- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04636372
Effet de la thérapie liée à la glande de Meibomius sur la morphologie de la glande de Meibomius
12 novembre 2020 mis à jour par: Yune Zhao
200 participants à l'hôpital ophtalmologique de l'université médicale de Wenzhou de septembre 2020 à novembre 2020 seront inscrits à cette étude.
La thérapie liée aux glandes de Meibomius est la luminothérapie pulsée et le massage par compresses chaudes des glandes de Meibomius.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients non traités auparavant atteints de xérophtalmie
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de chirurgie oculaire et de traumatisme
- Toutes les maladies oculaires sauf la xérophtalmie
- Pas de traitement pour la xérophtalmie avant
- Réussite des suivis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de luminothérapie pulsée intense
|
Les patients atteints de xérophtalmie ont été traités avec une lumière pulsée intense de la glande de Meibomius.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de massage aux compresses chaudes
|
Les patients atteints de xérophtalmie ont été traités par un massage à la compresse chaude de la glande de Meibomius.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe luminothérapie pulsée intense et massage aux compresses chaudes
|
Les patients atteints de xérophtalmie ont été traités avec une lumière pulsée intense de la glande de Meibomius.
Les patients atteints de xérophtalmie ont été traités par un massage à la compresse chaude de la glande de Meibomius.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La longueur des glandes de Meibomius après le traitement.
Délai: jusqu'à 2 mois
|
Longueur en millimètres.
|
jusqu'à 2 mois
|
|
La zone des glandes de Meibomius après le traitement.
Délai: jusqu'à 2 mois
|
Aire en millimètres^2.
|
jusqu'à 2 mois
|
|
Le pourcentage de glandes de Meibomius après le traitement.
Délai: jusqu'à 2 mois
|
Le pourcentage de glandes de Meibomius en % (la surface des glandes de Meibomius (mm^2) et la surface de la conjonctive palpébrale (mm^2) seront combinées pour indiquer le pourcentage de glandes de Meibomius en %) sont utilisés pour évaluer cette mesure de résultat.
|
jusqu'à 2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 janvier 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LXY-meibomian gland
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .