Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stručná online hudební intervence (BOMI) při zlepšování duševní pohody mladých lidí v komunitě v Hongkongu

11. dubna 2024 aktualizováno: Dr Chan Kai Tai, The University of Hong Kong

Randomizovaný kontrolovaný pokus o krátké online hudební intervenci (BOMI) při zlepšování duševní pohody mladých lidí v komunitě v Hongkongu

Tato nesrovnatelná velikost, povaha a složitost problémů s duševním zdravím mládeže by po miléniu zanechala obrovskou mezeru, kterou by bylo třeba zaplnit, což by vyžadovalo stratifikované a včasné intervence ke zlepšení duševní pohody a kovového zdraví mládeže v obecné populaci. Využití hudby bylo zkoumáno při zlepšování duševní pohody a duševního zdraví u mladých lidí. Postupně digitalizovaný životní styl mládeže jako digitálních domorodců je doprovázen častým používáním online hudby v každodenních činnostech. To znamená, že on-line hudební intervence mohou být novým, mládeži přátelským a dostupným prostředkem k poskytování intervencí pro mládež s cílem zlepšit jejich duševní pohodu a duševní zdraví. Proto stojí za to dále prozkoumat potenciál i základní mechanismy online hudby při zlepšování duševní pohody mládeže a duševního zdraví v komunitě mezi mladými lidmi jako strategie životního stylu populace.

V této studii by vyšetřovatelé provedli randomizovanou kontrolní studii krátké online hudební intervence (BOMI) tím, že by každý den poslouchali vybranou, řízenou a sami vybranou online skladbu, aktivně přizpůsobeným a zaměřeným způsobem na zlepšení duševní pohody. mladí lidé v komunitě. Nakonec, možný návrh a propagace specifické, řízené a na důkazech podložené svépomocné krátké online hudební intervence prostřednictvím každodenního poslechu hudby jako změny životního stylu může být ekonomickou, pohodlnou a na důkazech založenou intervenční strategií pro duševní pohodu mezi mládeže na úrovni populace.

Cíl: Zkoumat účinky každodenního poslechu odborníkem vybrané, teorií vedené a sami vybrané online písně, aktivně, personalizovaným a cíleným způsobem (Brief Online Music Intervention: BOMI) na zlepšení duševní pohody mezi mladými lidmi v komunita v Hong Kongu Hypotéza: Poslouchání odborníkem vybrané, teorií vedené a sami vybrané písně každý den aktivně personalizovaným a cíleným způsobem (Brief Online Music Intervention: BOMI) může zlepšit duševní pohodu v komunitě mezi mladými lidé

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Úvod 75 % všech duševních poruch má počátek před 24. rokem věku, s výraznými následky po celou dobu života. V posledních letech studie ukázaly, že mladí lidé trpí celkově špatnou duševní pohodou. Nedávná online komunitní studie v Hong Kongu, kterou provedla katedra psychiatrie Hongkongské univerzity, ukazuje, že traumatické události, posttraumatická stresová porucha a depresivní symptomy jsou výrazně vyšší u mladých lidí do 25 let.

Tato nesrovnatelná velikost, povaha a složitost problémů s duševním zdravím mládeže by po miléniu zanechala obrovskou mezeru, kterou je třeba zaplnit, což by vyžadovalo stratifikované a včasné zásahy ke zlepšení duševní pohody a duševního zdraví mladých lidí v obecné populaci.

Jako základní složka kultury mládeže v současné době má populární kultura vnitřní, spontánní a interaktivní vztahy s mladými lidmi, kteří jsou ve vývojové fázi aktivně procházející sebeformací a socializací. Jejich vztahy se mohou značně lišit, od utváření stylů a trendů, seberegulace, regulace emocí, ideologií a postojů, seskupování a socializace, identifikace až po identitu.

Mezi různými formami populární kultury byla hudba považována za nejoblíbenější volnočasovou aktivitu mezi dospívajícími. Využití hudby k zapojení mládeže by bylo pochopitelně považováno za přímé, snadné a efektivní, což by mělo být předpokladem pro nabídku další pomoci a intervencí ke zlepšení duševní pohody a duševního zdraví mladých lidí.

Pokud jde o duševní pohodu a duševní zdraví mladých lidí, význam hudby se ukázal v prevenci problémů s duševním zdravím u mladých lidí a také při usnadňování zranitelných mladých lidí, kteří dostávají odbornou terapeutickou podporu. Hudba má navíc potenciál pomáhat při dosahování jejich optimálního fungování a pohody.

Pro pochopení cesty mezi kulturou a myslí byly učiněny progresivní pokusy prozkoumat základní vztah mezi hudbou, emocemi a mozkem. Důkazy byly přezkoumány jako jednotná teorie hudebních emocí, od „každodenních emocí“ po „estetické emoce“, z neurovědeckého přístupu.

Abychom se ohlédli do historie lidstva, hudba byla používána k léčení po tisíciletí a vyvíjela se v různých formách a obsahech v průběhu generací. V minulém století byl vznik populární hudby a populárních písní vlastně odrazem měnící se soudobé kultury, ekonomických podmínek a ideologií. V průběhu tisíciletí má následná drastická digitalizace v našem světě a každodenním životě za následek postupně digitalizovaný životní styl a zvyk mladých lidí jako digitálních domorodců. Nedávná globální zpráva o hudbě uvádí, že 83 % lidí ve věku 16 až 24 let využívá audio streaming. To znamená, že on-line hudební intervence mohou být novým, mladým a přístupným prostředkem k poskytování intervencí mladým lidem s cílem zlepšit jejich duševní pohodu a duševní zdraví.

Proto stojí za to dále prozkoumat potenciál i základní mechanismy online hudby při zlepšování duševní pohody mládeže a duševního zdraví v komunitě mezi mladými lidmi jako strategie životního stylu populace.

Nicméně pokud jde o průzkum takového pozitivního potenciálu, navzdory tomu, že existuje mnoho důkazů o tom, že mladí lidé mohou denně používat hudbu ke zlepšení nálady, existují také důkazy, že nevhodné používání hudby u mladých lidí s psychickými problémy může mít negativní účinky na duševní zdraví. . Na druhé straně studie dospěla k závěru, že „hudba nezpůsobuje problémy, ale spíše odráží stav duševního zdraví mladého člověka a působí na něj“. Mladí lidé se navíc častěji obrátí na média, když jsou v negativní náladě. Nedostatek sebeuvědomění může dokonce hrát roli při výběru poslechu hudby u mladých lidí v depresi. Zdá se tedy, že je potřeba vyvinout strategie s nuancemi pro zvýšení povědomí o vlivu, který může mít poslech hudby na náladu a pohodu mladých lidí. V tomto ohledu by poradenství založené na teoriích a odborných názorech bylo nezbytnou součástí při navrhování jakýchkoliv hudebních intervencí pro mladé lidi ke zlepšení jejich duševní pohody a duševního zdraví.

Pokud jde o konceptualizaci a teoretizaci, je nutné dále vymezit možné faktory a základní mechanismy, které se na nich podílejí, a to prostřednictvím postulovaných interakcí s ruminací/reflexí, odolností a sebeúctou, abychom dále poskytli důkazy pro specifické intervence založené na hudbě při zlepšování pohodu a duševní zdraví mladých lidí.

Nakonec, možný návrh a propagace specifické, řízené a na důkazech podložené svépomocné krátké online hudební intervence prostřednictvím každodenního poslechu hudby jako změny životního stylu může být ekonomickou, pohodlnou a na důkazech založenou intervenční strategií pro duševní pohodu mezi mladých lidí na úrovni populace.

Pokud jde o způsoby implementace, roste zájem o studium automatizované kategorizace hudby pro poskytování konkrétních doporučení posluchačům hudby, jako je vymezení personalizovaného systému doporučení hudby založeného na elektroencefalografické zpětné vazbě. To znamená, že lidé by mohli být schopni navrhnout algoritmy doporučení s nástroji pro digitální doručování na digitálních platformách na základě důkazů a pokynů, aby v budoucnu mohli populaci pohodlně poskytnout žádoucí krátkou online hudební intervenci.

Doufáme, že na základě zjištění mohou vyšetřovatelé dále obhajovat použití stratifikovaných online hudebních intervencí založené na důkazech ke zlepšení duševní pohody a duševního zdraví v jiných aspektech, například v klinickém prostředí.

Metody Studie je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zaměřená na krátkou online hudební intervenci (BOMI) při zlepšování duševní pohody mladých lidí v komunitě srovnáním účastníků, kteří dostávají krátkou online hudební intervenci (BOMI) denně po dobu 3 měsíců (BOMI Group ), přičemž účastníci dostávají psychoedukační online zprávu (POM) (pro soustředěné čtení po dobu 5 minut) denně po dobu 3 měsíců (POM Group).

Návrh studie Studie je paralelní 3měsíční RCT intervence založené na hudbě se 150 subjekty, které mají být randomizovány do intervenční skupiny (BOMI Group) a 150 subjekty do kontrolní skupiny (POM Group), jak je vypočteno níže, s hodnocením na začátku a 3 měsíce.

Výpočet velikosti vzorku Velikost vzorku byla odhadnuta pomocí G*Power 3.1. Na základě předchozí metaanalýzy intervence založené na hudbě, která uváděla velikost účinku 0,545 (16), vyšetřovatelé předpokládají, že naše krátká intervence bude mít za následek menší účinek o 70 % (tj. 0,382). Při 80% výkonu a hladině alfa 5% je k detekci skupinového rozdílu potřeba velikost vzorku 172. Cílová velikost vzorku se poté nafoukne na 215, aby se umožnila 20% míra opotřebení, se 108 subjekty na každé paži. Na základě tohoto odhadu, aby se výkon dále zvýšil, mají vyšetřovatelé odhad 150 účastníků v každé paži, u kterých se očekává, že bude realistických dosáhnout v naší studii, s 20% ztrátou na sledování, což vede k dostupné velikosti vzorku 120 na každé rameno a nakonec celkem 240 dostupných subjektů.

Randomizace Randomizace by byla provedena pomocí počítačem generované sekvence o velikosti bloku 4 nezávislým statistikem. Statistik by informoval asistenta výzkumu o alokacích prostřednictvím šifrovaného e-mailu; výzkumný asistent pak účastníky telefonicky informuje.

Žádost o etiku na IRB by byla podána na University of Hong Kong. Byl by získán a svědkem informovaný souhlas.

Ochrana proti zaujatosti Účastníci nejsou zaslepeni před přidělováním léčby, protože typy intervencí jsou zřejmé. Výzkumný asistent zadá data z měření do počítače. Po dokončení by data analyzoval nezávislý statistik; tyto nebudou kontrolovány až do konce studie.

Zásah

  1. Skupina BOMI (Intervenční skupina) Vývoj BOMI panelem odborníků Nejprve by vyšetřovatelé pozvali skupinu psychiatrů, klinických psychologů, sociálních pracovníků, výzkumných pracovníků, muzikoterapeutů, hudebních expertů a hudebníků spolu s mladými lidmi, aby vytvořili panel odborníků. diskutovat a formulovat vůdčí principy a terapeutické prvky pro následný výběr písní na základě mezioborového konsenzu a konceptualizačních rámců.

    Hlavní principy by byly založeny na identifikovaných čtyřech dimenzích při propojování hudby s pocitem pohody, jmenovitě budování vztahů, modifikace emocí, modifikace kognitivních funkcí, emocionální ponoření.

    Pokud jde o konceptualizaci cesty hudby při zlepšování duševní pohody, postulované terapeutické prvky by zahrnovaly zapojení do strukturované a groovy hudby, ventilaci s expresivní hudbou, rozptýlení a relaxaci s hudbou snadno poslouchanou, smysl pro potěšení s estetickou hudbou, vyprávění v písních s pocitem mistrovství a vlastní hodnoty prostřednictvím zpívání, posílení mezilidského vztahu sdílením hudby, stejně jako volné improvizace s volnými asociacemi.

    O postulovaných mechanismech hudby při zlepšování duševní pohody by to zahrnovalo změny v přežvykování/reflexi, odolnosti a sebeúctě.

    Jejich vztah k očekávanému výsledku je uveden v přiloženém obrázku 1.

    Členové odborného panelu by také zahrnuli vlastní individuální vkus, zkušenosti a odbornost při výběru písní, což by bylo pro mladé lidi ještě přitažlivější.

    Na základě těchto teorií a předpokladů by odborná porota vybrala písně, aby vytvořily online seznam skladeb „Me Mind Well“ (MMW) na online streamovací hudební platformě speciálně pro mladé lidi za účelem zlepšení jejich duševní pohody. Odborná porota by také navrhla vodítko pro mladé lidi, jak si vhodně vybrat vlastní píseň tím, že zabrání možným negativním vlivům a zvýší jejich sebeuvědomění na základě stávajících a dalších teorií.

    Nakonec si subjekty z Intervenční skupiny (BOMI Group) každý den vyberou píseň podle pokynů, svého duševního stavu a preferencí, aby vstoupili do pětiminutového denního personalizovaného a zaměřeného hudebního prostoru. Subjekty by dostaly instrukce, aby po celou dobu aktivně a s plnou pozorností poslouchaly své vybrané skladby z online seznamu skladeb MMW.

    Vzhledem k povaze zážitku mohou existovat prvky všímavosti (tj. uvědomění, které vzniká tím, že věnujete pozornost, záměrně, v přítomném okamžiku, nehodnotící) při intervenci. Kromě toho systémový přehled literatury dospěl k závěru, že se zdá, že poslech hudby může vyvolat stavy všímavosti s následnými výhodami, např. zlepšená pozornost nebo zlepšená maximální intenzita odezvy, což by také mohlo vést ke zlepšení duševní pohody.

  2. POM Group (kontrolní skupina) Kontrolní skupina (POM Group) subjekty dostávaly psychoedukační online zprávu (POM) (pro soustředěné čtení po dobu 5 minut) denně po dobu 3 měsíců.

Subjekty z intervenční skupiny (BOMI Group) by dostávaly stručnou online hudební intervenci (BOMI) denně po dobu 3 měsíců, zatímco subjekty kontrolní skupiny (POM Group) by dostávaly psychoedukační online zprávu (POM) (pro soustředěné čtení po dobu 5 minut) denně po dobu 3 měsíců. 3 měsíce.

Denní upomínky budou zasílány prostřednictvím telefonních zpráv pro přidělené úkoly. Jsou žádáni, aby si své hotové úkoly zaznačili do kalendáře v digitální podobě, který by byl pravidelně kontrolován odbornými asistenty.

Hodnocení Hodnocení hudby a vzoru by bylo hodnoceno na začátku a po 3 měsících pomocí dotazníku, který vytvořil výzkumný tým s názvem Music Habit Questionnaire (MHQ).

Následující hodnocení by bylo provedeno na začátku a 3 měsíce po dokončení intervence výzkumnými asistenty.

Primární výsledek a měření Primárním výsledkem je duševní pohoda.

Nástroje pro měření:

Duševní pohoda: WHO 5

Sekundární výsledky a měření Sekundární výsledky zahrnují duševní úzkost, duševní zdraví, hudební angažovanost, všímavost, kvalitu života, sklon k přežvykování, odolnost a sebeúctu

Nástroje pro měření:

Duševní tíseň: K6 Duševní zdraví: Deprese Úzkost Stresové škály (DASS) Hudební angažovanost: Zdravá-Nezdravá hudební škála (HUMS) Všímavost: Všímavá pozornost Škála uvědomění QoL: 12-položkový krátký formulářový průzkum (SF-12) (skóre duševních složek) Přemítání : Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) Resilience: Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) Sebevědomí: Rosenberg Self Esteem Scale (SES)

Kvalitativní studie Kvalitativní výzkum v Intervenční skupině (BOMI Group) o jejich zkušenostech se zapojením se do krátkého, pravidelného, ​​aktivního, personalizovaného a soustředěného hudebního prostoru jako životního zvyku pomocí rozhovorů s ohniskovou skupinou s etnografickým přístupem by byl proveden za účelem analýzy subjektivních pocitů a zkušenosti, ocenění, kognitivní hodnocení, změny chování, emocionální pocity, všímavost, přemítání, reflexe, odolnost, sebeúcta, společenskost a smysl pro mistrovství a potěšení.

Zpracování a analýza dat Primární analýza Výzkumníci by vypočítali chí-kvadrát s 95% intervaly spolehlivosti pro dichotomické výsledky a párový t-test s 95% intervaly spolehlivosti pro změny v spojitých výsledcích. Bylo by také použito opakované měření ANCOVA a pro úpravy zmatků by byly použity vhodné statistické testy. Zejména by se také provedla úprava všímavosti, aby se prozkoumal možný matoucí účinek všímavosti na duševní pohodu.

Všechny testy by byly dvoustranné. Po získání těchto výsledků by výzkumníci také vypočítali standardizovaný průměrný rozdíl (Cohenovo d), aby usnadnili interpretaci významnosti.

Všechny analýzy by byly záměrné léčby. Jako analýza citlivosti pro primární výsledek vyšetřovatelé předpokládají žádnou změnu u těch, kde je výsledek nepozorovaný.

Sekundární analýza Faktory a základní mechanismy, jako jsou postulované interakce mezi přežvykováním, odolností a sebeúctou na cestě od hudebních intervencí k výsledkům, jsou analyzovány v Intervenční skupině (BOMI Group), aby bylo možné dále vymezit teorie založené na důkazech. pro specifické hudební intervence pro mladé lidi. Byla by použita vícenásobná mediační analýza.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    1. Žádný denní aktivní, personalizovaný a soustředěný poslech hudby za poslední 1 měsíc (tj. žádný každodenní vlastní výběr a personalizovaný poslech hudby s plnou pozorností)
    2. Život v komunitě
  • Kritéria vyloučení:

    1. Denní nemožnost přístupu k internetu a online platformě pro streamování hudby
    2. Žádné digitální zařízení s přístupem k online platformě pro streamování hudby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: BOMI Group (Intervention Group)
Poslouchejte každý den odborně vybrané, teorií vedené a samostatně vybrané skladby aktivně personalizovaným a cíleným způsobem (Brief Online Music Intervention: BOMI) po dobu 3 měsíců
Stručná online hudba
Aktivní komparátor: Skupina POM (kontrolní skupina)
Příjem psychoedukační online zprávy (POM) (pro soustředěné čtení po dobu 5 minut) denně po dobu 3 měsíců
Čtení psychoedukačních zpráv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní úrovně duševní pohody po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
WHO 5 (index blahobytu Světové zdravotnické organizace (pětka)); skóre od 0 do 25; vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu duševní tísně po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
K 6 (Kesslerova škála psychologické tísně); skóre od 0 do 24; vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna od základního duševního zdraví po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
DASS (škály stresu z deprese); skóre od 0 do 63; vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna oproti základnímu hudebnímu zapojení po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
HUMS (zdravá-nezdravá hudební stupnice); HUMS zdravé skóre od 5 do 25 s vyšším skóre znamená lepší výsledek; HUMS Nezdravé skóre v rozmezí od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna od výchozího stavu všímavosti po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Škála všímavosti všímavosti; skóre od 15 do 90; vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna od základní kvality života po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
SF-12 (12-položkový krátký formulářový průzkum) (skóre duševní složky); skóre 12 až 56; vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna od základního přežvykování po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
RRQ (Rumination-Reflection Questionnaire); skóre od 24 do 120; vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna od výchozí odolnosti po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
CD-RISC (Connor-Davidsonova škála odolnosti); skóre od 0 do 40; vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna od výchozího sebevědomí po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
SES (Rosenbergova škála sebeúcty); skóre od 4 do 40; vyšší skóre znamená horší výsledek
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KT0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit