- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04633135
Forschung zu Emissionen, Luftqualität, Klima und Kochtechnologien in Nordghana (REACCTING)
11. November 2020 aktualisiert von: Michael Hannigan, University of Colorado, Boulder
REACCTING (Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana) ist eine interdisziplinäre, randomisierte Herdinterventionsstudie im Distrikt Kassena-Nankana in Nordghana.
Die Studie testet zwei Arten von Biomasseverbrennungsöfen, die das Potenzial haben, den lokalen Kochbedarf zu decken und verschiedene „Sprossen“ auf der Leiter der Kochherdtechnologie darstellen: ein lokal hergestellter Low-Tech-Raketenofen von Gyapa und der importierte, hocheffiziente Vergaserofen von Philips .
Interventionshaushalte wurden in vier verschiedene Gruppen randomisiert, von denen drei verschiedene Kombinationen von zwei verbesserten Öfen erhielten, während die vierte Gruppe als Kontrolle für die Dauer der Studie diente.
Verschiedene Messungen bewerten verschiedene Punkte entlang der Kausalkette, die die Intervention mit den endgültigen Ergebnissen von Interesse verbindet.
Die Ermittler bewerten die Herdnutzung und das Kochverhalten, die Emissionen beim Kochen, die Luftverschmutzung im Haushalt und die persönliche Exposition, die Gesundheitsbelastung und die lokale bis regionale Luftqualität.
Integrierte Analyse und Modellierung werden eine Reihe interdisziplinärer wissenschaftlicher Fragen angehen, darunter die Untersuchung der Umweltbelastung der regionalen Bevölkerung, die Bewertung, wie sich diese Belastungen mit verschiedenen Technologien und Verhaltensweisen ändern könnten, und die Abschätzung der vergleichenden Auswirkungen von lokalem Verhalten und technologischen Veränderungen im Vergleich zu regionalen Klimaschwankungen und Änderung der lokalen Luftqualität und der Gesundheitsergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 51 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Aufnahme
Einzelne Teilnehmer:
- Als "ländlich" eingestuft
- Verwendet Biobrennstoff als Hauptbrennstoffquelle zum Kochen (Brennholz, tierische Abfälle, Ernterückstände/Sägemehl)
- Verwendet das Bohrloch als Hauptwasserquelle (um die Analyse sozialer Netzwerke zu erleichtern, die das Wissen und die Einstellungen der Haushalte gegenüber Öfen mit der Erfahrung sozialer Kontakte verknüpft);
- Hat keinen Strom (um einen möglichen nachträglichen Beleuchtungseingriff zu ermöglichen);
- Hat eine Frau im Alter von 18-55 Jahren und mindestens ein Kind unter fünf Jahren im Haushalt (da Frauen und Kinder am anfälligsten für Kochrauch sind und daher im Mittelpunkt unserer Gesundheitsmaßnahmen stehen).
Cluster:
- Nicht mehr als 25 % werden als städtisch eingestuft
- Ganzjährig erreichbar (vom Außendienst festgelegt)
- Mindestens 10 teilnahmeberechtigte Haushalte haben (in Übereinstimmung mit den oben genannten Teilnahmekriterien)
Ausschluss:
- Haushalt konnte nicht gefunden werden
- Der Haushalt lehnte eine Teilnahme ab
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Haushalte, die in den Kontrollarm der Studie aufgenommen wurden, erhielten keinen der beiden verbesserten Herde
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|
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Experimental: Gyapa/Gyapa
Haushalte, die am Gyapa/Gyapa-Arm der Studie teilnahmen, erhielten zwei Gyapa-Kocher kostenlos
|
Holzofen aus Ghana
Andere Namen:
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Experimental: Gyapa/Philips
Haushalte, die am Gyapa/Philips-Arm der Studie teilnahmen, erhielten einen Gyapa-Kocher und einen Philips-Kocher kostenlos
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Holzofen aus Ghana
Andere Namen:
Philips rauchfreier Kocher HD4012LS
Andere Namen:
|
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Experimental: Philips/Philips
Haushalte, die am Philips/Philips-Arm der Studie teilnahmen, erhielten zwei Philips Herde kostenlos
|
Philips rauchfreier Kocher HD4012LS
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheit (Biomarker der Entzündung)
Zeitfenster: An der Grundlinie
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Gesundheitsindikatoren aus Blutproben (C-reaktives Protein, Sicam, sVCAM, Serum-Amyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, Tumornekrosefaktor alpha).
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An der Grundlinie
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|
Gesundheit (Biomarker der Entzündung)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
|
Gesundheitsindikatoren aus Blutproben (C-reaktives Protein, Sicam, sVCAM, Serum-Amyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, Tumornekrosefaktor alpha).
|
Mit 6 Monaten
|
|
Gesundheit (Biomarker der Entzündung)
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
|
Gesundheitsindikatoren aus Blutproben (C-reaktives Protein, Sicam, sVCAM, Serum-Amyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, Tumornekrosefaktor alpha).
|
Mit 12 Monaten
|
|
Gesundheit (Biomarker der Entzündung)
Zeitfenster: Mit 18 Monaten
|
Gesundheitsindikatoren aus Blutproben (C-reaktives Protein, Sicam, sVCAM, Serum-Amyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, Tumornekrosefaktor alpha).
|
Mit 18 Monaten
|
|
Höhe
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Größe der Teilnehmer
|
An der Grundlinie
|
|
Höhe
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
|
Größe der Teilnehmer
|
Mit 6 Monaten
|
|
Höhe
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
|
Größe der Teilnehmer
|
Mit 12 Monaten
|
|
Höhe
Zeitfenster: Mit 18 Monaten
|
Größe der Teilnehmer
|
Mit 18 Monaten
|
|
Gewicht
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Gewicht der Teilnehmer
|
An der Grundlinie
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
|
Gewicht der Teilnehmer
|
Mit 6 Monaten
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
|
Gewicht der Teilnehmer
|
Mit 12 Monaten
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Gewicht
Zeitfenster: Mit 18 Monaten
|
Gewicht der Teilnehmer
|
Mit 18 Monaten
|
|
Mittelarmumfang
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Messung des mittleren Oberarmumfangs der Teilnehmer
|
An der Grundlinie
|
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Mittelarmumfang
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
|
Messung des mittleren Oberarmumfangs der Teilnehmer
|
Mit 6 Monaten
|
|
Mittelarmumfang
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
|
Messung des mittleren Oberarmumfangs der Teilnehmer
|
Mit 12 Monaten
|
|
Mittelarmumfang
Zeitfenster: Mit 18 Monaten
|
Messung des mittleren Oberarmumfangs der Teilnehmer
|
Mit 18 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Persönliche Exposition gegenüber Feinstaub (PM2,5)
Zeitfenster: 48-Stunden-Bereitstellungszeiträume
|
48 Stunden integrierte persönliche PM2,5-Konzentrationen aus Filtermessungen
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48-Stunden-Bereitstellungszeiträume
|
|
Persönliche Exposition gegenüber Kohlenmonoxid (CO)
Zeitfenster: 48-Stunden-Bereitstellungszeiträume
|
Tägliche durchschnittliche und integrierte persönliche CO-Konzentration
|
48-Stunden-Bereitstellungszeiträume
|
|
Konzentrationen von Kohlenmonoxid (CO) im Küchenbereich
Zeitfenster: 48-Stunden-Bereitstellungszeiträume
|
Tagesdurchschnitt und CO-Konzentration im integrierten Küchenbereich
|
48-Stunden-Bereitstellungszeiträume
|
|
Feinstaubkonzentrationen im Küchenbereich (PM2,5)
Zeitfenster: 48-Stunden-Bereitstellungszeiträume
|
48 Stunden integrierter Küchenbereich PM2,5-Konzentrationen aus Filtermessungen
|
48-Stunden-Bereitstellungszeiträume
|
|
Selbstberichtete Ofennutzung
Zeitfenster: An der Grundlinie
|
Befragungen der Befragten (Hauptköche)
|
An der Grundlinie
|
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Selbstberichtete Ofennutzung
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
|
Befragungen der Befragten (Hauptköche)
|
Mit 6 Monaten
|
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Selbstberichtete Ofennutzung
Zeitfenster: Mit 12 Monaten
|
Befragungen der Befragten (Hauptköche)
|
Mit 12 Monaten
|
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Selbstberichtete Ofennutzung
Zeitfenster: Mit 18 Monaten
|
Befragungen der Befragten (Hauptköche)
|
Mit 18 Monaten
|
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Von Geräten gemessene Ofennutzung
Zeitfenster: Während des gesamten Zeitraums der Datenerhebung, ungefähr 2 Jahre.
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Kontinuierliche Ofennutzungsindikatoren, gemessen von Temperaturloggern an Öfen
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Während des gesamten Zeitraums der Datenerhebung, ungefähr 2 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dickinson KL, Kanyomse E, Piedrahita R, Coffey E, Rivera IJ, Adoctor J, Alirigia R, Muvandimwe D, Dove M, Dukic V, Hayden MH, Diaz-Sanchez D, Abisiba AV, Anaseba D, Hagar Y, Masson N, Monaghan A, Titiati A, Steinhoff DF, Hsu YY, Kaspar R, Brooks B, Hodgson A, Hannigan M, Oduro AR, Wiedinmyer C. Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana (REACCTING): study rationale and protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 12;15:126. doi: 10.1186/s12889-015-1414-1.
- Abdo M, Kanyomse E, Alirigia R, Coffey ER, Piedrahita R, Diaz-Sanchez D, Hagar Y, Naumenko DJ, Wiedinmyer C, Hannigan MP, Oduro AR, Dickinson KL. Health impacts of a randomized biomass cookstove intervention in northern Ghana. BMC Public Health. 2021 Dec 4;21(1):2211. doi: 10.1186/s12889-021-12164-y.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REACCTING
- GEO-1211668 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NSF)
- RD-8354201 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: EPA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten sind auf Anfrage erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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