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Wirkung der Meibom-Drüsen-bezogenen Therapie auf die Morphologie der Meibom-Drüse

12. November 2020 aktualisiert von: Yune Zhao
200 Teilnehmer am Eye Hospital der Wenzhou Medical University werden im Zeitraum September 2020 bis November 2020 in diese Studie aufgenommen. Die mit der Meibom-Drüse in Verbindung stehenden Therapien sind die Pulslichttherapie und die Heißkompressen-Massage der Meibom-Drüse.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor unbehandelte Patienten mit Xerophthalmie

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Augenchirurgie und Trauma
  • Alle Augenkrankheiten außer Xerophthalmie
  • Bisher nicht wegen Xerophthalmie behandelt
  • Erfolgreicher Abschluss von Follow-ups

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intensive gepulste Lichttherapiegruppe
Gerät: Intensive gepulste Lichttherapie
Patienten mit Xerophthalmie wurden mit intensivem gepulstem Licht der Meibom-Drüse behandelt.
EXPERIMENTAL: Massagegruppe mit heißen Kompressen
Sonstiges: Heiße Kompressenmassage
Patienten mit Xerophthalmie wurden mit einer heißen Kompressenmassage der Meibom-Drüse behandelt.
EXPERIMENTAL: Gruppe mit intensiver Impulslichttherapie und heißer Kompressenmassage
Gerät: Intensive gepulste Lichttherapie
Patienten mit Xerophthalmie wurden mit intensivem gepulstem Licht der Meibom-Drüse behandelt.
Sonstiges: Heiße Kompressenmassage
Patienten mit Xerophthalmie wurden mit einer heißen Kompressenmassage der Meibom-Drüse behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Länge der Meibom-Drüsen nach der Behandlung.
Zeitfenster: bis 2 Monate
Länge in Millimeter.
bis 2 Monate
Der Bereich der Meibom-Drüsen nach der Behandlung.
Zeitfenster: bis 2 Monate
Fläche in Millimeter^2.
bis 2 Monate
Der Prozentsatz der Meibom-Drüsen nach der Behandlung.
Zeitfenster: bis 2 Monate
Der Prozentsatz der Meibom-Drüsen in % (Fläche der Meibom-Drüsen (mm^2) und die Fläche der palpebralen Bindehaut (mm^2) werden kombiniert, um den Prozentsatz der Meibom-Drüsen in %) anzugeben, um diese Ergebnismessung zu bewerten.
bis 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yune Zhao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LXY-meibomian gland

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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