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Effetto della terapia correlata alla ghiandola di Meibomio sulla morfologia della ghiandola di Meibomio

12 novembre 2020 aggiornato da: Yune Zhao
200 partecipanti all'ospedale oculistico della Wenzhou Medical University da settembre 2020 a novembre 2020 saranno arruolati in questo studio. La terapia correlata alla ghiandola di Meibomio è la terapia della luce pulsata e il massaggio con impacchi caldi della ghiandola di Meibomio.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti precedentemente non trattati con xeroftalmia

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia di chirurgia oculare e traumi
  • Qualsiasi malattia degli occhi tranne la xeroftalmia
  • Nessun trattamento per xeroftalmia prima
  • Completamento con successo dei follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di terapia della luce pulsata intensa
Dispositivo: Terapia della luce pulsata intensa
I pazienti con xeroftalmia sono stati trattati con luce pulsata intensa della ghiandola di Meibomio.
SPERIMENTALE: Gruppo di massaggio con impacchi caldi
Altro: Massaggio con impacchi caldi
I pazienti con xeroftalmia sono stati trattati con un massaggio con impacchi caldi della ghiandola di Meibomio.
SPERIMENTALE: Gruppo di massaggio con terapia della luce pulsata intensa e impacchi caldi
Dispositivo: Terapia della luce pulsata intensa
I pazienti con xeroftalmia sono stati trattati con luce pulsata intensa della ghiandola di Meibomio.
Altro: Massaggio con impacchi caldi
I pazienti con xeroftalmia sono stati trattati con un massaggio con impacchi caldi della ghiandola di Meibomio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La lunghezza delle ghiandole di Meibomio dopo il trattamento.
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
Lunghezza in millimetri.
fino a 2 mesi
L'area delle ghiandole di Meibomio dopo il trattamento.
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
Area in millimetri^2.
fino a 2 mesi
La percentuale di ghiandole di Meibomio dopo il trattamento.
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
La percentuale di ghiandole di Meibomio in% (area delle ghiandole di Meibomio (mm^2) e area della congiuntiva palpebrale (mm^2) sarà combinata per riportare la percentuale di ghiandole di Meibomio in%) utilizzata per valutare questa misura di esito.
fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yune Zhao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LXY-meibomian gland

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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