- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04633135
Ricerca su emissioni, qualità dell'aria, clima e tecnologie di cottura nel nord del Ghana (REACCTING)
11 novembre 2020 aggiornato da: Michael Hannigan, University of Colorado, Boulder
REACCTING (Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana) è uno studio di intervento interdisciplinare randomizzato sui fornelli nel distretto di Kassena-Nankana nel nord del Ghana.
Lo studio testa due tipi di stufe a biomassa che hanno il potenziale per soddisfare le esigenze di cottura locali e rappresentano diversi "gradini" nella scala tecnologica dei fornelli: una stufa a razzo Gyapa a bassa tecnologia di produzione locale e la stufa a gas Philips importata e altamente efficiente .
Le famiglie di intervento sono state randomizzate in quattro diversi gruppi, tre dei quali hanno ricevuto diverse combinazioni di due stufe migliorate, mentre il quarto gruppo funge da controllo per la durata dello studio.
Diverse misurazioni valutano diversi punti lungo la catena causale che collega l'intervento ai risultati finali di interesse.
Gli investigatori valutano l'uso della stufa e il comportamento in cucina, le emissioni di cottura, l'inquinamento atmosferico domestico e l'esposizione personale, il carico sanitario e la qualità dell'aria da locale a regionale.
L'analisi e la modellazione integrate affronteranno una serie di questioni scientifiche interdisciplinari, tra cui l'esame delle esposizioni ambientali tra la popolazione regionale, la valutazione di come tali esposizioni potrebbero cambiare con tecnologie e comportamenti diversi e la stima dell'impatto comparativo del comportamento locale e dei cambiamenti tecnologici rispetto alla variabilità climatica regionale e cambiamenti sulla qualità dell'aria locale e sui risultati sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 51 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusione
Partecipanti individuali:
- Classificato come "rurale"
- Utilizza il biocarburante come principale fonte di combustibile per cucinare (legna da ardere, rifiuti animali, residui colturali/segatura)
- Utilizza il pozzo trivellato come principale fonte d'acqua (per facilitare l'analisi dei social network che collegano le conoscenze e gli atteggiamenti della famiglia nei confronti delle stufe all'esperienza dei contatti sociali);
- Non dispone di energia elettrica (per consentire l'eventuale aggiunta di interventi di illuminazione in un secondo momento);
- Ha una donna in famiglia di età compresa tra 18 e 55 anni e almeno un bambino sotto i cinque anni (poiché donne e bambini sono i più vulnerabili al fumo dei fornelli e sono quindi l'obiettivo principale delle nostre misure sanitarie).
Cluster:
- Non più del 25% classificato come urbano
- Accessibile tutto l'anno (determinato dal personale sul campo)
- Avere almeno 10 nuclei familiari idonei (in linea con i criteri di partecipazione di cui sopra)
Esclusione:
- Non è stato possibile localizzare la famiglia
- La famiglia ha rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Le famiglie arruolate nel braccio di controllo dello studio non hanno ricevuto neanche un fornello migliorato
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Sperimentale: Gyapa/Gyapa
Le famiglie iscritte al braccio Gyapa/Gyapa dello studio hanno ricevuto gratuitamente due stufe Gyapa
|
Stufa a legna realizzata in Ghana
Altri nomi:
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Sperimentale: Gyapa/Philips
Le famiglie iscritte al braccio Gyapa/Philips dello studio hanno ricevuto gratuitamente una stufa Gyapa e una stufa Philips
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Stufa a legna realizzata in Ghana
Altri nomi:
Fornello senza fumo Philips HD4012LS
Altri nomi:
|
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Sperimentale: Philips/Philips
Le famiglie iscritte al braccio Philips/Philips dello studio hanno ricevuto gratuitamente due stufe Philips
|
Fornello senza fumo Philips HD4012LS
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute (biomarcatori di infiammazione)
Lasso di tempo: Alla base
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Indicatori di salute da campioni di macchie di sangue (proteina C-reattiva, Sicam, sVCAM, amiloide sierica A, interleuchina-1b, interleuchina-6, interleuchina-8, fattore di necrosi tumorale alfa).
|
Alla base
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|
Salute (biomarcatori di infiammazione)
Lasso di tempo: A 6 mesi
|
Indicatori di salute da campioni di macchie di sangue (proteina C-reattiva, Sicam, sVCAM, amiloide sierica A, interleuchina-1b, interleuchina-6, interleuchina-8, fattore di necrosi tumorale alfa).
|
A 6 mesi
|
|
Salute (biomarcatori di infiammazione)
Lasso di tempo: A 12 mesi
|
Indicatori di salute da campioni di macchie di sangue (proteina C-reattiva, Sicam, sVCAM, amiloide sierica A, interleuchina-1b, interleuchina-6, interleuchina-8, fattore di necrosi tumorale alfa).
|
A 12 mesi
|
|
Salute (biomarcatori di infiammazione)
Lasso di tempo: A 18 mesi
|
Indicatori di salute da campioni di macchie di sangue (proteina C-reattiva, Sicam, sVCAM, amiloide sierica A, interleuchina-1b, interleuchina-6, interleuchina-8, fattore di necrosi tumorale alfa).
|
A 18 mesi
|
|
Altezza
Lasso di tempo: Alla base
|
Altezza dei partecipanti
|
Alla base
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Altezza
Lasso di tempo: A 6 mesi
|
Altezza dei partecipanti
|
A 6 mesi
|
|
Altezza
Lasso di tempo: A 12 mesi
|
Altezza dei partecipanti
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A 12 mesi
|
|
Altezza
Lasso di tempo: A 18 mesi
|
Altezza dei partecipanti
|
A 18 mesi
|
|
Il peso
Lasso di tempo: Alla base
|
Peso dei partecipanti
|
Alla base
|
|
Il peso
Lasso di tempo: A 6 mesi
|
Peso dei partecipanti
|
A 6 mesi
|
|
Il peso
Lasso di tempo: A 12 mesi
|
Peso dei partecipanti
|
A 12 mesi
|
|
Il peso
Lasso di tempo: A 18 mesi
|
Peso dei partecipanti
|
A 18 mesi
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|
Circonferenza del braccio medio
Lasso di tempo: Alla base
|
Misurazione della circonferenza medio-superiore del braccio dei partecipanti
|
Alla base
|
|
Circonferenza del braccio medio
Lasso di tempo: A 6 mesi
|
Misurazione della circonferenza medio-superiore del braccio dei partecipanti
|
A 6 mesi
|
|
Circonferenza del braccio medio
Lasso di tempo: A 12 mesi
|
Misurazione della circonferenza medio-superiore del braccio dei partecipanti
|
A 12 mesi
|
|
Circonferenza del braccio medio
Lasso di tempo: A 18 mesi
|
Misurazione della circonferenza medio-superiore del braccio dei partecipanti
|
A 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Esposizione personale al particolato fine (PM2.5)
Lasso di tempo: Periodi di distribuzione di 48 ore
|
Concentrazioni di PM2.5 personali integrate 48 ore dalle misurazioni del filtro
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Periodi di distribuzione di 48 ore
|
|
Esposizione personale al monossido di carbonio (CO)
Lasso di tempo: Periodi di distribuzione di 48 ore
|
Concentrazioni di CO personali medie giornaliere e integrate
|
Periodi di distribuzione di 48 ore
|
|
Concentrazioni nell'area della cucina di monossido di carbonio (CO)
Lasso di tempo: Periodi di distribuzione di 48 ore
|
Concentrazioni di CO medie giornaliere e integrate nell'area cucina
|
Periodi di distribuzione di 48 ore
|
|
Concentrazioni nell'area della cucina di particolato fine (PM2,5)
Lasso di tempo: Periodi di distribuzione di 48 ore
|
Area cucina integrata 48 ore Concentrazioni di PM2,5 dalle misurazioni del filtro
|
Periodi di distribuzione di 48 ore
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Utilizzo di stufe autodichiarato
Lasso di tempo: Alla base
|
Sondaggi somministrati agli intervistati (cuochi primari)
|
Alla base
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Utilizzo di stufe autodichiarato
Lasso di tempo: A 6 mesi
|
Sondaggi somministrati agli intervistati (cuochi primari)
|
A 6 mesi
|
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Utilizzo di stufe autodichiarato
Lasso di tempo: A 12 mesi
|
Sondaggi somministrati agli intervistati (cuochi primari)
|
A 12 mesi
|
|
Utilizzo di stufe autodichiarato
Lasso di tempo: A 18 mesi
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Sondaggi somministrati agli intervistati (cuochi primari)
|
A 18 mesi
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Utilizzo della stufa misurato dai dispositivi
Lasso di tempo: Per tutto il periodo di raccolta dei dati, circa 2 anni.
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Indicatori di utilizzo continuo della stufa misurati dai registratori di temperatura sulle stufe
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Per tutto il periodo di raccolta dei dati, circa 2 anni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dickinson KL, Kanyomse E, Piedrahita R, Coffey E, Rivera IJ, Adoctor J, Alirigia R, Muvandimwe D, Dove M, Dukic V, Hayden MH, Diaz-Sanchez D, Abisiba AV, Anaseba D, Hagar Y, Masson N, Monaghan A, Titiati A, Steinhoff DF, Hsu YY, Kaspar R, Brooks B, Hodgson A, Hannigan M, Oduro AR, Wiedinmyer C. Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana (REACCTING): study rationale and protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 12;15:126. doi: 10.1186/s12889-015-1414-1.
- Abdo M, Kanyomse E, Alirigia R, Coffey ER, Piedrahita R, Diaz-Sanchez D, Hagar Y, Naumenko DJ, Wiedinmyer C, Hannigan MP, Oduro AR, Dickinson KL. Health impacts of a randomized biomass cookstove intervention in northern Ghana. BMC Public Health. 2021 Dec 4;21(1):2211. doi: 10.1186/s12889-021-12164-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REACCTING
- GEO-1211668 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NSF)
- RD-8354201 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: EPA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati anonimi sono disponibili su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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