Datenerfassung zur pädiatrischen normativen Bewegungsanalyse
3. August 2022 aktualisiert von: MultiCare Health System Research Institute
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, Basisdaten einer normativen Kinderpopulation zu sammeln, deren Geschlecht und Alter mit der Patientenpopulation übereinstimmen, die voraussichtlich von Mary Bridge Children's Therapy Services behandelt und im Forschungs- und Bewegungslabor behandelt wird.
Ziel dieses Projekts ist die Rekrutierung von 25 männlichen und 25 weiblichen, sich typischerweise entwickelnden Kindern im Alter zwischen 3 und 18 Jahren.
Nicht-invasive Messungen von Bewegungsmustern werden während häufiger Aktivitäten des täglichen Lebens im Rahmen einer einzigen Datenerfassungssitzung erfasst.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für diese Datenerfassung wird eine Gruppe von 50 neurotypischen pädiatrischen Probanden rekrutiert.
Die Kinder werden einer von fünf Altersgruppen (3–5, 6–8, 9–11, 12–14, 15–18) mit jeweils gleichem Anteil an Männern/Frauen zugeordnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 3-18 Jahren
- Gehen Sie selbständig und ohne den Einsatz von Hilfsmitteln
- Führen Sie Aktivitäten des täglichen Lebens ohne körperliche Hilfe aus
- Klebemarkierungen auf Haut und Kleidung werden toleriert
- Bereit und interessiert an einer Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Neuromuskuläre Störungen wie Zerebralparese, Muskeldystrophie, myotone Dystrophie, spinale Muskelatrophie, periphere Neuropathie oder andere allgemeine Muskel- und/oder Nervenprobleme
- Hinweise auf Entwicklungsverzögerungen, Muskelschwäche, verminderten Muskeltonus, Gelenksteifheit, Muskel- oder Knochendeformität
- Sie verwenden derzeit oder in der Vergangenheit Hilfsmittel, Orthesen, manuelle oder motorbetriebene Mobilitätsgeräte
- Wurde zu früh geboren
- Nimmt derzeit oder in der Vergangenheit Medikamente oder pharmazeutische Behandlungen im Zusammenhang mit muskuloskelettalen Nebenwirkungen/Szenario/Diagnose ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normativ
50 neurotypische pädiatrische Probanden
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Ziel dieses Projekts ist die Rekrutierung von 25 männlichen und 25 weiblichen, sich typischerweise entwickelnden Kindern im Alter zwischen 3 und 18 Jahren.
Nicht-invasive Messungen von Bewegungsmustern werden während häufiger Aktivitäten des täglichen Lebens im Rahmen einer einzigen Datenerfassungssitzung erfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erstellen Sie normative Basisdaten für sich typischerweise entwickelnde Kinder
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Festlegung einer Grundlinie der pädiatrischen Biomechanik ist ein wichtiger Schritt, um die bestmöglichen Analysen für unsere Patienten durchzuführen.
Normative Daten liefern diese Grundlage und liefern die Daten, um Zusammenhänge innerhalb des dichten, vernetzten Verhaltens menschlicher Bewegung zu untersuchen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Normative Data Study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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