- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04633135
Tutkimus päästöistä, ilmanlaadusta, ilmastosta ja ruoanlaittotekniikoista Pohjois-Ghanassa (REACCTING)
keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Michael Hannigan, University of Colorado, Boulder
REACCTING (Research on Emissions, Air Quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana) on monitieteinen satunnaistettu liesiinterventiotutkimus Pohjois-Ghanan Kassena-Nankanan alueella.
Tutkimuksessa testataan kahta biomassapolttouunityyppiä, joilla on potentiaalia täyttää paikalliset ruoanlaittotarpeet ja jotka edustavat erilaisia "porrasasteita" keittotasoteknologian portaissa: paikallisesti valmistettua matalateknologiaa Gyapa-rakettikeitintä ja maahantuotua, erittäin tehokasta Philipsin kaasutinta. .
Interventiokotitaloudet satunnaistettiin neljään eri ryhmään, joista kolme sai eri yhdistelmiä kahdesta parannetusta kiuastaan ja neljäs ryhmä toimii kontrollina tutkimuksen ajan.
Monipuoliset mittaukset arvioivat eri kohtia kausaalisessa ketjussa, joka yhdistää toimenpiteen kiinnostaviin lopputuloksiin.
Tutkijat arvioivat liesien käyttöä ja ruoanlaittokäyttäytymistä, ruoanlaittopäästöjä, kotitalouksien ilmansaasteita ja henkilökohtaista altistumista, terveysrasitusta sekä paikallista tai alueellista ilmanlaatua.
Integroidulla analyysillä ja mallinnolla käsitellään monia tieteidenvälisiä kysymyksiä, mukaan lukien ympäristön altistumisen tutkiminen alueellisen väestön keskuudessa, sen arvioiminen, kuinka altistuminen saattaa muuttua erilaisten teknologioiden ja käyttäytymismallien myötä, sekä paikallisen käyttäytymisen ja teknisten muutosten vertailuvaikutuksen arvioiminen alueelliseen ilmaston vaihteluun ja muutoksen paikallisessa ilmanlaadussa ja terveysvaikutuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 51 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inkluusio
Yksittäiset osallistujat:
- Luokiteltu "maaseutu"
- Käyttää biopolttoainetta pääasiallisena ruoanvalmistuksen polttoaineen lähteenä (polttopuu, eläinjätteet, satojätteet/sahanpuru)
- Käyttää kairaa päävesilähteenä (helpottaakseen sosiaalisen verkoston analyysiä, joka yhdistää kotitalouden tietämyksen ja asenteet uuneihin ja kokemuksiin sosiaalisista kontakteista);
- Ei ole sähköä (jotta mahdollista lisävalaistusta myöhempänä ajankohtana);
- Kotitaloudessa on 18-55-vuotias nainen ja vähintään yksi alle 5-vuotias lapsi (koska naiset ja lapset ovat alttiimpia liesisavulle ja ovat siten terveystoimiemme pääpaino).
Klusterit:
- Enintään 25 % luokiteltu kaupungeiksi
- Käytettävissä ympäri vuoden (kenttähenkilökunnan määräämä)
- Vähintään 10 tukikelpoista kotitaloutta (yllä olevien osallistumiskriteerien mukaisesti)
Poissulkeminen:
- Kotitaloutta ei voitu paikantaa
- Kotitalous kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tutkimuksen vertailuryhmään otetut kotitaloudet eivät saaneet kumpaakaan parannettua liesiä
|
|
|
Kokeellinen: Gyapa/Gyapa
Tutkimuksen Gyapa/Gyapa-osioon ilmoittautuneet kotitaloudet saivat kaksi Gyapa-uunia ilmaiseksi
|
Ghanassa valmistettu puuhella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Gyapa/Philips
Tutkimuksen Gyapa/Philips-osioon osallistuneet kotitaloudet saivat yhden Gyapa-uunin ja yhden Philips-uunin ilmaiseksi
|
Ghanassa valmistettu puuhella
Muut nimet:
Philips Savuton liesi HD4012LS
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Philips/Philips
Kotitaloudet, jotka osallistuivat tutkimuksen Philips/Philips-osioon, saivat kaksi Philips-uunia ilmaiseksi
|
Philips Savuton liesi HD4012LS
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveys (tulehduksen biomarkkerit)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Terveysindikaattorit veripistenäytteistä (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, seerumin amyloidi A, Interleukiini-1b, Interleukiini-6, Interleukiini-8, tuumorinekroositekijä alfa).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Terveys (tulehduksen biomarkkerit)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Terveysindikaattorit veripistenäytteistä (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, seerumin amyloidi A, Interleukiini-1b, Interleukiini-6, Interleukiini-8, tuumorinekroositekijä alfa).
|
6 kuukauden iässä
|
|
Terveys (tulehduksen biomarkkerit)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Terveysindikaattorit veripistenäytteistä (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, seerumin amyloidi A, Interleukiini-1b, Interleukiini-6, Interleukiini-8, tuumorinekroositekijä alfa).
|
12 kuukauden iässä
|
|
Terveys (tulehduksen biomarkkerit)
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
|
Terveysindikaattorit veripistenäytteistä (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, seerumin amyloidi A, Interleukiini-1b, Interleukiini-6, Interleukiini-8, tuumorinekroositekijä alfa).
|
18 kuukauden iässä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujien korkeus
|
Lähtötilanteessa
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Osallistujien korkeus
|
6 kuukauden iässä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Osallistujien korkeus
|
12 kuukauden iässä
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
|
Osallistujien korkeus
|
18 kuukauden iässä
|
|
Paino
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujien paino
|
Lähtötilanteessa
|
|
Paino
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Osallistujien paino
|
6 kuukauden iässä
|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Osallistujien paino
|
12 kuukauden iässä
|
|
Paino
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
|
Osallistujien paino
|
18 kuukauden iässä
|
|
Käsivarren keskiympärys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Osallistujien keskiolkavarren ympärysmitan mittaus
|
Lähtötilanteessa
|
|
Käsivarren keskiympärys
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Osallistujien keskiolkavarren ympärysmitan mittaus
|
6 kuukauden iässä
|
|
Käsivarren keskiympärys
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Osallistujien keskiolkavarren ympärysmitan mittaus
|
12 kuukauden iässä
|
|
Käsivarren keskiympärys
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
|
Osallistujien keskiolkavarren ympärysmitan mittaus
|
18 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen altistuminen pienhiukkasille (PM2,5)
Aikaikkuna: 48 tunnin käyttöönottojaksot
|
48 tunnin integroidut henkilökohtaiset PM2.5-pitoisuudet suodatinmittauksista
|
48 tunnin käyttöönottojaksot
|
|
Henkilökohtainen altistuminen hiilimonoksidille (CO)
Aikaikkuna: 48 tunnin käyttöönottojaksot
|
Päivittäiset keskimääräiset ja integroidut henkilökohtaiset CO-pitoisuudet
|
48 tunnin käyttöönottojaksot
|
|
Keittiöalueen hiilimonoksidipitoisuudet (CO)
Aikaikkuna: 48 tunnin käyttöönottojaksot
|
Päivittäiset keskimääräiset ja integroidut keittiötilan CO-pitoisuudet
|
48 tunnin käyttöönottojaksot
|
|
Keittiöalueen pienhiukkaspitoisuudet (PM2.5)
Aikaikkuna: 48 tunnin käyttöönottojaksot
|
48 tunnin integroitu keittiötila PM2,5-pitoisuudet suodatinmittauksista
|
48 tunnin käyttöönottojaksot
|
|
Itse ilmoittama uunin käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Vastaajille (pääkokit) tehdyt kyselyt
|
Lähtötilanteessa
|
|
Itse ilmoittama uunin käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Vastaajille (pääkokit) tehdyt kyselyt
|
6 kuukauden iässä
|
|
Itse ilmoittama uunin käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Vastaajille (pääkokit) tehdyt kyselyt
|
12 kuukauden iässä
|
|
Itse ilmoittama uunin käyttö
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
|
Vastaajille (pääkokit) tehdyt kyselyt
|
18 kuukauden iässä
|
|
Lieden käyttö laitteilla mitattuna
Aikaikkuna: Koko tiedonkeruujakson aikana noin 2 vuotta.
|
Jatkuvan kiukaan käytön osoittimet, jotka mitataan uunien lämpötilamittarilla
|
Koko tiedonkeruujakson aikana noin 2 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dickinson KL, Kanyomse E, Piedrahita R, Coffey E, Rivera IJ, Adoctor J, Alirigia R, Muvandimwe D, Dove M, Dukic V, Hayden MH, Diaz-Sanchez D, Abisiba AV, Anaseba D, Hagar Y, Masson N, Monaghan A, Titiati A, Steinhoff DF, Hsu YY, Kaspar R, Brooks B, Hodgson A, Hannigan M, Oduro AR, Wiedinmyer C. Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana (REACCTING): study rationale and protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 12;15:126. doi: 10.1186/s12889-015-1414-1.
- Abdo M, Kanyomse E, Alirigia R, Coffey ER, Piedrahita R, Diaz-Sanchez D, Hagar Y, Naumenko DJ, Wiedinmyer C, Hannigan MP, Oduro AR, Dickinson KL. Health impacts of a randomized biomass cookstove intervention in northern Ghana. BMC Public Health. 2021 Dec 4;21(1):2211. doi: 10.1186/s12889-021-12164-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REACCTING
- GEO-1211668 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NSF)
- RD-8354201 (Muu apuraha/rahoitusnumero: EPA)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .