Effect van Meibom-kliergerelateerde therapie op de morfologie van de Meibom-klier
12 november 2020 bijgewerkt door: Yune Zhao
200 deelnemers aan het Eye Hospital van de Wenzhou Medical University van september 2020 tot november 2020 zullen deelnemen aan deze studie.
De aan de klieren van Meibom gerelateerde therapieën zijn gepulseerde lichttherapie en hete kompresmassage van de klieren van Meibom.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet eerder behandelde patiënten met xeroftalmie
Uitsluitingscriteria:
- Geen geschiedenis van oculaire chirurgie en trauma
- Alle oogziekten behalve xeroftalmie
- Niet eerder behandeld voor xeroftalmie
- Succesvolle afronding van de follow-ups
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Intens gepulseerde lichttherapiegroep
|
Patiënten met xeroftalmie werden behandeld met intens gepulseerd licht van de klier van Meibom.
|
|
EXPERIMENTEEL: Massagegroep met warm kompres
|
Patiënten met xeroftalmie werden behandeld met hete kompresmassage van de klier van Meibom.
|
|
EXPERIMENTEEL: Intensief gepulseerde lichttherapie en massagegroep met warme kompressen
|
Patiënten met xeroftalmie werden behandeld met intens gepulseerd licht van de klier van Meibom.
Patiënten met xeroftalmie werden behandeld met hete kompresmassage van de klier van Meibom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De lengte van de klieren van Meibom na de behandeling.
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Lengte in millimeters.
|
tot 2 maanden
|
|
Het gebied van de klieren van Meibom na de behandeling.
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Oppervlakte in millimeter^2.
|
tot 2 maanden
|
|
Het percentage klieren van Meibom na de behandeling.
Tijdsspanne: tot 2 maanden
|
Percentage van de klieren van Meibom in % (oppervlakte van de klieren van Meibom (mm^2) en oppervlakte van de oogconjunctiva (mm^2) worden gecombineerd om het percentage van de klieren van Meibom in %) te rapporteren, worden gebruikt om deze uitkomstmaat te beoordelen.
|
tot 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 januari 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LXY-meibomian gland
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .