- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04636372
Effekt af Meibomian Gland-relateret terapi på morfologien af Meibomian-kirtlen
12. november 2020 opdateret af: Yune Zhao
200 deltagere på Eye Hospital of Wenzhou Medical University i løbet af september 2020 til november 2020 vil blive tilmeldt denne undersøgelse.
Den meibomske kirtel relaterede terapi er pulserende lysterapi og meibomisk kirtel varm kompressmassage.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere ubehandlede patienter med xerophthalmia
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med øjenkirurgi og traumer
- Alle øjensygdomme undtagen xerophthalmia
- Ikke tidligere behandlet for xerophthalmia
- Succesfuld afslutning af opfølgninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intens pulserende lysterapigruppe
|
Patienter med xerophthalmia blev behandlet med intenst pulserende lys fra meibomisk kirtel.
|
|
EKSPERIMENTEL: Varm komprimering massage gruppe
|
Patienter med xerophthalmia blev behandlet med varm kompressmassage af meibomisk kirtel.
|
|
EKSPERIMENTEL: Intens pulserende lysterapi og varm komprimeringsmassagegruppe
|
Patienter med xerophthalmia blev behandlet med intenst pulserende lys fra meibomisk kirtel.
Patienter med xerophthalmia blev behandlet med varm kompressmassage af meibomisk kirtel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af meibomiske kirtler efter behandlingen.
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Længde i millimeter.
|
op til 2 måneder
|
|
Området med meibomiske kirtler efter behandlingen.
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Areal i millimeter^2.
|
op til 2 måneder
|
|
Procentdelen af meibomiske kirtler efter behandlingen.
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Procentdel af meibomske kirtler i %(areal af meibomske kirtler (mm^2) og areal af palpebral bindehinde (mm^2) vil blive kombineret for at rapportere procentdel af meibomske kirtler i %) bruges til at vurdere dette resultatmål.
|
op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. januar 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2020
Først opslået (FAKTISKE)
19. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LXY-meibomian gland
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Xerophthalmia
-
Dompé Farmaceutici S.p.AIkke rekrutterer endnu
-
Huons Co., Ltd.RekrutteringXerophthalmiaKorea, Republikken
-
Louis TongAlcon ResearchAfsluttetBlefaritis | XerophthalmiaSingapore
-
Singapore National Eye CentreAfsluttetXerophthalmiaSingapore
-
Meir Medical CenterUkendtTørre øjne syndrom | Utilstrækkelig tårefilm
-
Jin YuanUkendtTørre øjne | Utilstrækkelig tårefilmKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringTørre øjne syndrom | XerophthalmiaTaiwan
-
Dompé Farmaceutici S.p.AAfsluttetTørre øjne syndrom | Utilstrækkelig tårefilmItalien
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...RekrutteringSjøgrens syndromForenede Stater
-
Osijek University HospitalRekrutteringKontrastfølsomhed | Overskydende hud på begge øjenlåg | Insufficiens af tårefilm i begge øjne | Corneal topografiKroatien
Kliniske forsøg med Intens pulserende lysterapi
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringFacial Telangiectasia hos patienter med systemisk lupus erythematosusKina
-
Samsung Medical CenterAfsluttetMeibomisk kirtel dysfunktionKorea, Republikken
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUkendtHirsutismeDet Forenede Kongerige
-
Lumenis Be Ltd.AfsluttetTørre øjne | Meibomisk kirtel dysfunktionIsrael
-
Mayo ClinicAfsluttetTørre øjne | Okulær rosaceaForenede Stater
-
Bispebjerg HospitalUkendt
-
University of SevilleAfsluttet
-
Carones Ophthalmology CenterUkendt
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffIkke rekrutterer endnuKeratosis Pilaris