Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort nettbasert musikkintervensjon (BOMI) for å forbedre det mentale velværet til unge mennesker i samfunnet i Hong Kong

11. april 2024 oppdatert av: Dr Chan Kai Tai, The University of Hong Kong

Randomisert kontrollert utprøving av kort nettmusikkintervensjon (BOMI) for å forbedre det mentale velværet til unge mennesker i samfunnet i Hong Kong

Disse uovertruffen størrelse, natur og kompleksitet av psykiske helseproblemer for ungdom vil etterlate et stort gap å fylle etter tusenårsriket, som ville trenge lagdelte og rettidige intervensjoner for å forbedre den mentale velværen og metallhelsen til ungdommen i befolkningen generelt. Bruken av musikk har blitt utforsket for å forbedre psykisk velvære og psykisk helse hos ungdom. Den progressivt digitaliserte livsstilen til ungdommene som de digitale innfødte er parallelt med hyppig bruk av nettmusikk i deres daglige aktiviteter. Dette betyr at nettbaserte musikkintervensjoner kan være et nytt, ungdomsvennlig og tilgjengelig middel for å levere intervensjoner til ungdommene for å forbedre deres mentale velvære og mentale helse. Derfor er det verdt å utforske potensialet så vel som de underliggende mekanismene til nettmusikk for å forbedre ungdommens mentale velvære og mental helse i samfunnet blant unge mennesker som en livsstilsstrategi for befolkningen.

I denne studien ville etterforskerne gjennomføre en randomisert kontrollstudie på kort online musikkintervensjon (BOMI) ved å lytte til en utvalgt, veiledet og selvvalgt nettsang hver dag aktivt på en personlig og fokusert måte for å forbedre det mentale velværet til unge i samfunnet. Til slutt kan mulig utforming og promotering av spesifikke, veiledede og evidensbaserte selvhjelps korte musikkintervensjoner på nett ved å lytte til musikk daglig som en livsstilsendring være en økonomisk, praktisk og bevisbasert intervensjonsstrategi for mentalt velvære blant ungdom på befolkningsnivå.

Mål: Å studere effekten av å lytte til en ekspertvalgt, teoriveiledet og selvvalgt nettsang hver dag aktivt på en personlig og fokusert måte (Brief Online Music Intervention: BOMI) for å forbedre mentalt velvære blant unge mennesker i samfunnet i Hong Kong Hypotese: Å lytte til en ekspertvalgt, teoriveiledet og selvvalgt sang hver dag aktivt på en personlig og fokusert måte (Brief Online Music Intervention: BOMI) kan forbedre mentalt velvære i samfunnet blant unge mennesker

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Introduksjon 75 % av alle psykiske lidelser har debut før fylte 24 år, med uttalte effekter som strekker seg gjennom hele levetiden. De siste årene har studier vist at unge mennesker lider av generelt dårlig psykisk velvære. En nylig nettsamfunnsstudie i Hong Kong av Institutt for psykiatri ved University of Hong Kong viser at traumatiske hendelser, posttraumatisk stresslidelse og depressive symptomnivåer er betydelig høyere hos unge under 25 år.

Disse enestående størrelsene, artene og kompleksiteten til unges psykiske helseproblemer ville etterlatt et stort gap å fylle etter tusenårsriket, som ville trenge lagdelte og rettidige intervensjoner for å forbedre den mentale velværen og mentale helsen til unge mennesker i befolkningen generelt.

Som en grunnleggende komponent i ungdomskulturen i moderne tid, har populærkulturen iboende, spontane og interaktive relasjoner til unge mennesker, som er på et utviklingsstadium og aktivt gjennomgår selvdannelse og sosialisering. Forholdet deres kan variere mye, alt fra dannelse av stiler og trender, selvregulering, følelsesregulering, ideologier og holdninger, gruppering og sosialisering, identifikasjon og til og med dypt ned til identitet.

Blant ulike former for populærkultur ble musikk sagt å være den mest foretrukne fritidsaktiviteten blant ungdom. Bruk av musikk for å engasjere unge mennesker vil forståelig nok anses å være direkte, enkel og effektiv, noe som bør være en forutsetning for å tilby ytterligere hjelp og intervensjoner for å forbedre unges psykiske velvære og psykiske helse.

Når det gjelder ungdommens psykiske velvære og mentale helse, har musikkens betydning vist seg i forebygging av psykiske helseproblemer hos unge mennesker, så vel som for å legge til rette for at sårbare ungdommer får profesjonell terapeutisk støtte. I tillegg har musikk potensial til å hjelpe til med å oppnå optimal funksjon og velvære.

For å forstå veien mellom kultur og sinn, har det blitt gjort progressive forsøk på å utforske det grunnleggende forholdet mellom musikk, følelser og hjernen. Bevisene har blitt gjennomgått som en enhetlig teori om musikalske følelser, alt fra "hverdagsemosjoner" til "estetiske følelser", fra en nevrovitenskapelig tilnærming.

For å se tilbake i menneskehetens historie, har musikk blitt brukt til helbredelse i årtusener, og utviklet seg i forskjellige former og innhold gjennom generasjoner. Forrige århundre var fremveksten av populærmusikk og populære sanger faktisk en refleksjon av den skiftende samtidskulturen, økonomiske forhold og ideologier. Gjennom årtusenet resulterer den påfølgende drastiske digitaliseringen i vår verden og daglige liv i en progressiv digitalisert livsstil og vaner til unge mennesker som de digitale innfødte. I en fersk global musikkrapport har 83 % av personer i alderen 16 til 24 år lydstrømming. Dette betyr at nettbaserte musikkintervensjoner kan være et nytt, ungdomsvennlig og tilgjengelig middel for å levere intervensjoner til unge mennesker for å forbedre deres mentale velvære og mentale helse.

Derfor er det verdt å utforske potensialet så vel som de underliggende mekanismene til nettmusikk for å forbedre ungdommens mentale velvære og mental helse i samfunnet blant unge mennesker som en livsstilsstrategi for befolkningen.

Men når det gjelder leting etter et slikt positivt potensial, til tross for at det er rikelig bevis på at unge mennesker kan bruke musikk for å forbedre humøret daglig, er det også bevis på at upassende bruk av musikk for unge mennesker med psykiske plager kan forårsake negative effekter på mental helse . På den annen side konkluderte en studie med at «musikk ikke skaper problemer, men snarere reflekterer og samhandler med den unges psykiske helsetilstand». I tillegg er det mer sannsynlig at unge mennesker henvender seg til media når de er i negativt humør. Mangelen på selvbevissthet kan til og med spille inn i valg av musikklytting hos unge mennesker i depresjon. Dermed ser det ut til at det er behov for å utvikle nyanserte strategier for å øke bevisstheten om hvilken effekt musikklytting kan ha på unges humør og velvære. I denne forbindelse vil veiledning basert på teoretiseringer og ekspertuttalelser være en nødvendig del i utformingen av musikkintervensjoner for unge mennesker for å forbedre deres mentale velvære og mentale helse.

Når det gjelder konseptualisering og teoretisering, er det nødvendig å ytterligere avgrense mulige faktorer og underliggende mekanismer involvert, gjennom postulerte interaksjoner med drøvtygging/refleksjon, motstandskraft og selvtillit, for ytterligere å gi bevis for spesifikke musikkbaserte intervensjoner for å forbedre trivsel og psykisk helse for ungdom.

Til slutt kan mulig utforming og promotering av spesifikke, veiledede og evidensbaserte selvhjelps korte musikkintervensjoner på nett ved å lytte til musikk daglig som en livsstilsendring være en økonomisk, praktisk og bevisbasert intervensjonsstrategi for mentalt velvære blant unge på befolkningsnivå.

Om måter å implementere på, er det økende interesse for å studere automatisert musikkkategorisering for å levere de spesifikke anbefalingene til musikklyttere, for eksempel ved å avgrense et personlig tilpasset musikkanbefalingssystem basert på tilbakemeldinger fra elektroencefalografi. Det betyr at folk kan være i stand til å designe anbefalingsalgoritmer med digitale leveringsverktøy i digitale plattformer basert på bevis og veiledning for å levere den ønskelige korte nettbaserte musikkintervensjonen praktisk i befolkningen i fremtiden.

For å gå utover, håper man at basert på funnene, kan etterforskerne videre gå inn for evidensbasert bruk av stratifiserte musikkintervensjoner på nett for å forbedre mentalt velvære og mental helse i andre aspekter, som i kliniske omgivelser.

Metoder Studien er en randomisert kontrollert studie (RCT) på Brief Online Music Intervention (BOMI) for å forbedre det mentale velværet til unge mennesker i samfunnet ved å sammenligne deltakere som mottar Brief Online Music Intervention (BOMI) daglig i 3 måneder (BOMI Group) ) med deltakere som mottar psykoedukativ nettmelding (POM) (for fokusert lesing i 5 minutter) daglig i 3 måneder (POM Group).

Studiedesign Studien er en parallell 3-måneders RCT av musikkbasert intervensjon med 150 forsøkspersoner som skal randomiseres til intervensjonsgruppen (BOMI Group) og 150 forsøkspersoner til kontrollgruppen (POM Group) som beregnet nedenfor, med vurdering ved baseline og 3 måneder.

Beregning av prøvestørrelse Prøvestørrelsen ble estimert ved å bruke G*Power 3.1. Basert på en tidligere metaanalyse av musikkbasert intervensjon som rapporterte en effektstørrelse på 0,545 (16), forventer etterforskerne at vår korte intervensjon vil resultere i en mindre effekt på 70 % (dvs. 0,382). Med 80 % kraft og et alfanivå på 5 % kreves en prøvestørrelse på 172 for å oppdage gruppeforskjellen. Målprøvestørrelsen blåses deretter opp til 215 for å tillate en 20 % slitasjerate, med 108 forsøkspersoner på hver arm. Basert på dette estimatet, for å øke kraften ytterligere, har etterforskerne et estimat på 150 deltakere på hver arm som forventes å være realistisk å oppnå i vår studie, med 20 % tap til oppfølging, noe som fører til en tilgjengelig utvalgsstørrelse på 120 på hver arm og totalt 240 tilgjengelige emner til slutt.

Randomisering Randomisering vil bli utført ved hjelp av en datamaskingenerert sekvens med en blokkstørrelse på 4 av en uavhengig statistiker. Statistikeren ville gi råd til forskningsassistenten om tildelinger via kryptert e-post; forskningsassistenten ville deretter varsle deltakerne på telefon.

Etikk Søknad til IRB vil bli sendt til University of Hong Kong. Informert samtykke vil bli innhentet og bevitnet.

Beskyttelse mot skjevhet Deltakerne er ikke blindet for behandlingstildelingen, da intervensjonstypene er åpenbare. Forskningsassistenten legger inn data fra tiltakene i datamaskin. Når den er fullført, vil en uavhengig statistiker analysere dataene; disse ville ikke bli inspisert før slutten av studien.

Innblanding

  1. BOMI Group (Intervention Group) Utvikling av BOMI av et ekspertpanel For det første ville etterforskerne invitere en gruppe psykiatere, kliniske psykologer, sosialarbeidere, forskere, musikkterapeuter, musikkeksperter og musikere sammen med unge mennesker til å danne et ekspertpanel for å diskutere om og formulere veiledende prinsipper og terapeutiske elementer for påfølgende respektive sangvalg basert på tverrfaglige konsensus- og konseptualiseringsrammer.

    De veiledende prinsippene vil være basert på de identifiserte fire dimensjonene i å knytte musikk til velvære, nemlig relasjonsbygging, modifisering av følelser, modifisering av kognisjoner, emosjonell fordypning.

    Om konseptualiseringen av musikkens vei for å forbedre mentalt velvære, vil de postulerte terapeutiske elementene inkludere engasjement i strukturert og groovy musikk, ventilasjon med uttrykksfull musikk, distraksjon og avslapning med lettlyttet musikk, følelse av nytelse med estetisk musikk, fortellerstemme i sanger med følelse av mestring og egenverd gjennom å synge med, forbedring av mellommenneskelig forhold til musikkdeling, samt fri improvisasjon med fri assosiasjon.

    Om de postulerte mekanismene til musikk for å forbedre mentalt velvære, vil det inkludere endringer i drøvtygging/refleksjon, motstandskraft og selvtillit.

    Deres forhold til det forventede resultatet er tabellert i figur 1 som vedlagt.

    Ekspertpanelmedlemmene vil også inkludere sin egen individuelle smak, erfaring og ekspertise i utvalget av sangene, noe som ville være enda mer attraktivt for ungdom.

    Basert på disse teoriene og postulasjonene ville ekspertpanelet velge sanger for å danne en 'Me Mind Well' (MMW) Online Song Playlist på nettbasert musikkplattform for streaming spesielt for unge mennesker i å forbedre deres mentale velvære. Ekspertpanelet vil også utarbeide veiledende tips for unge mennesker i å velge sin egen sang på riktig måte ved å forhindre mulige negative effekter og øke deres selvbevissthet, basert på eksisterende og videre teoretiseringer.

    Til slutt ville Intervention Group (BOMI Group) fagene velge en sang hver dag i henhold til veiledningen, deres mentale tilstand og preferanser for å gå inn i et fem-minutters daglig tilpasset og fokusert musikkrom. Instruksjoner vil bli gitt til fagene om å lytte til deres utvalgte sanger fra MMW Online Song Playlist aktivt med full oppmerksomhet under hele perioden.

    I lys av opplevelsens natur kan det være elementer av oppmerksomhet (dvs. bevissthet som oppstår ved å gi oppmerksomhet, med vilje, i det nåværende øyeblikk, ikke-dømmende) i intervensjonen. I tillegg konkluderte en systemisk litteraturgjennomgang med at det ser ut til at musikklytting kan indusere oppmerksomhetstilstander, med påfølgende fordeler, f.eks. forbedret oppmerksomhet eller forbedret toppresponsintensitet, noe som også kan føre til forbedring av mentalt velvære.

  2. POM Group (kontrollgruppe) Kontrollgruppe (POM Group) emner vil motta psykoedukativ online melding (POM) (for fokusert lesing i 5 minutter) daglig i 3 måneder.

I hovedsak vil Intervention Group (BOMI Group)-emner motta Brief Online Music Intervention (BOMI) daglig i 3 måneder, mens Control Group (POM Group)-emner vil motta psykoedukativ nettmelding (POM) (for fokusert lesing i 5 minutter) daglig for 3 måneder.

Daglige påminnelser vil bli sendt via telefonmeldinger for de tildelte oppgavene. De blir bedt om å merke sine ferdige oppgaver i kalender i digital form, som vil bli gjennomgått regelmessig av forskningsassistenter.

Vurdering Vurderingene av musikk og mønster vil bli vurdert ved baseline og 3 måneder ved et selvrapporteringsskjema utviklet av forskerteamet kalt Music Habit Questionnaire (MHQ).

Følgende vurderinger vil bli gjort ved baseline og 3 måneder etter fullført intervensjon av forskningsassistenter.

Primært utfall og måling Primært utfall er psykisk velvære.

Måleverktøy:

Psykisk velvære: WHO 5

Sekundært utfall og måling Sekundære utfall inkluderer psykiske plager, mental helse, musikalsk engasjement, oppmerksomhet, QoL, drøvtyggingstendens, motstandskraft og selvtillit

Måleverktøy:

Psykisk nød: K6 Mental helse: Depresjon Angst Stress Scales (DASS) Musikalsk engasjement: Sunn-usunn musikkskala (HUMS) Mindfulness: Mindful Attention Awareness Scale QoL: 12-Item Short Form Survey (SF-12) (Mental Component score) Drøvtygging : Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) Resiliens: Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) Selvfølelse: Rosenberg Self Esteem Scale (SES)

Kvalitativ studie Kvalitativ forskning i Intervention Group (BOMI Group) om deres erfaringer med å engasjere seg i et kort, regelmessig, aktivt, personlig og fokusert musikkrom som en livsstilsvane ved fokusgruppeintervju med etnografisk tilnærming vil bli utført for å analysere de subjektive følelsene og opplevelser, verdsettelse, kognitive vurderinger, atferdsendringer, emosjonelle følelser, oppmerksomhet, rumination, refleksjon, motstandskraft, selvfølelse, omgjengelighet og følelse av mestring og nytelse.

Databehandling og -analyse Primæranalyse Etterforskerne beregnet chi-kvadrat med 95 % konfidensintervall for dikotome utfall, og Paret t-test med 95 % konfidensintervall for endringer i kontinuerlige utfall. Gjenta mål ANCOVA vil også bli brukt og passende statistiske tester vil bli brukt for konfounderjusteringer. Spesielt vil justering for mindfulness også bli utført for å se på den mulige forvirrende effekten av mindfulness i mentalt velvære.

Alle tester vil være tosidige. Etter å ha oppnådd disse resultatene, ville etterforskerne også beregne den standardiserte gjennomsnittlige forskjellen (Cohens d) for å lette tolkningen av betydning.

Alle analyser vil være intensjon-å-behandle. Som en sensitivitetsanalyse for det primære utfallet, antar etterforskerne ingen endring for de der utfallet er uobservert.

Sekundæranalyse Faktorene og underliggende mekanismene som er involvert, som postulerte interaksjoner mellom drøvtygging, motstandskraft og selvtillit langs veien fra musikkintervensjoner til utfall, analyseres i Intervention Group (BOMI Group) for å ytterligere avgrense evidensbaserte teorier for de spesifikke musikkbaserte intervensjonene for ungdom. Multippel meklingsanalyse vil bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    1. Ingen daglig aktiv, personlig og fokusert musikklytting den siste måneden (dvs. ingen daglig selvvalgt og personlig musikklytting med full oppmerksomhet)
    2. Å leve i fellesskap
  • Ekskluderingskriterier:

    1. Manglende evne til å få tilgang til internett og online musikkstrømmeplattform daglig
    2. Ingen digital enhet med tilgang til nettbasert musikkstrømmeplattform

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BOMI Group (Intervention Group)
Å lytte til en ekspertvalgt, teoriveiledet og selvvalgt sang hver dag aktivt på en personlig og fokusert måte (Brief Online Music Intervention: BOMI) i 3 måneder
Kort musikk på nett
Aktiv komparator: POM Group (kontrollgruppe)
Motta psykoedukativ nettmelding (POM) (for fokusert lesing i 5 minutter) daglig i 3 måneder
Lese psykoedukative meldinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
WHO 5 (Verdens helseorganisasjon (fem) velværeindeks); score fra 0 til 25; en høyere poengsum betyr et bedre resultat
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Mental Distress ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
K 6 (Kessler Psychological Distress Scale); score fra 0 til 24; en høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Baseline og 3 måneder
Endring fra Baseline Mental Health ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
DASS (Depression Anxiety Stress Scales); score fra 0 til 63; en høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Baseline og 3 måneder
Endring fra Baseline Musical Engagement ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
HUMS (Sunn-usunn musikkskala); HUMS sunn score fra 5 til 25 med en høyere score betyr et bedre resultat; HUMS Usunn poengsum fra 8 til 40 med en høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Baseline og 3 måneder
Bytt fra Baseline Mindfulness ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Mindful Attention Awareness Scale; score fra 15 til 90; en høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Baseline og 3 måneder
Endring fra baseline livskvalitet ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
SF-12 (12-Item Short Form Survey) (Mental Component score); score 12 til 56; en høyere poengsum betyr et bedre resultat
Baseline og 3 måneder
Endring fra baseline drøvtygging ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
RRQ (Rumination-Reflection Questionnaire); score fra 24 til 120; en høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Baseline og 3 måneder
Endring fra Baseline Resilience ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
CD-RISC (Connor-Davidson Resilience Scale); score fra 0 til 40; en høyere poengsum betyr et bedre resultat
Baseline og 3 måneder
Endring fra baseline selvtillit ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
SES (Rosenberg Self-Esteem Scale); score fra 4 til 40; en høyere poengsum betyr et dårligere resultat
Baseline og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mentalt velvære

Kliniske studier på Musikk

3
Abonnere