- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04633135
Investigación sobre emisiones, calidad del aire, clima y tecnologías de cocina en el norte de Ghana (REACCTING)
11 de noviembre de 2020 actualizado por: Michael Hannigan, University of Colorado, Boulder
REACCTING (Investigación sobre emisiones, calidad del aire, clima y tecnologías de cocción en el norte de Ghana) es un estudio interdisciplinario aleatorio de intervención de estufas en el distrito de Kassena-Nankana en el norte de Ghana.
El estudio prueba dos tipos de estufas de biomasa que tienen el potencial de satisfacer las necesidades locales de cocina y representan diferentes "peldaños" en la escalera de la tecnología de estufas: una estufa cohete Gyapa de baja tecnología fabricada localmente y la estufa gasificadora Philips importada y altamente eficiente. .
Los hogares de intervención se distribuyeron aleatoriamente en cuatro grupos diferentes, tres de los cuales recibieron diferentes combinaciones de dos estufas mejoradas, mientras que el cuarto grupo sirve como control durante la duración del estudio.
Diversas medidas evalúan diferentes puntos a lo largo de la cadena causal que vincula la intervención con los resultados finales de interés.
Los investigadores evalúan el uso de la estufa y el comportamiento al cocinar, las emisiones al cocinar, la contaminación del aire en el hogar y la exposición personal, la carga para la salud y la calidad del aire local y regional.
El análisis y el modelado integrados abordarán una variedad de preguntas científicas interdisciplinarias, incluido el examen de las exposiciones ambientales entre la población regional, la evaluación de cómo esas exposiciones podrían cambiar con diferentes tecnologías y comportamientos, y la estimación del impacto comparativo del comportamiento local y los cambios tecnológicos frente a la variabilidad climática regional y cambio en la calidad del aire local y los resultados de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 51 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusión
Participantes individuales:
- Clasificado como "rural"
- Utiliza biocombustible como fuente principal de combustible para cocinar (leña, desechos animales, residuos de cultivos/aserrín)
- Utiliza pozos perforados como principal fuente de agua (para facilitar el análisis de redes sociales que vincula el conocimiento y las actitudes de los hogares hacia las estufas con la experiencia de los contactos sociales);
- No tiene electricidad (para permitir una posible adición de intervención de iluminación en una fecha posterior);
- Tiene una mujer en el hogar de 18 a 55 años y al menos un niño menor de cinco años (ya que las mujeres y los niños son los más vulnerables al humo de las estufas y, por lo tanto, son el foco principal de nuestras medidas de salud).
Clústeres:
- No más del 25% clasificado como urbano
- Accesible todo el año (determinado por el personal de campo)
- Tener al menos 10 hogares elegibles (de acuerdo con los criterios de participación anteriores)
Exclusión:
- No se pudo ubicar el hogar
- El hogar se negó a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Los hogares inscritos en el brazo de control del estudio no recibieron estufas mejoradas
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|
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Experimental: Gyapa/Gyapa
Los hogares inscritos en el brazo Gyapa/Gyapa del estudio recibieron dos estufas Gyapa gratis
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Estufa de leña hecha en Ghana
Otros nombres:
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Experimental: Gyapa/Philips
Los hogares inscritos en el brazo del estudio Gyapa/Philips recibieron una estufa Gyapa y una estufa Philips gratis
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Estufa de leña hecha en Ghana
Otros nombres:
Estufa sin humo Philips HD4012LS
Otros nombres:
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Experimental: Philips/Philips
Los hogares inscritos en el brazo Philips/Philips del estudio recibieron dos estufas Philips gratis
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Estufa sin humo Philips HD4012LS
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud (Biomarcadores de inflamación)
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Indicadores de salud de muestras de gotas de sangre (proteína C reactiva, Sicam, sVCAM, amiloide sérico A, interleucina-1b, interleucina-6, interleucina-8, factor de necrosis tumoral alfa).
|
En la línea de base
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Salud (Biomarcadores de inflamación)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Indicadores de salud de muestras de gotas de sangre (proteína C reactiva, Sicam, sVCAM, amiloide sérico A, interleucina-1b, interleucina-6, interleucina-8, factor de necrosis tumoral alfa).
|
A los 6 meses
|
|
Salud (Biomarcadores de inflamación)
Periodo de tiempo: A los 12 meses
|
Indicadores de salud de muestras de gotas de sangre (proteína C reactiva, Sicam, sVCAM, amiloide sérico A, interleucina-1b, interleucina-6, interleucina-8, factor de necrosis tumoral alfa).
|
A los 12 meses
|
|
Salud (Biomarcadores de inflamación)
Periodo de tiempo: A los 18 meses
|
Indicadores de salud de muestras de gotas de sangre (proteína C reactiva, Sicam, sVCAM, amiloide sérico A, interleucina-1b, interleucina-6, interleucina-8, factor de necrosis tumoral alfa).
|
A los 18 meses
|
|
Altura
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Altura de los participantes
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En la línea de base
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Altura
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Altura de los participantes
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A los 6 meses
|
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Altura
Periodo de tiempo: A los 12 meses
|
Altura de los participantes
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A los 12 meses
|
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Altura
Periodo de tiempo: A los 18 meses
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Altura de los participantes
|
A los 18 meses
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|
Peso
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Peso de los participantes
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En la línea de base
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Peso
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Peso de los participantes
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A los 6 meses
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Peso
Periodo de tiempo: A los 12 meses
|
Peso de los participantes
|
A los 12 meses
|
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Peso
Periodo de tiempo: A los 18 meses
|
Peso de los participantes
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A los 18 meses
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|
Circunferencia de la mitad del brazo
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
Medición de la circunferencia del brazo medio superior de los participantes
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En la línea de base
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Circunferencia de la mitad del brazo
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Medición de la circunferencia del brazo medio superior de los participantes
|
A los 6 meses
|
|
Circunferencia de la mitad del brazo
Periodo de tiempo: A los 12 meses
|
Medición de la circunferencia del brazo medio superior de los participantes
|
A los 12 meses
|
|
Circunferencia de la mitad del brazo
Periodo de tiempo: A los 18 meses
|
Medición de la circunferencia del brazo medio superior de los participantes
|
A los 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Exposición personal a partículas finas (PM2.5)
Periodo de tiempo: Períodos de implementación de 48 horas
|
Concentraciones personales integradas de PM2.5 de 48 horas a partir de mediciones de filtros
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Períodos de implementación de 48 horas
|
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Exposición personal al monóxido de carbono (CO)
Periodo de tiempo: Períodos de implementación de 48 horas
|
Concentraciones de CO personales diarias medias e integradas
|
Períodos de implementación de 48 horas
|
|
Concentraciones de monóxido de carbono (CO) en el área de la cocina
Periodo de tiempo: Períodos de implementación de 48 horas
|
Concentraciones de CO medias diarias y en el área de la cocina integrada
|
Períodos de implementación de 48 horas
|
|
Concentraciones en el área de la cocina de partículas finas (PM2.5)
Periodo de tiempo: Períodos de implementación de 48 horas
|
Área de cocina integrada de 48 horas Concentraciones de PM2.5 de mediciones de filtros
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Períodos de implementación de 48 horas
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Uso de la estufa autoinformado
Periodo de tiempo: En la línea de base
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Encuestas administradas a los encuestados (cocineros principales)
|
En la línea de base
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Uso de la estufa autoinformado
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Encuestas administradas a los encuestados (cocineros principales)
|
A los 6 meses
|
|
Uso de la estufa autoinformado
Periodo de tiempo: A los 12 meses
|
Encuestas administradas a los encuestados (cocineros principales)
|
A los 12 meses
|
|
Uso de la estufa autoinformado
Periodo de tiempo: A los 18 meses
|
Encuestas administradas a los encuestados (cocineros principales)
|
A los 18 meses
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Uso de la estufa medido por dispositivos
Periodo de tiempo: Durante todo el período de recopilación de datos, aproximadamente 2 años.
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Indicadores de uso continuo de la estufa medidos por registradores de temperatura en las estufas
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Durante todo el período de recopilación de datos, aproximadamente 2 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dickinson KL, Kanyomse E, Piedrahita R, Coffey E, Rivera IJ, Adoctor J, Alirigia R, Muvandimwe D, Dove M, Dukic V, Hayden MH, Diaz-Sanchez D, Abisiba AV, Anaseba D, Hagar Y, Masson N, Monaghan A, Titiati A, Steinhoff DF, Hsu YY, Kaspar R, Brooks B, Hodgson A, Hannigan M, Oduro AR, Wiedinmyer C. Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana (REACCTING): study rationale and protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 12;15:126. doi: 10.1186/s12889-015-1414-1.
- Abdo M, Kanyomse E, Alirigia R, Coffey ER, Piedrahita R, Diaz-Sanchez D, Hagar Y, Naumenko DJ, Wiedinmyer C, Hannigan MP, Oduro AR, Dickinson KL. Health impacts of a randomized biomass cookstove intervention in northern Ghana. BMC Public Health. 2021 Dec 4;21(1):2211. doi: 10.1186/s12889-021-12164-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REACCTING
- GEO-1211668 (Otro número de subvención/financiamiento: NSF)
- RD-8354201 (Otro número de subvención/financiamiento: EPA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados están disponibles a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .