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Efecto de la terapia relacionada con las glándulas de Meibomio en la morfología de las glándulas de Meibomio

12 de noviembre de 2020 actualizado por: Yune Zhao
200 participantes en el Hospital Oftalmológico de la Universidad Médica de Wenzhou durante septiembre de 2020 a noviembre de 2020 se inscribirán en este estudio. La terapia relacionada con las glándulas de Meibomio es la terapia de luz pulsada y el masaje con compresas calientes de las glándulas de Meibomio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con xeroftalmía no tratados previamente

Criterio de exclusión:

  • Sin antecedentes de cirugía y traumatismos oculares
  • Cualquier enfermedad ocular excepto xeroftalmía
  • No tratados antes por xeroftalmía
  • Finalización exitosa de los seguimientos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de luz pulsada intensa
Los pacientes con xeroftalmía fueron tratados con luz pulsada intensa de glándula de meibomio.
EXPERIMENTAL: Grupo de masaje con compresas calientes
Los pacientes con xeroftalmía fueron tratados con masaje con compresas calientes de la glándula de Meibomio.
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de luz pulsada intensa y masaje con compresas calientes
Los pacientes con xeroftalmía fueron tratados con luz pulsada intensa de glándula de meibomio.
Los pacientes con xeroftalmía fueron tratados con masaje con compresas calientes de la glándula de Meibomio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La longitud de las glándulas de Meibomio después del tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
Longitud en milímetros.
hasta 2 meses
El área de las glándulas de Meibomio después del tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
Área en milímetros^2.
hasta 2 meses
El porcentaje de glándulas de Meibomio después del tratamiento.
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
El porcentaje de glándulas de Meibomio en % (el área de las glándulas de Meibomio (mm ^ 2) y el área de la conjuntiva palpebral (mm ^ 2) se combinarán para informar el porcentaje de glándulas de Meibomio en %) se utilizan para evaluar esta medida de resultado.
hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de enero de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LXY-meibomian gland

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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