Pediatrická analýza normativního pohybu Sběr dat
3. srpna 2022 aktualizováno: MultiCare Health System Research Institute
Cílem tohoto projektu je shromáždit základní data od normativní populace dětí, jejichž pohlaví a věk odpovídá populaci pacientů, u nichž se očekává, že budou léčeni dětskými terapeutickými službami Mary Bridge a budou spatřeni ve Výzkumné a pohybové laboratoři.
Tento projekt se snaží získat 25 mužských a 25 ženských typicky se vyvíjejících dětí ve věku od 3 do 18 let.
Neinvazivní měření pohybových vzorců budou shromažďována během běžných činností každodenního života v rámci jedné relace sběru dat.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro tento sběr dat bude vybrána skupina 50 neurotypických pediatrických subjektů.
Děti budou rozděleny do 1 z 5 věkových skupin (3-5, 6-8, 9-11, 12-14, 15-18), přičemž v každé bude stejný počet mužů a žen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 3-18 lety
- Chodit samostatně a bez použití pomocných zařízení
- Provádějte každodenní činnosti bez fyzické pomoci
- Tolerujte lepicí značky umístěné na kůži a oblečení
- Ochota a zájem se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Neuromuskulární poruchy, jako je dětská mozková obrna, svalová dystrofie, myotonická dystrofie, spinální svalová atrofie, periferní neuropatie nebo jiné generalizované svalové a/nebo nervové problémy
- Důkazy o opožděném vývoji, svalové slabosti, sníženém svalovém tonu, ztuhlosti kloubů, deformaci svalů nebo kostí
- V současné době používá nebo v minulosti používal zařízení asistenční technologie, ortézy/ortézy, manuální nebo poháněné vybavení pro mobilitu
- Narodil se předčasně
- V současné době nebo v minulosti užíval léky nebo farmaceutickou léčbu související s muskuloskeletálními vedlejšími účinky/scénářem/diagnózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normativní
50 neurotypických dětských subjektů
|
Tento projekt se snaží získat 25 mužských a 25 ženských typicky se vyvíjejících dětí ve věku od 3 do 18 let.
Neinvazivní měření pohybových vzorců budou shromažďována během běžných činností každodenního života v rámci jedné relace sběru dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořte normativní základní data pro typicky se vyvíjející děti
Časové okno: 1 rok
|
Stanovení základní linie pediatrické biomechaniky je důležitým krokem k provádění nejlepších možných analýz pro naše pacienty.
Normativní data poskytují základní linii a poskytují data k prozkoumání vazeb v rámci hustého a vzájemně propojeného chování lidského pohybu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
5. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Normative Data Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .