crianças são as mais vulneráveis à fumaça do fogão e, portanto, o foco principal de nossas medidas de saúde).
Clusters:
- Não mais de 25% classificados como urbanos
- Acessível o ano todo (determinado pela equipe de campo)
- Ter pelo menos 10 domicílios elegíveis (de acordo com os critérios de participação acima)
Exclusão:
- A família não foi localizada
- Família recusou-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
As famílias inscritas no braço de controle do estudo não receberam fogão melhorado
|
|
|
Experimental: Gyapa/Gyapa
Domicílios cadastrados no braço Gyapa/Gyapa do estudo receberam dois fogões Gyapa gratuitamente
|
Fogão a lenha feito em Gana
Outros nomes:
|
|
Experimental: Gyapa/Philips
As famílias inscritas no braço Gyapa/Philips do estudo receberam um fogão Gyapa e um fogão Philips gratuitamente
|
Fogão a lenha feito em Gana
Outros nomes:
Fogão sem fumaça Philips HD4012LS
Outros nomes:
|
|
Experimental: Philips/Philips
As famílias inscritas no braço Philips/Philips do estudo receberam dois fogões Philips gratuitamente
|
Fogão sem fumaça Philips HD4012LS
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde (Biomarcadores de inflamação)
Prazo: Na linha de base
|
Indicadores de saúde de amostras de manchas de sangue (Proteína C-Reativa, Sicam, sVCAM, soro amilóide A, Interleucina-1b, Interleucina-6, Interleucina-8, fator de necrose tumoral alfa).
|
Na linha de base
|
|
Saúde (Biomarcadores de inflamação)
Prazo: Aos 6 meses
|
Indicadores de saúde de amostras de manchas de sangue (Proteína C-Reativa, Sicam, sVCAM, soro amilóide A, Interleucina-1b, Interleucina-6, Interleucina-8, fator de necrose tumoral alfa).
|
Aos 6 meses
|
|
Saúde (Biomarcadores de inflamação)
Prazo: Aos 12 meses
|
Indicadores de saúde de amostras de manchas de sangue (Proteína C-Reativa, Sicam, sVCAM, soro amilóide A, Interleucina-1b, Interleucina-6, Interleucina-8, fator de necrose tumoral alfa).
|
Aos 12 meses
|
|
Saúde (Biomarcadores de inflamação)
Prazo: Aos 18 meses
|
Indicadores de saúde de amostras de manchas de sangue (Proteína C-Reativa, Sicam, sVCAM, soro amilóide A, Interleucina-1b, Interleucina-6, Interleucina-8, fator de necrose tumoral alfa).
|
Aos 18 meses
|
|
Altura
Prazo: Na linha de base
|
Altura dos participantes
|
Na linha de base
|
|
Altura
Prazo: Aos 6 meses
|
Altura dos participantes
|
Aos 6 meses
|
|
Altura
Prazo: Aos 12 meses
|
Altura dos participantes
|
Aos 12 meses
|
|
Altura
Prazo: Aos 18 meses
|
Altura dos participantes
|
Aos 18 meses
|
|
Peso
Prazo: Na linha de base
|
Peso dos participantes
|
Na linha de base
|
|
Peso
Prazo: Aos 6 meses
|
Peso dos participantes
|
Aos 6 meses
|
|
Peso
Prazo: Aos 12 meses
|
Peso dos participantes
|
Aos 12 meses
|
|
Peso
Prazo: Aos 18 meses
|
Peso dos participantes
|
Aos 18 meses
|
|
Circunferência do braço
Prazo: Na linha de base
|
Medição da circunferência do braço dos participantes
|
Na linha de base
|
|
Circunferência do braço
Prazo: Aos 6 meses
|
Medição da circunferência do braço dos participantes
|
Aos 6 meses
|
|
Circunferência do braço
Prazo: Aos 12 meses
|
Medição da circunferência do braço dos participantes
|
Aos 12 meses
|
|
Circunferência do braço
Prazo: Aos 18 meses
|
Medição da circunferência do braço dos participantes
|
Aos 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exposição pessoal a partículas finas (PM2.5)
Prazo: Períodos de implantação de 48 horas
|
Concentrações de PM2,5 pessoais integradas de 48 horas a partir de medições de filtro
|
Períodos de implantação de 48 horas
|
|
Exposição pessoal ao monóxido de carbono (CO)
Prazo: Períodos de implantação de 48 horas
|
Média diária e concentrações pessoais integradas de CO
|
Períodos de implantação de 48 horas
|
|
Concentrações de monóxido de carbono (CO) na área da cozinha
Prazo: Períodos de implantação de 48 horas
|
Concentrações médias diárias e integradas de CO na área da cozinha
|
Períodos de implantação de 48 horas
|
|
Concentrações de material particulado fino na área da cozinha (PM2,5)
Prazo: Períodos de implantação de 48 horas
|
Concentrações de PM2,5 na área da cozinha integrada por 48 horas a partir das medições do filtro
|
Períodos de implantação de 48 horas
|
|
Uso autorreferido do fogão
Prazo: Na linha de base
|
Pesquisas administradas aos entrevistados (cozinheiros primários)
|
Na linha de base
|
|
Uso autorreferido do fogão
Prazo: Aos 6 meses
|
Pesquisas administradas aos entrevistados (cozinheiros primários)
|
Aos 6 meses
|
|
Uso autorreferido do fogão
Prazo: Aos 12 meses
|
Pesquisas administradas aos entrevistados (cozinheiros primários)
|
Aos 12 meses
|
|
Uso autorreferido do fogão
Prazo: Aos 18 meses
|
Pesquisas administradas aos entrevistados (cozinheiros primários)
|
Aos 18 meses
|
|
Uso do fogão conforme medido por dispositivos
Prazo: Durante todo o período de coleta de dados, aproximadamente 2 anos.
|
Indicadores de uso contínuo do fogão, medidos por registradores de temperatura nos fogões
|
Durante todo o período de coleta de dados, aproximadamente 2 anos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dickinson KL, Kanyomse E, Piedrahita R, Coffey E, Rivera IJ, Adoctor J, Alirigia R, Muvandimwe D, Dove M, Dukic V, Hayden MH, Diaz-Sanchez D, Abisiba AV, Anaseba D, Hagar Y, Masson N, Monaghan A, Titiati A, Steinhoff DF, Hsu YY, Kaspar R, Brooks B, Hodgson A, Hannigan M, Oduro AR, Wiedinmyer C. Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana (REACCTING): study rationale and protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 12;15:126. doi: 10.1186/s12889-015-1414-1.
- Abdo M, Kanyomse E, Alirigia R, Coffey ER, Piedrahita R, Diaz-Sanchez D, Hagar Y, Naumenko DJ, Wiedinmyer C, Hannigan MP, Oduro AR, Dickinson KL. Health impacts of a randomized biomass cookstove intervention in northern Ghana. BMC Public Health. 2021 Dec 4;21(1):2211. doi: 10.1186/s12889-021-12164-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REACCTING
- GEO-1211668 (Número de outro subsídio/financiamento: NSF)
- RD-8354201 (Número de outro subsídio/financiamento: EPA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Dados não identificados estão disponíveis mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .