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香港のコミュニティの若者の精神的健康を改善するための簡単なオンライン音楽介入(BOMI)

2024年4月11日 更新者:Dr Chan Kai Tai、The University of Hong Kong

香港のコミュニティの若者の精神的健康を改善するための簡単なオンライン音楽介入(BOMI)に関するランダム化比較試験

若者のメンタルヘルスの問題のこれらの比類のない規模、性質、および複雑さは、ミレニアム以降に埋めなければならない大きなギャップを残すことになり、一般人口の若者の精神的健康と金属の健康を改善するために、階層化されたタイムリーな介入が必要になる. 音楽の使用は、若者の精神的健康と精神的健康を改善するために研究されてきました. デジタル ネイティブとしての若者のデジタル化が進むライフスタイルは、日々の活動でオンライン音楽を頻繁に使用することと並行しています。 これは、オンライン音楽介入が、精神的健康と精神的健康を改善するために若者に介入を提供する、若者に優しく、アクセスしやすい新しい手段になり得ることを意味します。 したがって、人口のライフスタイル戦略として、若者の精神的健康とコミュニティの精神的健康を改善する上で、オンライン音楽の可能性とその根底にあるメカニズムをさらに調査することは価値があります.

この研究では、研究者は選択され、ガイドされ、自己選択されたオンラインの曲を毎日積極的にパーソナライズされた集中的な方法で聴くことにより、簡単なオンライン音楽介入(BOMI)に関する無作為化対照研究を実施し、精神的健康を改善します。コミュニティの若者。 最終的に、ライフスタイルの変化として毎日音楽を聴くことによる、特定の、ガイド付きの、エビデンスに基づくセルフヘルプの簡単なオンライン音楽介入の可能な設計と促進は、経済的で、便利で、エビデンスに基づいた精神的健康介入戦略になり得る.人口レベルの若者。

目的: 専門家が選択し、理論に基づいて自分で選んだオンラインの歌を毎日積極的に個人的かつ集中的に聞くことの効果を研究すること (簡単なオンライン音楽介入: BOMI) で、若者の精神的健康を改善する仮説: 専門家が選択し、理論に基づいて自分で選んだ歌を、個人に合わせて焦点を絞った方法で毎日積極的に聞くこと (簡単なオンライン音楽介入: BOMI) は、若者の間でコミュニティの精神的健康を向上させることができます。人

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

はじめに すべての精神障害の 75% は 24 歳になる前に発症し、顕著な影響は生涯にわたって続きます。 近年の研究によると、若者は全体的に精神的な健康状態が悪いことがわかっています。 香港大学精神科による最近の香港でのオンライン コミュニティ調査では、25 歳未満の若者では、トラウマ的な出来事、心的外傷後ストレス障害、抑うつ症状のレベルが著しく高いことが示されています。

若者のメンタルヘルスの問題のこれらの比類のない規模、性質、および複雑さは、ミレニアム以降に埋めなければならない大きなギャップを残すことになり、一般人口の若者のメンタルヘルスとメンタルヘルスを改善するために、階層化されたタイムリーな介入が必要になる.

現代の若者文化の基本的な構成要素として、大衆文化は、自己形成と社会化を積極的に行っている発達段階にある若者と、本質的で自発的かつインタラクティブな関係を持っています。 彼らの関係は、スタイルとトレンドの形成、自己規制、感情の規制、イデオロギーと態度、グループ化と社交、識別、さらにはアイデンティティに至るまで、さまざまです。

さまざまな形態の大衆文化の中で、音楽は青少年の間で最も人気のある余暇活動であると言われていました. 若者を巻き込む際に音楽を使用することは、当然のことながら、直接的で簡単かつ効果的であると考えられます。これは、若者の精神的健康と精神的健康を改善するためのさらなる支援と介入を提供するための前提条件となるはずです。

若者の精神的健康と精神的健康に関して言えば、音楽の重要性は、若者の精神的健康問題の予防だけでなく、脆弱な若者が専門的な治療サポートを受けやすくする上でも示されています。 さらに、音楽には、最適な機能と幸福を達成するのに役立つ可能性があります。

文化と心の間の経路を理解するために、音楽、感情、脳の間の基本的な関係を探求するための進歩的な試みが行われてきました。 その証拠は、神経科学的なアプローチから、「日常の感情」から「美的感情」に至るまでの音楽的感情の統一理論として見直されています。

人類の歴史を振り返ると、何千年もの間、音楽は癒しのために使われ、世代を超えてさまざまな形や内容で進化してきました。 前世紀、ポピュラー音楽とポピュラーソングの出現は、実際には現代の文化、経済状況、イデオロギーの変化を反映したものでした. ミレニアムを超えて、私たちの世界と日常生活におけるその後の劇的なデジタル化は、デジタル化されたライフスタイルとデジタルネイティブとしての若者の習慣をもたらします. 最近の世界的な音楽レポートによると、16 歳から 24 歳までの人々の 83% がオーディオ ストリーミングを利用しています。 これは、オンライン音楽介入が、若者に精神的健康と精神的健康を改善するための介入を提供するための、若者にやさしくアクセスしやすい新しい手段になり得ることを意味します。

したがって、人口のライフスタイル戦略として、若者の精神的健康とコミュニティの精神的健康を改善する上で、オンライン音楽の可能性とその根底にあるメカニズムをさらに調査することは価値があります.

しかし、そのようなポジティブな可能性の探求に関しては、若者が音楽を使用して毎日の気分を改善できるという証拠が豊富にあるにもかかわらず、精神的苦痛を伴う若者への音楽の不適切な使用が精神的健康に悪影響を与える可能性があるという証拠もあります。 . 一方で、ある研究では「音楽は問題を引き起こしているのではなく、むしろ若者のメンタルヘルスの状態を反映し、相互作用している」と結論付けられています。 さらに、若者はネガティブな気分のときにメディアに目を向ける可能性が高くなります。 自己認識の欠如は、うつ病の若者の音楽鑑賞の選択にも影響を与える可能性があります. このように、音楽を聴くことが若者の気分や幸福に与える影響についての認識を高めるために、微妙な戦略を開発する必要があるようです. この点で、理論化と専門家の意見に基づくガイダンスは、若者の精神的健康と精神的健康を改善するための音楽介入を設計する上で必要な部分です.

概念化と理論化の観点から、反芻/熟考、回復力、自尊心との相互作用を仮定することで、関係する可能性のある要因と根底にあるメカニズムをさらに詳しく説明し、特定の音楽ベースの介入を改善するための証拠をさらに提供する必要があります。若者の幸福と精神的健康。

最終的に、ライフスタイルの変化として毎日音楽を聴くことによる、特定の、ガイド付きの、エビデンスに基づいたセルフヘルプの簡単なオンライン音楽介入の可能な設計と促進は、経済的で、便利で、エビデンスに基づいた精神的健康介入戦略になり得る.人口レベルの若者。

実装方法については、脳波フィードバックに基づいてパーソナライズされた音楽レコメンデーション システムを作成するなど、音楽リスナーに特定のレコメンデーションを提供するための自動音楽分類の研究への関心が高まっています。 つまり、人々は将来的に、デジタルプラットフォームのデジタル配信ツールを使用して、証拠とガイダンスに基づいて推奨アルゴリズムを設計し、望ましい短いオンライン音楽介入を人々に便利に配信できるようになる可能性があります.

さらに、調査結果に基づいて、臨床現場などの他の側面で精神的健康と精神的健康を改善するために、層別化されたオンライン音楽介入の証拠に基づいた使用を研究者がさらに提唱できることが期待されます.

方法 この研究は、ブリーフ オンライン音楽介入 (BOMI) を毎日 3 か月間受けた参加者を比較することにより、地域社会の若者の精神的健康を改善するためのブリーフ オンライン音楽介入 (BOMI) に関するランダム化比較試験 (RCT) です (BOMI グループ) 参加者は、3 か月間毎日心理教育オンライン メッセージ (POM) (5 分間の集中読書用) を受け取ります (POM グループ)。

研究デザイン この研究は、150 人の被験者を無作為に介入群 (BOMI グループ) に、150 人の被験者を対照群 (POM グループ) に割り付けた音楽ベースの介入の 3 か月間の RCT であり、以下に計算されます。 3ヶ月。

サンプル サイズの計算 サンプル サイズは、G*Power 3.1 を使用して推定されました。 0.545 の効果サイズを報告した音楽ベースの介入に関する以前のメタ分析 (16) に基づいて、研究者は、我々の短い介入が 70% でより小さな効果をもたらすと予想しています (つまり、 0.382)。 検出力が 80% でアルファ レベルが 5% の場合、グループの差を検出するにはサンプル サイズが 172 必要です。 次に、目標サンプル サイズを 215 に増やして、各アームに 108 人の被験者を使用して 20% の減少率を考慮します。 この推定に基づいて、検出力をさらに高めるために、研究者は、私たちの研究で達成することが現実的であると予想される各アームで150人の参加者の推定を行い、フォローアップに20%の損失をもたらし、120の利用可能なサンプルサイズにつながります各腕と最終的に合計 240 の利用可能な科目。

無作為化 無作為化は、独立した統計学者によってブロック サイズ 4 のコンピューター生成シーケンスを使用して実行されます。 統計学者は、暗号化された電子メールを介して研究助手に割り当てを通知します。その後、研究助手は参加者に電話で通知します。

倫理 IRB への申請は、香港大学に対して行われます。 インフォームドコンセントが得られ、目撃される。

偏見に対する保護 介入の種類が明らかであるため、参加者は治療の割り当てに目がくらむことがありません。 研究助手は測定値からコンピュータにデータを入力します。 完了すると、独立した統計学者がデータを分析します。これらは、研究が終了するまで検査されません。

介入

  1. BOMI グループ (介入グループ) 専門家パネルによる BOMI の開発 まず、研究者は、精神科医、臨床心理士、ソーシャル ワーカー、研究者、音楽療法士、音楽専門家、音楽家のグループと若者を招待して、専門家パネルを形成します。学際的なコンセンサスと概念化の枠組みに基づいて、その後のそれぞれの選曲の指針となる原則と治療要素について話し合い、策定します。

    指針となる原則は、音楽をウェルビーイングに結び付ける上で特定された 4 つの次元、すなわち関係構築、感情の修正、認知の修正、感情的な没入に基づいています。

    精神的健康を改善するための音楽経路の概念化について、仮定された治療要素には、構造化されたグルーヴィーな音楽への関与、表現力豊かな音楽による換気、イージーリスニング音楽による気晴らしとリラクゼーション、審美的な音楽による快感、ナレーションが含まれます。合唱による達人感と自尊心のある歌、音楽の共有による対人関係の強化、自由な連想による自由な即興演奏。

    精神的健康を改善する音楽の仮定されたメカニズムについては、反芻/内省、回復力、自尊心の変化が含まれます。

    期待される結果との関係は、添付の図 1 に表になっています。

    専門家のパネル メンバーも、自分の好み、経験、専門知識を曲の選択に取り入れます。これは、若者にとってさらに魅力的です。

    これらの理論化と仮定に基づいて、専門家パネルは、精神的健康を改善する若者向けのオンライン ストリーミング音楽プラットフォームで「Me Mind Well」(MMW) オンライン ソング プレイリストを作成する曲を選択します。 専門家委員会はまた、既存の理論とさらなる理論に基づいて、起こりうる悪影響を防ぎ、自己認識を高めることにより、若者が自分の曲を適切に選択するための指針となるヒントを考案します.

    最終的に、介入グループ (BOMI グループ) の被験者は、ガイダンス、精神状態、および好みに従って毎日曲を選択し、1 日 5 分間のパーソナライズされた集中的な音楽スペースに入りました。 対象者には、MMW オンライン ソング プレイリストから選択した曲を、全期間中、十分に注意を払って積極的に聞くように指示が与えられます。

    経験の性質を考慮すると、マインドフルネスの要素が含まれる場合があります (つまり、 介入において、意図的に、現在の瞬間に、非判断的に)注意を払うことによって生じる意識。 さらに、ある文献のシステミック レビューでは、音楽を聴くことでマインドフルネス状態を誘発できるようであると結論付けられています。 注意力の改善またはピーク反応強度の改善。これは、精神的健康の改善にもつながる可能性があります。

  2. POM グループ (コントロール グループ) コントロール グループ (POM グループ) の被験者は、心理教育オンライン メッセージ (POM) (5 分間集中して読むため) を 3 か月間毎日受け取ります。

本質的には、介入グループ (BOMI グループ) の被験者は 3 か月間毎日簡単なオンライン音楽介入 (BOMI) を受け、対照グループ (POM グループ) の被験者は心理教育オンライン メッセージ (POM) (5 分間集中して読むため) を毎日受け取ります。 3ヶ月。

割り当てられたタスクについて、毎日のリマインダーが電話メッセージで送信されます。 完了したタスクをデジタル形式のカレンダーでマークするように求められます。これは、研究助手によって定期的にレビューされます。

評価 音楽とパターンに関する評価は、音楽習慣質問票 (MHQ) という名前の研究チームによって開発された自己報告質問票によって、ベースラインと 3 か月で評価されます。

次の評価は、ベースライン時と、研究助手による介入の完了から 3 か月後に行われます。

主要な結果と測定 主要な結果は精神的健康です。

測定ツール:

メンタルヘルス: WHO 5

副次的な結果と測定 副次的な結果には、精神的苦痛、メンタルヘルス、音楽への取り組み、マインドフルネス、QoL、反芻傾向、回復力、自尊心などがあります

測定ツール:

精神的苦痛: K6 精神的健康: うつ病 不安ストレス スケール (DASS) 音楽への取り組み: 健康不健康音楽スケール (HUMS) マインドフルネス: マインドフルな注意意識スケール QoL: 12 項目の簡易調査 (SF-12) (精神コンポーネント スコア) 反芻: 反芻反射アンケート (RRQ) レジリエンス: Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) 自尊心: Rosenberg Self Esteem Scale (SES)

質的研究 介入グループ (BOMI グループ) における質的研究は、民族誌的アプローチを用いたフォーカス グループ インタビューによって、ライフスタイルの習慣として、簡潔で、定期的で、活動的で、パーソナライズされた、焦点を絞った音楽スペースに参加した経験について行われ、主観的な感情と感情を分析するために実施されます。経験、感謝、認知的評価、行動の変化、感情的な感情、マインドフルネス、反芻、内省、回復力、自尊心、社交性、習得感と快楽感。

データ処理と分析 一次分析 研究者は、二分結果の 95% 信頼区間でカイ 2 乗を計算し、連続的な結果の変化の 95% 信頼区間で対応のある t 検定を計算します。 反復測定 ANCOVA も使用され、交絡因子の調整には適切な統計検定が使用されます。 特に、精神的健康におけるマインドフルネスの交絡効果の可能性を調べるために、マインドフルネスの調整も行われます。

すべての検定は両側になります。 これらの結果を得た後、研究者は、有意性の解釈を容易にするために、標準化された平均差 (コーエンの d) も計算します。

すべての分析は意図的に治療するものです。 一次結果の感度分析として、研究者は、結果が観察されない場合は変化がないと仮定します。

二次分析音楽介入から結果に至る経路に沿った反芻、回復力、自尊心の間の仮定された相互作用など、関与する要因と根底にあるメカニズムは、証拠に基づく理論をさらに詳しく説明するために、介入グループ(BOMIグループ)で分析されます若者向けの特定の音楽ベースの介入について。 複数のメディエーション分析が使用されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  • 包含基準:

    1. 過去 1 か月間、毎日アクティブで、パーソナライズされ、集中して音楽を聴いていない (例: 毎日自分で選んでパーソナライズされた音楽を十分に注意を払って聞くことはありません)
    2. コミュニティでの生活
  • 除外基準:

    1. インターネットやオンライン音楽ストリーミング プラットフォームに毎日アクセスできない
    2. オンライン音楽ストリーミング プラットフォームにアクセスできるデジタル デバイスがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BOMIグループ(介入グループ)
専門家が選択し、理論に基づいて自分で選んだ曲を、パーソナライズされた集中的な方法で毎日積極的に聞く (Brief Online Music Intervention: BOMI) を 3 か月間続ける
簡単なオンライン音楽
アクティブコンパレータ:POMグループ(コントロールグループ)
心理教育オンラインメッセージ (POM) (5 分間の集中読書) を 3 か月間毎日受け取る
心理教育メッセージを読む

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月時のベースラインのメンタル ウェルビーイングからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
WHO 5 (世界保健機関 (5) 幸福指数); 0 から 25 までのスコア。スコアが高いほど、より良い結果を意味します
ベースラインと 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月時のベースラインの精神的苦痛からの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
K 6 (ケスラー心理的苦痛尺度); 0 から 24 までのスコア。スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
ベースラインと 3 か月
3 か月時のベースライン メンタルヘルスからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
DASS (うつ病不安ストレス スケール); 0 から 63 までのスコア。スコアが高いほど結果が悪いことを意味します
ベースラインと 3 か月
ベースラインの音楽活動から 3 か月での変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
HUMS (健康不健康音階); HUMS の健全性スコアが 5 ~ 25 の場合、スコアが高いほど良い結果を意味します。 HUMS 不健康スコアは 8 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほど悪い結果を意味します
ベースラインと 3 か月
3 か月でのベースライン マインドフルネスからの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール; 15から90までのスコア;スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
ベースラインと 3 か月
3 か月でのベースライン QOL からの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
SF-12 (12-Item Short Form Survey) (メンタル コンポーネント スコア);スコア 12 ~ 56。スコアが高いほど、より良い結果を意味します
ベースラインと 3 か月
反芻のベースラインから 3 か月での変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
RRQ (反芻反射アンケート); 24 から 120 までのスコア。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
ベースラインと 3 か月
3 か月時のベースライン回復力からの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
CD-RISC (Connor-Davidson Resilience Scale); 0 から 40 までのスコア。スコアが高いほど、より良い結果を意味します
ベースラインと 3 か月
3 か月でのベースラインの自尊心からの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
SES (ローゼンバーグ自尊心尺度); 4 から 40 までのスコア。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します
ベースラインと 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月19日

最初の投稿 (実際)

2020年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月11日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KT0001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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