- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04636372
Efeito da terapia relacionada à glândula meibomiana na morfologia da glândula meibomiana
12 de novembro de 2020 atualizado por: Yune Zhao
200 participantes do Eye Hospital da Wenzhou Medical University durante setembro de 2020 a novembro de 2020 serão inscritos neste estudo.
A terapia relacionada à glândula meibomiana é terapia de luz pulsada e massagem com compressa quente da glândula meibomiana.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes previamente não tratados com xeroftalmia
Critério de exclusão:
- Sem história de cirurgia ocular e trauma
- Qualquer doença ocular, exceto xeroftalmia
- Não tratado para xeroftalmia antes
- Conclusão bem-sucedida dos acompanhamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de luz intensa pulsada
|
Pacientes com xeroftalmia foram tratados com luz intensa pulsada da glândula meibomiana.
|
EXPERIMENTAL: Grupo de massagem com compressa quente
|
Pacientes com xeroftalmia foram tratados com massagem com compressa quente da glândula meibomiana.
|
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de luz intensa pulsada e massagem com compressas quentes
|
Pacientes com xeroftalmia foram tratados com luz intensa pulsada da glândula meibomiana.
Pacientes com xeroftalmia foram tratados com massagem com compressa quente da glândula meibomiana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O comprimento das glândulas meibomianas após o tratamento.
Prazo: até 2 meses
|
Comprimento em milímetros.
|
até 2 meses
|
A área das glândulas meibomianas após o tratamento.
Prazo: até 2 meses
|
Área em milímetros^2.
|
até 2 meses
|
A porcentagem de glândulas meibomianas após o tratamento.
Prazo: até 2 meses
|
A porcentagem de glândulas meibomianas em %(área de glândulas meibomianas (mm^2) e área da conjuntiva palpebral (mm^2) serão combinadas para relatar a porcentagem de glândulas meibomianas em %) são usadas para avaliar esta medida de resultado.
|
até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LXY-meibomian gland
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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