Vliv terapie související s Meibomskou žlázou na morfologii Meibomské žlázy
12. listopadu 2020 aktualizováno: Yune Zhao
Do této studie bude zařazeno 200 účastníků v oční nemocnici lékařské univerzity Wenzhou během září 2020 až listopadu 2020.
Terapie související s Meibomskými žlázami jsou terapie pulzním světlem a masáž horkým obkladem Meibomské žlázy.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve neléčení pacienti s xeroftalmií
Kritéria vyloučení:
- Žádná anamnéza oční operace a traumatu
- Jakákoli oční onemocnění kromě xeroftalmie
- Předtím nebyl na xeroftalmii léčen
- Úspěšné dokončení následných akcí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina intenzivní terapie pulzním světlem
|
Pacienti s xeroftalmií byli léčeni intenzivním pulzním světlem Meibomské žlázy.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina masáže horkým obkladem
|
Pacienti s xeroftalmií byli léčeni masáží meibomské žlázy horkým obkladem.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina intenzivní terapie pulzním světlem a masáží horkým obkladem
|
Pacienti s xeroftalmií byli léčeni intenzivním pulzním světlem Meibomské žlázy.
Pacienti s xeroftalmií byli léčeni masáží meibomské žlázy horkým obkladem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka meibomských žláz po ošetření.
Časové okno: až 2 měsíce
|
Délka v milimetrech.
|
až 2 měsíce
|
|
Oblast meibomských žláz po ošetření.
Časové okno: až 2 měsíce
|
Plocha v milimetrech^2.
|
až 2 měsíce
|
|
Procento meibomských žláz po ošetření.
Časové okno: až 2 měsíce
|
Procento meibomských žláz v % (plocha meibomských žláz (mm^2) a plocha oční spojivky (mm^2) bude kombinováno, aby bylo uvedeno procento meibomských žláz v %), se použije k posouzení tohoto výsledku.
|
až 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. ledna 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LXY-meibomian gland
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .