Wpływ terapii związanej z gruczołem Meiboma na morfologię gruczołu Meiboma
12 listopada 2020 zaktualizowane przez: Yune Zhao
Do badania zostanie włączonych 200 uczestników Szpitala Okulistycznego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou w okresie od września 2020 r. do listopada 2020 r.
Terapia związana z gruczołem Meiboma to terapia światłem pulsującym i masaż gorącymi kompresami gruczołu Meiboma.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniej nieleczeni pacjenci z kseroftalmią
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii operacji ocznych i urazów
- Wszelkie choroby oczu z wyjątkiem kseroftalmii
- Nie był wcześniej leczony z powodu kseroftalmii
- Pomyślne zakończenie działań następczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa intensywnej terapii światłem pulsacyjnym
|
Pacjenci z kseroftalmią byli leczeni intensywnym światłem pulsacyjnym gruczołu Meiboma.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa masażu gorącymi kompresami
|
Pacjenci z suchością gałki ocznej leczeni byli masażem gorącymi okładami gruczołów Meiboma.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Intensywna pulsacyjna terapia światłem i grupowy masaż gorącymi okładami
|
Pacjenci z kseroftalmią byli leczeni intensywnym światłem pulsacyjnym gruczołu Meiboma.
Pacjenci z suchością gałki ocznej leczeni byli masażem gorącymi okładami gruczołów Meiboma.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość gruczołów Meiboma po zabiegu.
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Długość w milimetrach.
|
do 2 miesięcy
|
|
Okolice gruczołów Meiboma po zabiegu.
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Powierzchnia w milimetrach^2.
|
do 2 miesięcy
|
|
Odsetek gruczołów Meiboma po zabiegu.
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
|
Procent gruczołów Meiboma w % (powierzchnia gruczołów Meiboma (mm^2) i powierzchnia spojówki powiekowej (mm^2) zostaną połączone w celu uzyskania odsetka gruczołów Meiboma w %) do oceny tego wyniku.
|
do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 stycznia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LXY-meibomian gland
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .