Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort online musikintervention (BOMI) til forbedring af unge menneskers mentale velvære i lokalsamfundet i Hong Kong

11. april 2024 opdateret af: Dr Chan Kai Tai, The University of Hong Kong

Randomiseret kontrolleret forsøg på kort online musikintervention (BOMI) til forbedring af unge menneskers mentale velvære i samfundet i Hong Kong

Disse uovertrufne størrelse, karakter og kompleksitet af unges mentale sundhedsproblemer ville efterlade et stort hul at udfylde efter årtusindskiftet, som ville kræve stratificerede og rettidige indgreb for at forbedre den mentale velvære og metalsundhed hos unge i den generelle befolkning. Brugen af ​​musik er blevet udforsket til at forbedre det psykiske velvære og mentale sundhed hos de unge. Den gradvist digitaliserede livsstil hos de unge som de digitale indfødte er sideløbende med hyppig brug af onlinemusik i deres daglige aktiviteter. Det betyder, at online musikinterventioner kan være et nyt, ungdomsvenligt og tilgængeligt middel til at levere interventioner til de unge for at forbedre deres mentale velvære og mentale sundhed. Derfor er det umagen værd at udforske potentialet såvel som de underliggende mekanismer af online musik til at forbedre unges mentale velvære og mental sundhed i samfundet blandt unge som en livsstilsstrategi for befolkningen.

I denne undersøgelse ville efterforskerne udføre et randomiseret kontrolstudie om kort online musikintervention (BOMI) ved at lytte til en udvalgt, guidet og selvvalgt online sang hver dag aktivt på en personlig og fokuseret måde for at forbedre det mentale velvære hos unge i samfundet. I sidste ende kan den mulige udformning og promovering af specifikke, guidede og evidensbaserede selvhjælps korte online musikinterventioner ved at lytte til musik dagligt som en livsstilsændring være en økonomisk, bekvem og evidensbaseret interventionsstrategi for mentalt velvære blandt de unge på befolkningsniveau.

Formål: At studere virkningerne af at lytte til en ekspertudvalgt, teoristyret og selvvalgt online sang hver dag aktivt på en personlig og fokuseret måde (Brief Online Music Intervention: BOMI) for at forbedre mentalt velvære blandt unge i samfundet i Hong Kong Hypotese: At lytte til en ekspertudvalgt, teoristyret og selvvalgt sang hver dag aktivt på en personlig og fokuseret måde (Brief Online Music Intervention: BOMI) kan forbedre mentalt velvære i samfundet blandt unge mennesker

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion 75 % af alle psykiske lidelser debuterer før 24-års alderen, med udtalte virkninger, der strækker sig gennem hele levetiden. I de senere år har undersøgelser vist, at unge lider af et generelt dårligt psykisk velbefindende. En nylig online fællesskabsundersøgelse i Hong Kong fra Department of Psychiatry ved University of Hong Kong viser, at traumatiske hændelser, posttraumatisk stresslidelse og depressive symptomniveauer er betydeligt højere hos unge under 25 år.

Disse uovertrufne størrelse, karakter og kompleksitet af unges mentale sundhedsproblemer ville efterlade et stort hul at udfylde efter årtusindskiftet, som ville kræve stratificerede og rettidige indgreb for at forbedre det mentale velvære og mentale sundhed hos unge i befolkningen generelt.

Som en grundlæggende bestanddel af ungdomskulturen i nutiden har populærkulturen iboende, spontane og interaktive relationer til unge mennesker, som er på et udviklingsstadium, der aktivt gennemgår selvdannelse og socialisering. Deres forhold kan variere meget, lige fra dannelse af stilarter og tendenser, selvregulering, følelsesregulering, ideologier og holdninger, gruppering og socialisering, identifikation og endda dybt ned til identitet.

Blandt forskellige former for populærkultur blev musik sagt at være den mest foretrukne fritidsaktivitet blandt unge. Brugen af ​​musik til at engagere unge mennesker vil forståeligt nok blive betragtet som direkte, nem og effektiv, hvilket burde være en forudsætning for at tilbyde yderligere hjælp og interventioner til at forbedre unges mentale velvære og mentale sundhed.

Når det kommer til unges mentale velvære og mentale sundhed, har musikkens betydning vist sig i forebyggelsen af ​​psykiske problemer hos unge såvel som til at lette de udsatte unge, der modtager professionel terapeutisk støtte. Derudover har musik potentialet til at hjælpe med at opnå deres optimale funktion og velvære.

For at forstå vejen mellem kultur og sind er der gjort progressive forsøg på at udforske det grundlæggende forhold mellem musik, følelser og hjernen. Evidensen er blevet gennemgået som en samlet teori om musikalske følelser, der spænder fra 'hverdagsfølelser' til 'æstetiske følelser', fra en neurovidenskabelig tilgang.

For at se tilbage i menneskehedens historie, er musik blevet brugt til helbredelse i årtusinder, og har udviklet sig i forskellige former og indhold gennem generationer. Sidste århundrede var fremkomsten af ​​populærmusik og populære sange faktisk en afspejling af den skiftende moderne kultur, økonomiske forhold og ideologier. På tværs af årtusindet resulterer den efterfølgende drastiske digitalisering i vores verden og daglige liv i en progressiv digitaliseret livsstil og vane hos unge mennesker som de digitale indfødte. I en nylig global musikrapport har 83 % af mennesker i alderen 16 til 24 år audiostreaming. Det betyder, at online musikinterventioner kan være et nyt, ungdomsvenligt og tilgængeligt middel til at levere interventioner til unge for at forbedre deres mentale velvære og mentale sundhed.

Derfor er det umagen værd at udforske potentialet såvel som de underliggende mekanismer af online musik til at forbedre unges mentale velvære og mental sundhed i samfundet blandt unge som en livsstilsstrategi for befolkningen.

Men med hensyn til udforskningen af ​​et sådant positivt potentiale, på trods af at der er rigelig evidens for, at unge mennesker kan bruge musik til at forbedre humøret dagligt, er der også evidens for, at uhensigtsmæssig brug af musik til unge mennesker med psykiske lidelser kan have negative effekter på mental sundhed . På den anden side konkluderede en undersøgelse, at 'musik ikke volder problemer, men snarere afspejler og interagerer med den unges mentale helbredstilstand'. Derudover er det mere sandsynligt, at unge mennesker henvender sig til medierne, når de er i negativt humør. Manglen på selvbevidsthed kan endda spille ind i valg af musiklytning hos unge i depression. Det ser således ud til, at der er behov for at udvikle nuancerede strategier for at øge bevidstheden om, hvilken effekt musiklytning kan have på unges humør og velbefindende. I denne henseende vil vejledning baseret på teoretiseringer og ekspertudtalelser være en nødvendig del af udformningen af ​​enhver musikintervention for unge mennesker med henblik på at forbedre deres mentale velvære og mentale sundhed.

Med hensyn til konceptualisering og teoretisering er det nødvendigt yderligere at afgrænse de mulige faktorer og underliggende mekanismer involveret, gennem postulerede interaktioner med drøvtygning/refleksion, modstandskraft og selvværd, for yderligere at give bevis for specifikke musikbaserede interventioner til at forbedre trivsel og mental sundhed for unge.

I sidste ende kan den mulige udformning og promovering af specifikke, guidede og evidensbaserede selvhjælps korte online musikinterventioner ved at lytte til musik dagligt som en livsstilsændring være en økonomisk, bekvem og evidensbaseret interventionsstrategi for mentalt velvære blandt unge på befolkningsniveau.

Om måder at implementere på, er der stigende interesse for at studere automatiseret musikkategorisering for at levere de specifikke anbefalinger til musiklyttere, f.eks. ved at afgrænse et personligt musikanbefalingssystem baseret på elektroencefalografi-feedback. Det betyder, at folk måske er i stand til at designe anbefalingsalgoritmer med digitale leveringsværktøjer i digitale platforme baseret på evidens og vejledning for at levere den ønskelige korte online musikintervention bekvemt i befolkningen i fremtiden.

For at gå videre er det håbet, at efterforskerne på baggrund af resultaterne yderligere kan gå ind for evidensbaseret brug af stratificerede online musikinterventioner for at forbedre mentalt velvære og mental sundhed i andre aspekter, som i kliniske omgivelser.

Metoder Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på Brief Online Music Intervention (BOMI) til at forbedre det mentale velbefindende hos unge mennesker i samfundet ved at sammenligne deltagere, der modtager Brief Online Music Intervention (BOMI) dagligt i 3 måneder (BOMI Group) ) med deltagere, der modtager psykoedukativ onlinebesked (POM) (til fokuseret læsning i 5 minutter) dagligt i 3 måneder (POM-gruppen).

Undersøgelsesdesign Studiet er en parallel 3-måneders RCT af musikbaseret intervention med 150 forsøgspersoner, der skal randomiseres til interventionsgruppen (BOMI-gruppen) og 150 forsøgspersoner til kontrolgruppen (POM-gruppen) som beregnet nedenfor, med vurdering ved baseline og 3 måneder.

Beregning af prøvestørrelse Prøvestørrelsen blev estimeret ved hjælp af G*Power 3.1. Baseret på en tidligere metaanalyse af musikbaseret intervention, som rapporterede en effektstørrelse på 0,545 (16), forventer efterforskerne, at vores korte intervention vil resultere i en mindre effekt på 70 % (dvs. 0,382). Med 80 % effekt og et alfaniveau på 5 % kræves en prøvestørrelse på 172 for at detektere gruppeforskellen. Målprøvestørrelsen pustes derefter op til 215 for at tillade en nedslidningsrate på 20 % med 108 forsøgspersoner på hver arm. Baseret på dette estimat, for at øge styrken yderligere, har efterforskerne et estimat på 150 deltagere på hver arm, der forventes at være realistisk at opnå i vores undersøgelse, med 20 % tab til opfølgning, hvilket fører til en tilgængelig stikprøvestørrelse på 120 på hver arm og i alt 240 tilgængelige emner i sidste ende.

Randomisering Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computergenereret sekvens med en blokstørrelse på 4 af en uafhængig statistiker. Statistikeren vil rådgive forskningsassistenten om tildelinger via krypteret e-mail; forskningsassistenten ville derefter underrette deltagerne telefonisk.

Etik Ansøgning til IRB vil blive indgivet til University of Hong Kong. Informeret samtykke ville blive indhentet og bevidnet.

Beskyttelse mod bias Deltagerne er ikke blinde for behandlingstildelingen, da interventionstyperne er indlysende. Forskningsassistenten indtaster data fra foranstaltningerne i computer. Når det er afsluttet, vil en uafhængig statistiker analysere dataene; disse ville ikke blive inspiceret før afslutningen af ​​undersøgelsen.

Intervention

  1. BOMI Group (Intervention Group) Udvikling af BOMI af et ekspertpanel. For det første ville efterforskerne invitere en gruppe psykiatere, kliniske psykologer, socialrådgivere, forskere, musikterapeuter, musikeksperter og musikere sammen med unge mennesker til at danne et ekspertpanel til diskutere og formulere de vejledende principper og terapeutiske elementer for efterfølgende respektive sangudvalg baseret på tværfaglige konsensus- og konceptualiseringsrammer.

    De vejledende principper vil være baseret på de identificerede fire dimensioner i at forbinde musik med velvære, nemlig relationsopbygning, ændring af følelser, ændring af kognitioner, følelsesmæssig fordybelse.

    Om konceptualiseringen af ​​musikkens vej til at forbedre mentalt velvære, vil de postulerede terapeutiske elementer omfatte engagement i struktureret og groovy musik, ventilation med ekspressiv musik, distraktion og afslapning med let lyttende musik, følelse af nydelse med æstetisk musik, fortælling i sange med følelse af mestring og selvværd gennem medsang, styrkelse af det interpersonelle forhold til musikdeling, samt fri improvisation med fri association.

    Om musikkens postulerede mekanismer til at forbedre mentalt velvære, vil det omfatte ændringer i drøvtygning/refleksion, modstandskraft og selvværd.

    Deres relationer til det forventede resultat er vist i figur 1 som vedhæftet.

    Ekspertpanelets medlemmer ville også inddrage sin egen individuelle smag, erfaring og ekspertise i udvælgelsen af ​​sangene, hvilket ville være endnu mere tiltalende for unge mennesker.

    Baseret på disse teoretiseringer og postulationer ville ekspertpanelet vælge sange til at danne en 'Me Mind Well' (MMW) online sangafspilningsliste på en online streaming musikplatform specifikt til unge mennesker med henblik på at forbedre deres mentale velvære. Ekspertpanelet vil også udtænke vejledende tips til unge mennesker i at vælge deres egen sang på passende vis ved at forhindre mulige negative effekter og øge deres selvbevidsthed, baseret på eksisterende og yderligere teoretiseringer.

    Til sidst ville Intervention Group (BOMI Group) emner vælge en sang hver dag i henhold til vejledningen, deres mentale tilstand og præference for at komme ind i et fem minutters dagligt personligt og fokuseret musikrum. Instruktioner ville blive givet til forsøgspersonerne i at lytte til deres udvalgte sange fra MMW Online Song Playlist aktivt med fuld opmærksomhed i hele perioden.

    I lyset af oplevelsens karakter kan der være elementer af mindfulness (dvs. bevidsthed, der opstår ved at være opmærksom, med vilje, i det nuværende øjeblik, ikke-dømmende) i interventionen. Derudover konkluderede en systemisk litteraturgennemgang, at det ser ud til, at musiklytning kan fremkalde mindfulness-tilstande med deraf følgende fordele, f.eks. forbedret opmærksomhed eller forbedret maksimal responsintensitet, hvilket også kan føre til forbedring af mentalt velvære.

  2. POM Group (Kontrolgruppe) Kontrolgruppe (POM Group) forsøgspersoner ville modtage psykoedukativ online besked (POM) (til fokuseret læsning i 5 minutter) dagligt i 3 måneder.

I det væsentlige ville Intervention Group (BOMI Group) emner modtage Brief Online Music Intervention (BOMI) dagligt i 3 måneder, mens kontrolgruppe (POM Group) emner ville modtage psykoedukativ online besked (POM) (til fokuseret læsning i 5 minutter) dagligt for 3 måneder.

Daglige påmindelser ville blive sendt via telefonbeskeder for de tildelte opgaver. De anmodes om at markere deres færdige opgaver i kalenderen i digital form, som regelmæssigt vil blive gennemgået af forskningsassistenter.

Vurdering Vurderingerne af musik og mønster ville blive vurderet ved baseline og 3 måneder af et selvrapporteringsspørgeskema udviklet af forskerholdet ved navn Music Habit Questionnaire (MHQ).

Følgende vurderinger vil blive udført ved baseline og 3 måneder efter afslutning af intervention af forskningsassistenter.

Primært resultat og måling Det primære resultat er psykisk velvære.

Måleværktøjer:

Mentalt velvære: WHO 5

Sekundært resultat og måling Sekundære resultater omfatter mental lidelse, mental sundhed, musikalsk engagement, mindfulness, QoL, drøvtygningstendens, modstandsdygtighed og selvværd

Måleværktøjer:

Psykisk nød: K6 Mental sundhed: Depression Angst Stress Scales (DASS) Musikalsk engagement: Sund-usund musikskala (HUMS) Mindfulness: Mindful Attention Awareness Scale QoL: 12-item Short Form Survey (SF-12) (Mental Component score) Rumination : Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ) Resiliens: Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) Selvværd: Rosenberg Self Esteem Scale (SES)

Kvalitativ undersøgelse Kvalitativ forskning i Interventionsgruppen (BOMI-gruppen) om deres erfaringer med at engagere sig i et kort, regelmæssigt, aktivt, personligt og fokuseret musikrum som en livsstilsvane ved fokusgruppeinterview med etnografisk tilgang ville blive udført for at analysere de subjektive følelser og oplevelser, påskønnelse, kognitive vurderinger, adfærdsændringer, følelsesmæssige følelser, mindfulness, drøvtygning, refleksion, robusthed, selvværd, omgængelighed og følelse af mestring og nydelse.

Databehandling og analyse Primær analyse Efterforskerne ville beregne Chi-kvadrat med 95 % konfidensintervaller for dikotome udfald og parret t-test med 95 % konfidensintervaller for ændringer i kontinuerlige udfald. Gentag måling ANCOVA ville også blive brugt, og passende statistiske test ville blive brugt til konfounderjusteringer. Især vil justering for mindfulness også blive udført for at undersøge den mulige forvirrende effekt af mindfulness i mentalt velvære.

Alle prøver ville være tosidede. Efter at have opnået disse resultater ville efterforskerne også beregne den standardiserede middelforskel (Cohens d) for at lette fortolkningen af ​​betydning.

Alle analyser ville være intention-to-treat. Som en følsomhedsanalyse for det primære resultat antager efterforskerne ingen ændring for dem, hvor resultatet er uobserveret.

Sekundær analyse De involverede faktorer og underliggende mekanismer, såsom postulerede interaktioner mellem drøvtygning, robusthed og selvværd langs vejen fra musikinterventioner til resultater, analyseres i Interventionsgruppen (BOMI-gruppen) for yderligere at afgrænse evidensbaserede teorier til de konkrete musikbaserede indsatser for unge. Multipel mediationsanalyse vil blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    1. Ingen daglig aktiv, personlig og fokuseret musiklytning i den sidste måned (dvs. ingen daglig selvvalgt og personlig musiklytning med fuld opmærksomhed)
    2. At leve i fællesskab
  • Ekskluderingskriterier:

    1. Manglende evne til at få adgang til internet og online musikstreaming platform dagligt
    2. Ingen digital enhed med adgang til online musikstreaming platform

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BOMI Group (Intervention Group)
At lytte til en ekspertudvalgt, teoristyret og selvvalgt sang hver dag aktivt på en personlig og fokuseret måde (Brief Online Music Intervention: BOMI) i 3 måneder
Kort online musik
Aktiv komparator: POM Group (Kontrolgruppe)
Modtagelse af psykoedukativ online besked (POM) (til fokuseret læsning i 5 minutter) dagligt i 3 måneder
Læsning af psykoedukative beskeder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline mentalt velvære ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
WHO 5 (World Health Organization (Fem) Trivselsindeks); score fra 0 til 25; en højere score betyder et bedre resultat
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline Mental Distress efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
K 6 (Kessler Psychological Distress Scale); score fra 0 til 24; en højere score betyder et dårligere resultat
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline mental sundhed efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
DASS (Depression Angst Stress Scales); score fra 0 til 63; en højere score betyder et dårligere resultat
Baseline og 3 måneder
Skift fra Baseline Musical Engagement efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
HUMS (Sund-usund musikskala); HUMS sund score fra 5 til 25 med en højere score betyder et bedre resultat; HUMS Usund score fra 8 til 40 med en højere score betyder et dårligere resultat
Baseline og 3 måneder
Skift fra Baseline Mindfulness efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Mindful Attention Awareness Scale; score fra 15 til 90; en højere score betyder et dårligere resultat
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline livskvalitet efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
SF-12 (12-elementer kort form undersøgelse) (Mental komponent score); score 12 til 56; en højere score betyder et bedre resultat
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline drøvtygning efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
RRQ (Rumination-Reflection Questionnaire); score fra 24 til 120; en højere score betyder et dårligere resultat
Baseline og 3 måneder
Ændring fra Baseline Resilience efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
CD-RISC (Connor-Davidson Resilience Scale); score fra 0 til 40; en højere score betyder et bedre resultat
Baseline og 3 måneder
Ændring fra baseline selvværd ved 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
SES (Rosenberg Self-Esteem Scale); score fra 4 til 40; en højere score betyder et dårligere resultat
Baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

20. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KT0001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mentalt velvære

Kliniske forsøg med Musik

3
Abonner