- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04636372
Effekt av Meibomian Gland-relatert terapi på morfologien til Meibomian-kjertelen
12. november 2020 oppdatert av: Yune Zhao
200 deltakere ved Eye Hospital of Wenzhou Medical University i løpet av september 2020 til november 2020 vil bli registrert i denne studien.
Den meibomske kjertel-relaterte terapien er pulserende lysterapi og meibomisk kjertel varm komprimeringsmassasje.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere ubehandlede pasienter med xeroftalmi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen historie med øyekirurgi og traumer
- Alle øyesykdommer unntatt xeroftalmi
- Ikke behandlet for xeroftalmi tidligere
- Vellykket gjennomføring av oppfølginger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intens pulserende lysterapigruppe
|
Pasienter med xeroftalmi ble behandlet med intenst pulserende lys fra meibomisk kjertel.
|
EKSPERIMENTELL: Varm komprimering massasje gruppe
|
Pasienter med xeroftalmi ble behandlet med varm kompressmassasje av meibomisk kjertel.
|
EKSPERIMENTELL: Intens pulserende lysterapi og massasjegruppe med varme kompresser
|
Pasienter med xeroftalmi ble behandlet med intenst pulserende lys fra meibomisk kjertel.
Pasienter med xeroftalmi ble behandlet med varm kompressmassasje av meibomisk kjertel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lengden på meibomske kjertler etter behandlingen.
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Lengde i millimeter.
|
opptil 2 måneder
|
Området med meibomske kjertler etter behandlingen.
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Areal i millimeter^2.
|
opptil 2 måneder
|
Prosentandelen av meibomske kjertler etter behandlingen.
Tidsramme: opptil 2 måneder
|
Prosentandel av meibomske kjertler i %(areal av meibomske kjertler (mm^2) og areal av palpebrale konjunktiva (mm^2) vil bli kombinert for å rapportere prosentandel av meibomske kjertler i %) brukes til å vurdere dette utfallsmålet.
|
opptil 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
31. januar 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LXY-meibomian gland
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intens pulserende lysterapi
-
Lumenis Be Ltd.FullførtTørre øyne | Meibomian kjerteldysfunksjonIsrael
-
Mayo ClinicFullførtTørre øyne | Okulær rosaceaForente stater
-
Bispebjerg HospitalUkjent
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffHar ikke rekruttert ennåKeratosis Pilaris
-
Alma Lasers Inc.Fullført
-
Antonio Francesco UrbinoScuola Superiore di Osteopatia ItalianaUkjentHodepine lidelser | Primær hodepinelidelseItalia
-
University of California, San FranciscoUniversity of MelbourneRekruttering
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterFullførtAkutt leukemi | Ildfast leukemi | Tilbakevendende leukemiForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketTilbakevendende plateepitelkarsinom i leppe- og munnhulen | Tilbakevendende plateepitelkarsinom i orofarynx | Tilbakevendende verrucous karsinom i munnhulen | Stage I plateepitelkarsinom i leppe- og munnhulen | Stage I plateepitelkarsinom i orofarynx | Stage I Verrucous karsinom i munnhulen | Stage... og andre forholdForente stater
-
Northwell HealthColumbia University; National Library of Medicine (NLM)Fullført