- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04633135
Forskning på utslipp, luftkvalitet, klima og matlagingsteknologier i Nord-Ghana (REACCTING)
11. november 2020 oppdatert av: Michael Hannigan, University of Colorado, Boulder
REACCTING (Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana) er en tverrfaglig randomisert komfyrintervensjonsstudie i Kassena-Nankana-distriktet i Nord-Ghana.
Studien tester to typer biomasseovner som har potensial til å dekke lokale matlagingsbehov og representerer forskjellige «trinn» i komfyrteknologistigen: en lokalt produsert lavteknologisk Gyapa rakettovn og den importerte, høyeffektive forgassingsovnen fra Philips. .
Intervensjonshusholdninger ble randomisert i fire forskjellige grupper, hvorav tre fikk forskjellige kombinasjoner av to forbedrede ovner, mens den fjerde gruppen fungerer som en kontroll for varigheten av studien.
Ulike målinger vurderer ulike punkter langs årsakskjeden som knytter intervensjonen til endelige resultater av interesse.
Etterforskerne vurderer komfyrbruk og matlagingsatferd, matlagingsutslipp, husholdningsluftforurensning og personlig eksponering, helsebelastning og lokal til regional luftkvalitet.
Integrert analyse og modellering vil takle en rekke tverrfaglige vitenskapelige spørsmål, inkludert å undersøke omgivelseseksponeringer blant den regionale befolkningen, vurdere hvordan disse eksponeringene kan endre seg med forskjellige teknologier og atferd, og estimere den komparative effekten av lokal atferd og teknologiske endringer versus regional klimavariabilitet og endring på lokal luftkvalitet og helseresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 51 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkludering
Individuelle deltakere:
- Klassifisert som "landlig"
- Bruker biodrivstoff som hovedbrenselkilde for matlaging (ved, animalsk avfall, avlingsrester/sagflis)
- Bruker borehull som hovedvannkilde (for å lette sosial nettverksanalyse som knytter husholdningens kunnskap og holdninger til ovner til opplevelse av sosiale kontakter);
- Har ikke strøm (for å tillate mulig tillegg av lysinngrep på et senere tidspunkt);
- Har en kvinne i husholdningen i alderen 18-55 år og minst ett barn under fem år (siden kvinner og barn er mest sårbare for komfyrøyk og dermed er hovedfokus for våre helsetiltak).
Klynger:
- Ikke mer enn 25 % klassifisert som urbane
- Tilgjengelig året rundt (bestemt av feltpersonalet)
- Å ha minst 10 kvalifiserte husstander (i tråd med deltakerkriteriene ovenfor)
Utelukkelse:
- Husstand kunne ikke lokaliseres
- Husholdningen takket nei til å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Husholdninger som ble registrert i kontrollgruppen av studien, mottok ingen av de forbedrede komfyrene
|
|
|
Eksperimentell: Gyapa/Gyapa
Husholdninger som ble registrert i Gyapa/Gyapa-delen av studien fikk to Gyapa-ovner gratis
|
Vedovn laget i Ghana
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gyapa/Philips
Husholdninger som ble registrert i Gyapa/Philips-delen av studien fikk en Gyapa-komfyr og en Philips-komfyr gratis
|
Vedovn laget i Ghana
Andre navn:
Philips Røykfri komfyr HD4012LS
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Philips/Philips
Husholdninger som ble registrert i Philips/Philips-delen av studien fikk to Philips-ovner gratis
|
Philips Røykfri komfyr HD4012LS
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helse (biomarkører for betennelse)
Tidsramme: Ved baseline
|
Helseindikatorer fra blodflekkprøver (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, serumamyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumornekrosefaktor alfa).
|
Ved baseline
|
|
Helse (biomarkører for betennelse)
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Helseindikatorer fra blodflekkprøver (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, serumamyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumornekrosefaktor alfa).
|
Ved 6 måneder
|
|
Helse (biomarkører for betennelse)
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Helseindikatorer fra blodflekkprøver (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, serumamyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumornekrosefaktor alfa).
|
Ved 12 måneder
|
|
Helse (biomarkører for betennelse)
Tidsramme: Ved 18 måneder
|
Helseindikatorer fra blodflekkprøver (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, serumamyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumornekrosefaktor alfa).
|
Ved 18 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: Ved baseline
|
Høyde på deltakere
|
Ved baseline
|
|
Høyde
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Høyde på deltakere
|
Ved 6 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Høyde på deltakere
|
Ved 12 måneder
|
|
Høyde
Tidsramme: Ved 18 måneder
|
Høyde på deltakere
|
Ved 18 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: Ved baseline
|
Vekt på deltakere
|
Ved baseline
|
|
Vekt
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Vekt på deltakere
|
Ved 6 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Vekt på deltakere
|
Ved 12 måneder
|
|
Vekt
Tidsramme: Ved 18 måneder
|
Vekt på deltakere
|
Ved 18 måneder
|
|
Omkrets mellom armen
Tidsramme: Ved baseline
|
Måling av midt-overarmens omkrets av deltakere
|
Ved baseline
|
|
Omkrets mellom armen
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Måling av midt-overarmens omkrets av deltakere
|
Ved 6 måneder
|
|
Omkrets mellom armen
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Måling av midt-overarmens omkrets av deltakere
|
Ved 12 måneder
|
|
Omkrets mellom armen
Tidsramme: Ved 18 måneder
|
Måling av midt-overarmens omkrets av deltakere
|
Ved 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlig eksponering for fine partikler (PM2,5)
Tidsramme: 48 timers utplasseringsperioder
|
48 timers integrerte personlige PM2,5-konsentrasjoner fra filtermålinger
|
48 timers utplasseringsperioder
|
|
Personlig eksponering for karbonmonoksid (CO)
Tidsramme: 48 timers utplasseringsperioder
|
Daglig gjennomsnitt og integrerte personlige CO-konsentrasjoner
|
48 timers utplasseringsperioder
|
|
Konsentrasjoner av karbonmonoksid (CO) i kjøkkenområdet
Tidsramme: 48 timers utplasseringsperioder
|
Daglig gjennomsnitt og integrert kjøkkenområde CO-konsentrasjoner
|
48 timers utplasseringsperioder
|
|
Konsentrasjoner av fine partikler i kjøkkenområdet (PM2,5)
Tidsramme: 48 timers utplasseringsperioder
|
48 timers integrert kjøkkenområde PM2,5-konsentrasjoner fra filtermålinger
|
48 timers utplasseringsperioder
|
|
Selvrapportert komfyrbruk
Tidsramme: Ved baseline
|
Undersøkelser administrert til respondenter (primærkokker)
|
Ved baseline
|
|
Selvrapportert komfyrbruk
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Undersøkelser administrert til respondenter (primærkokker)
|
Ved 6 måneder
|
|
Selvrapportert komfyrbruk
Tidsramme: Ved 12 måneder
|
Undersøkelser administrert til respondenter (primærkokker)
|
Ved 12 måneder
|
|
Selvrapportert komfyrbruk
Tidsramme: Ved 18 måneder
|
Undersøkelser administrert til respondenter (primærkokker)
|
Ved 18 måneder
|
|
Komfyrbruk målt av enheter
Tidsramme: Gjennom datainnsamlingsperioden, ca. 2 år.
|
Kontinuerlige indikatorer for bruk av komfyren målt av temperaturloggere på ovner
|
Gjennom datainnsamlingsperioden, ca. 2 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dickinson KL, Kanyomse E, Piedrahita R, Coffey E, Rivera IJ, Adoctor J, Alirigia R, Muvandimwe D, Dove M, Dukic V, Hayden MH, Diaz-Sanchez D, Abisiba AV, Anaseba D, Hagar Y, Masson N, Monaghan A, Titiati A, Steinhoff DF, Hsu YY, Kaspar R, Brooks B, Hodgson A, Hannigan M, Oduro AR, Wiedinmyer C. Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana (REACCTING): study rationale and protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 12;15:126. doi: 10.1186/s12889-015-1414-1.
- Abdo M, Kanyomse E, Alirigia R, Coffey ER, Piedrahita R, Diaz-Sanchez D, Hagar Y, Naumenko DJ, Wiedinmyer C, Hannigan MP, Oduro AR, Dickinson KL. Health impacts of a randomized biomass cookstove intervention in northern Ghana. BMC Public Health. 2021 Dec 4;21(1):2211. doi: 10.1186/s12889-021-12164-y.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REACCTING
- GEO-1211668 (Annet stipend/finansieringsnummer: NSF)
- RD-8354201 (Annet stipend/finansieringsnummer: EPA)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data er tilgjengelige på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .