- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04636372
Effekt av Meibomian Gland-relaterad terapi på morfologin av Meibomian Gland
12 november 2020 uppdaterad av: Yune Zhao
200 deltagare vid Eye Hospital of Wenzhou Medical University under september 2020 till november 2020 kommer att registreras i denna studie.
Den Meibomian gland-relaterade terapin är pulserande ljusterapi och meibomian gland varm kompressmassage.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare obehandlade patienter med xeroftalmi
Exklusions kriterier:
- Ingen historia av ögonkirurgi och trauma
- Alla ögonsjukdomar utom xeroftalmi
- Ingen behandlad för xeroftalmi tidigare
- Framgångsrikt slutförande av uppföljningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Intensiv pulserande ljusterapigrupp
|
Patienter med xeroftalmi behandlades med intensivt pulsat ljus från meibomisk körtel.
|
EXPERIMENTELL: Varmkompressmassagegrupp
|
Patienter med xeroftalmi behandlades med varm kompressmassage av meibomisk körtel.
|
EXPERIMENTELL: Intensiv pulserande ljusterapi och varmkompressmassagegrupp
|
Patienter med xeroftalmi behandlades med intensivt pulsat ljus från meibomisk körtel.
Patienter med xeroftalmi behandlades med varm kompressmassage av meibomisk körtel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längden på meibomiska körtlar efter behandlingen.
Tidsram: upp till 2 månader
|
Längd i millimeter.
|
upp till 2 månader
|
Området med meibomiska körtlar efter behandlingen.
Tidsram: upp till 2 månader
|
Yta i millimeter^2.
|
upp till 2 månader
|
Andelen meibomiska körtlar efter behandlingen.
Tidsram: upp till 2 månader
|
Procentandel av meibomska körtlar i %(area av meibomska körtlar (mm^2) och area av palpebral konjunktiva (mm^2) kommer att kombineras för att rapportera procentandel av meibomska körtlar i %) används för att bedöma detta utfallsmått.
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 januari 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2020
Första postat (FAKTISK)
19 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LXY-meibomian gland
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensiv pulserande ljusterapi
-
Mayo ClinicAvslutadTorra ögon | Okulär rosaceaFörenta staterna
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffHar inte rekryterat ännuKeratosis Pilaris
-
Alma Lasers Inc.Avslutad
-
Antonio Francesco UrbinoScuola Superiore di Osteopatia ItalianaOkändHuvudvärk | Primär huvudvärkItalien
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAvslutadAkut leukemi | Refraktär leukemi | Återkommande leukemiFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyHar inte rekryterat ännu
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadIntensivvård | FototerapiTyskland
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Avslutad
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)IndragenÅterkommande skivepitelcancer i läpp- och munhålan | Återkommande skivepitelcancer i orofarynx | Återkommande Verrucous karcinom i munhålan | Steg I skivepitelcancer i läpp- och munhålan | Steg I skivepitelcancer i orofarynx | Steg I Verrucous karcinom i munhålan | Steg II skivepitelcancer i läpp-... och andra villkorFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande icke-småcellig lungcancer | Steg 0 Icke-småcellig lungcancer | Skivepitelcancer lungcancer | Adenocarcinom i lungan | Storcellig lungcancerFörenta staterna