- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04636372
Efecto de la terapia relacionada con las glándulas de Meibomio en la morfología de las glándulas de Meibomio
12 de noviembre de 2020 actualizado por: Yune Zhao
200 participantes en el Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou durante septiembre de 2020 a noviembre de 2020 se inscribirán en este estudio.
La terapia relacionada con las glándulas de Meibomio es la terapia de luz pulsada y el masaje con compresas calientes de las glándulas de Meibomio.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con xeroftalmía no tratados previamente
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de cirugía y traumatismos oculares
- Cualquier enfermedad ocular excepto xeroftalmía
- No tratados antes por xeroftalmía
- Finalización exitosa de los seguimientos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de luz pulsada intensa
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Los pacientes con xeroftalmía fueron tratados con luz pulsada intensa de glándula de meibomio.
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EXPERIMENTAL: Grupo de masaje con compresas calientes
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Los pacientes con xeroftalmía fueron tratados con masaje con compresas calientes de la glándula de Meibomio.
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EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de luz pulsada intensa y masaje con compresas calientes
|
Los pacientes con xeroftalmía fueron tratados con luz pulsada intensa de glándula de meibomio.
Los pacientes con xeroftalmía fueron tratados con masaje con compresas calientes de la glándula de Meibomio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La longitud de las glándulas de Meibomio después del tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
Longitud en milímetros.
|
hasta 2 meses
|
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El área de las glándulas de Meibomio después del tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
Área en milímetros^2.
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hasta 2 meses
|
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El porcentaje de glándulas de Meibomio después del tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
El porcentaje de glándulas de Meibomio en % (el área de las glándulas de Meibomio (mm ^ 2) y el área de la conjuntiva palpebral (mm ^ 2) se combinarán para informar el porcentaje de glándulas de Meibomio en %) se utilizan para evaluar esta medida de resultado.
|
hasta 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de enero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LXY-meibomian gland
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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