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Effet de la thérapie liée à la glande de Meibomius sur la morphologie de la glande de Meibomius

12 novembre 2020 mis à jour par: Yune Zhao
200 participants à l'hôpital ophtalmologique de l'université médicale de Wenzhou de septembre 2020 à novembre 2020 seront inscrits à cette étude. La thérapie liée aux glandes de Meibomius est la luminothérapie pulsée et le massage par compresses chaudes des glandes de Meibomius.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients non traités auparavant atteints de xérophtalmie

Critère d'exclusion:

  • Aucun antécédent de chirurgie oculaire et de traumatisme
  • Toutes les maladies oculaires sauf la xérophtalmie
  • Pas de traitement pour la xérophtalmie avant
  • Réussite des suivis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de luminothérapie pulsée intense
Les patients atteints de xérophtalmie ont été traités avec une lumière pulsée intense de la glande de Meibomius.
EXPÉRIMENTAL: Groupe de massage aux compresses chaudes
Les patients atteints de xérophtalmie ont été traités par un massage à la compresse chaude de la glande de Meibomius.
EXPÉRIMENTAL: Groupe luminothérapie pulsée intense et massage aux compresses chaudes
Les patients atteints de xérophtalmie ont été traités avec une lumière pulsée intense de la glande de Meibomius.
Les patients atteints de xérophtalmie ont été traités par un massage à la compresse chaude de la glande de Meibomius.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La longueur des glandes de Meibomius après le traitement.
Délai: jusqu'à 2 mois
Longueur en millimètres.
jusqu'à 2 mois
La zone des glandes de Meibomius après le traitement.
Délai: jusqu'à 2 mois
Aire en millimètres^2.
jusqu'à 2 mois
Le pourcentage de glandes de Meibomius après le traitement.
Délai: jusqu'à 2 mois
Le pourcentage de glandes de Meibomius en % (la surface des glandes de Meibomius (mm^2) et la surface de la conjonctive palpébrale (mm^2) seront combinées pour indiquer le pourcentage de glandes de Meibomius en %) sont utilisés pour évaluer cette mesure de résultat.
jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 janvier 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

19 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LXY-meibomian gland

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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