- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04636372
Meibomin rauhaseen liittyvän hoidon vaikutus Meibomin rauhasen morfologiaan
torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: Yune Zhao
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 200 osallistujaa Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston silmäsairaalassa syyskuusta 2020 marraskuuhun 2020.
Meibomin rauhaseen liittyvää hoitoa ovat pulssivalohoito ja meibomin rauhanen kuuma kompressihieronta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin hoitamattomat kseroftalmiapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei historiaa silmäleikkauksista ja traumasta
- Kaikki silmäsairaudet paitsi kseroftalmia
- Ei aiemmin hoidettu kseroftalmiasta
- Seurantatoimien onnistunut loppuun saattaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Intensiivinen pulssivaloterapiaryhmä
|
Potilaita, joilla oli kseroftalmia, hoidettiin meibomian rauhasen voimakkaalla pulssivalolla.
|
|
KOKEELLISTA: Kuuma kompressihierontaryhmä
|
Potilaita, joilla oli kseroftalmia, hoidettiin meibomian rauhasen kuumalla kompressihieronnalla.
|
|
KOKEELLISTA: Intensiivinen pulssivalohoito ja kuuma kompressihierontaryhmä
|
Potilaita, joilla oli kseroftalmia, hoidettiin meibomian rauhasen voimakkaalla pulssivalolla.
Potilaita, joilla oli kseroftalmia, hoidettiin meibomian rauhasen kuumalla kompressihieronnalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meibomian rauhasten pituus hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Pituus millimetreinä.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Meibomian rauhasten alue hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Pinta-ala millimetreinä^2.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Meibomian rauhasten prosenttiosuus hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Meibomirauhasten prosenttiosuutta prosentteina (meibomirauhasten pinta-ala (mm^2) ja silmän sidekalvon pinta-ala (mm^2) yhdistetään meibomin rauhasten prosenttiosuuden ilmoittamiseksi prosentteina tämän tulosmitan arvioinnissa.
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LXY-meibomian gland
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .