- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04633135
Onderzoek naar emissies, luchtkwaliteit, klimaat en kooktechnologieën in Noord-Ghana (REACCTING)
11 november 2020 bijgewerkt door: Michael Hannigan, University of Colorado, Boulder
REACCTING (Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana) is een interdisciplinair gerandomiseerd kookfornuisinterventieonderzoek in het district Kassena-Nankana in Noord-Ghana.
De studie test twee soorten kachels op biomassa die het potentieel hebben om aan de lokale kookbehoeften te voldoen en die verschillende "sporten" vertegenwoordigen op de ladder van de cookstove-technologie: een lokaal gemaakte, low-tech Gyapa-raketkachel en de geïmporteerde, zeer efficiënte Philips-vergasser. .
Interventiehuishoudens werden gerandomiseerd in vier verschillende groepen, waarvan er drie verschillende combinaties van twee verbeterde fornuizen ontvingen, terwijl de vierde groep diende als controle voor de duur van het onderzoek.
Diverse metingen beoordelen verschillende punten in de causale keten die de interventie koppelen aan de uiteindelijke uitkomsten van belang.
De onderzoekers beoordelen het gebruik en het kookgedrag van de kachel, de kookemissies, de luchtverontreiniging en persoonlijke blootstelling van huishoudens, de gezondheidsbelasting en de lokale tot regionale luchtkwaliteit.
Geïntegreerde analyse en modellering zullen een reeks interdisciplinaire wetenschappelijke vragen aanpakken, waaronder het onderzoeken van omgevingsblootstellingen onder de regionale bevolking, beoordelen hoe die blootstellingen kunnen veranderen met verschillende technologieën en gedragingen, en het inschatten van de vergelijkende impact van lokaal gedrag en technologische veranderingen versus regionale klimaatvariabiliteit en verandering op de lokale luchtkwaliteit en gezondheidsresultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 51 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opname
Individuele deelnemers:
- Geclassificeerd als "landelijk"
- Gebruikt biobrandstof als belangrijkste kookbrandstof (brandhout, dierlijk afval, gewasresten/zaagsel)
- Gebruikt boorgat als belangrijkste waterbron (om analyse van sociale netwerken te vergemakkelijken, waarbij de kennis en houding van het huishouden ten opzichte van fornuizen wordt gekoppeld aan ervaring met sociale contacten);
- Heeft geen elektriciteit (om eventueel later verlichting toe te voegen);
- Heeft een vrouw in het huishouden van 18-55 jaar en minstens één kind onder de vijf jaar (aangezien vrouwen en kinderen het meest kwetsbaar zijn voor rook van kookfornuizen en daarom de belangrijkste focus zijn van onze gezondheidsmaatregelen).
clusters:
- Niet meer dan 25% geclassificeerd als stedelijk
- Het hele jaar door toegankelijk (bepaald door buitendienstmedewerkers)
- Ten minste 10 in aanmerking komende huishoudens hebben (in overeenstemming met de bovenstaande deelnemerscriteria)
Uitsluiting:
- Huishouden kon niet worden gevonden
- Huishouden weigerde mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Huishoudens die deelnamen aan de controlearm van het onderzoek kregen geen van beide een verbeterde kookplaat
|
|
|
Experimenteel: Gyapa/Gyapa
Huishoudens die deelnamen aan de Gyapa/Gyapa-tak van het onderzoek ontvingen gratis twee Gyapa-kachels
|
Houtkachel gemaakt in Ghana
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gyapa/Philips
Huishoudens die deelnamen aan de Gyapa/Philips-tak van het onderzoek ontvingen één Gyapa-fornuis en één Philips-fornuis gratis
|
Houtkachel gemaakt in Ghana
Andere namen:
Philips Rookloze kachel HD4012LS
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Philips/Philips
Huishoudens die deelnamen aan de Philips/Philips-tak van het onderzoek ontvingen gratis twee Philips-fornuizen
|
Philips Rookloze kachel HD4012LS
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheid (Biomarkers van ontsteking)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Gezondheidsindicatoren van bloedvlekmonsters (C-reactieve proteïne, Sicam, sVCAM, serumamyloïde A, Interleukine-1b, Interleukine-6, Interleukine-8, tumornecrosefactor alfa).
|
Bij basislijn
|
|
Gezondheid (Biomarkers van ontsteking)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Gezondheidsindicatoren van bloedvlekmonsters (C-reactieve proteïne, Sicam, sVCAM, serumamyloïde A, Interleukine-1b, Interleukine-6, Interleukine-8, tumornecrosefactor alfa).
|
Op 6 maanden
|
|
Gezondheid (Biomarkers van ontsteking)
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Gezondheidsindicatoren van bloedvlekmonsters (C-reactieve proteïne, Sicam, sVCAM, serumamyloïde A, Interleukine-1b, Interleukine-6, Interleukine-8, tumornecrosefactor alfa).
|
Op 12 maanden
|
|
Gezondheid (Biomarkers van ontsteking)
Tijdsspanne: Op 18 maanden
|
Gezondheidsindicatoren van bloedvlekmonsters (C-reactieve proteïne, Sicam, sVCAM, serumamyloïde A, Interleukine-1b, Interleukine-6, Interleukine-8, tumornecrosefactor alfa).
|
Op 18 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Hoogte deelnemers
|
Bij basislijn
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Hoogte deelnemers
|
Op 6 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Hoogte deelnemers
|
Op 12 maanden
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: Op 18 maanden
|
Hoogte deelnemers
|
Op 18 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Gewicht deelnemers
|
Bij basislijn
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Gewicht deelnemers
|
Op 6 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Gewicht deelnemers
|
Op 12 maanden
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Op 18 maanden
|
Gewicht deelnemers
|
Op 18 maanden
|
|
Omtrek middenarm
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Meting van de middelomtrek van de bovenarm van deelnemers
|
Bij basislijn
|
|
Omtrek middenarm
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Meting van de middelomtrek van de bovenarm van deelnemers
|
Op 6 maanden
|
|
Omtrek middenarm
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Meting van de middelomtrek van de bovenarm van deelnemers
|
Op 12 maanden
|
|
Omtrek middenarm
Tijdsspanne: Op 18 maanden
|
Meting van de middelomtrek van de bovenarm van deelnemers
|
Op 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke blootstelling aan fijn stof (PM2.5)
Tijdsspanne: Implementatieperiodes van 48 uur
|
48 uur geïntegreerde persoonlijke PM2.5-concentraties van filtermetingen
|
Implementatieperiodes van 48 uur
|
|
Persoonlijke blootstelling aan koolmonoxide (CO)
Tijdsspanne: Implementatieperiodes van 48 uur
|
Daggemiddelde en geïntegreerde persoonlijke CO-concentraties
|
Implementatieperiodes van 48 uur
|
|
Concentraties van koolmonoxide (CO) in de keuken
Tijdsspanne: Implementatieperiodes van 48 uur
|
Daggemiddelde en geïntegreerde keuken CO-concentraties
|
Implementatieperiodes van 48 uur
|
|
Concentraties fijn stof in de keuken (PM2,5)
Tijdsspanne: Implementatieperiodes van 48 uur
|
48 uur geïntegreerde keuken PM2.5-concentraties van filtermetingen
|
Implementatieperiodes van 48 uur
|
|
Zelfgerapporteerd kachelgebruik
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Enquêtes afgenomen bij respondenten (primaire koks)
|
Bij basislijn
|
|
Zelfgerapporteerd kachelgebruik
Tijdsspanne: Op 6 maanden
|
Enquêtes afgenomen bij respondenten (primaire koks)
|
Op 6 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd kachelgebruik
Tijdsspanne: Op 12 maanden
|
Enquêtes afgenomen bij respondenten (primaire koks)
|
Op 12 maanden
|
|
Zelfgerapporteerd kachelgebruik
Tijdsspanne: Op 18 maanden
|
Enquêtes afgenomen bij respondenten (primaire koks)
|
Op 18 maanden
|
|
Kachelgebruik zoals gemeten door apparaten
Tijdsspanne: Gedurende de gegevensverzamelingsperiode, ongeveer 2 jaar.
|
Continue gebruiksindicatoren van de kachel zoals gemeten door temperatuurloggers op kachels
|
Gedurende de gegevensverzamelingsperiode, ongeveer 2 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dickinson KL, Kanyomse E, Piedrahita R, Coffey E, Rivera IJ, Adoctor J, Alirigia R, Muvandimwe D, Dove M, Dukic V, Hayden MH, Diaz-Sanchez D, Abisiba AV, Anaseba D, Hagar Y, Masson N, Monaghan A, Titiati A, Steinhoff DF, Hsu YY, Kaspar R, Brooks B, Hodgson A, Hannigan M, Oduro AR, Wiedinmyer C. Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana (REACCTING): study rationale and protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 12;15:126. doi: 10.1186/s12889-015-1414-1.
- Abdo M, Kanyomse E, Alirigia R, Coffey ER, Piedrahita R, Diaz-Sanchez D, Hagar Y, Naumenko DJ, Wiedinmyer C, Hannigan MP, Oduro AR, Dickinson KL. Health impacts of a randomized biomass cookstove intervention in northern Ghana. BMC Public Health. 2021 Dec 4;21(1):2211. doi: 10.1186/s12889-021-12164-y.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REACCTING
- GEO-1211668 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NSF)
- RD-8354201 (Ander subsidie-/financieringsnummer: EPA)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zijn op verzoek beschikbaar.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .