- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04638595
Pediatrische normatieve bewegingsanalyse Gegevensverzameling
3 augustus 2022 bijgewerkt door: MultiCare Health System Research Institute
Het doel van dit project is om basisgegevens te verzamelen van een normatieve populatie van kinderen waarvan het geslacht en de leeftijd overeenkomen met de patiëntenpopulatie die naar verwachting zal worden behandeld door Mary Bridge Children's Therapy Services en die worden gezien in het Research and Movement Laboratory.
Dit project wil 25 mannelijke en 25 vrouwelijke normaal ontwikkelende kinderen in de leeftijd van 3 tot 18 jaar rekruteren.
Niet-invasieve metingen van bewegingspatronen zullen worden verzameld tijdens gewone activiteiten van het dagelijks leven tijdens een enkele dataverzamelingssessie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor deze gegevensverzameling zal een groep van 50 neurotypische pediatrische proefpersonen worden aangeworven.
Kinderen worden ingedeeld in 1 van de 5 leeftijdsgroepen (3-5, 6-8, 9-11, 12-14, 15-18), met in elk een gelijk aantal mannen/vrouwen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 3-18 jaar
- Zelfstandig en zonder gebruik van hulpmiddelen rondlopen
- Activiteiten van het dagelijks leven uitvoeren zonder fysieke hulp
- Verdraagt kleefstiften op huid en kleding
- Bereid en geïnteresseerd om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- Neuromusculaire aandoeningen zoals cerebrale parese, spierdystrofie, myotone dystrofie, spinale musculaire atrofie, perifere neuropathie of andere gegeneraliseerde spier- en/of zenuwproblemen
- Bewijs van ontwikkelingsachterstand, spierzwakte, verminderde spiertonus, gewrichtsstijfheid, spier- of botmisvorming
- Gebruikt momenteel of heeft een geschiedenis van het gebruik van hulpmiddelen voor ondersteunende technologie, braces/orthesen, manuele of elektrische mobiliteitshulpmiddelen
- Werd te vroeg geboren
- Medicatie of farmaceutische behandeling in verband met musculoskeletale bijwerkingen/scenario/diagnose momenteel of in het verleden gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Normatief
50 neurotypische pediatrische proefpersonen
|
Dit project wil 25 mannelijke en 25 vrouwelijke normaal ontwikkelende kinderen in de leeftijd van 3 tot 18 jaar rekruteren.
Niet-invasieve metingen van bewegingspatronen zullen worden verzameld tijdens gewone activiteiten van het dagelijks leven tijdens een enkele dataverzamelingssessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Creëer normatieve basisgegevens voor normaal ontwikkelende kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het vaststellen van een basislijn van pediatrische biomechanica is een belangrijke stap in het uitvoeren van de best mogelijke analyses voor onze patiënten.
Normatieve gegevens bieden die basislijn en bieden de gegevens om verbanden te onderzoeken binnen het dichte, onderling verbonden gedrag van menselijke beweging.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Normative Data Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ALLES voor kinderen
-
Chen SuningWervingALLEMAAL, volwassen | Philadelphia-negatieve ALLChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandONAPS : Observatoire National de l'Activité Physique et de la SédentaritéOnbekend
-
Nantes University HospitalIngetrokkenCD22+ recidiverend/refractair B-ALLFrankrijk
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyActief, niet wervendRecidiverende of refractaire B-cel maligniteit (NHL/ALL)China
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingRefractaire acute lymfoblastische leukemie | Philadelphia-negatieve ALL | Philadelphia-positieve ALL | Refractaire acute lymfoblastische leukemie (ALL) | Recidiverende ALL, volwassene | Refractaire acute lymfoïde leukemie bij terugvalVerenigde Staten
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottBeëindigdAcute lymfatische leukemie | Recidiverende pediatrische ALL | Terugkerende pediatrische ALL | Refractaire pediatrische ALLVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidB-cel volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | Ph-positieve volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | Terugkerende volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL) | T-cel volwassen acute lymfoblastische leukemie (ALL)Verenigde Staten
-
University of East AngliaVoltooidEicosapentaeenzuur | Cardiovasculaire fysiologische verschijnselen | Endotheliaal stikstofoxidesynthase | Docosahexaeenzuur (All-Z-isomeer)Verenigd Koninkrijk
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityWerving
-
Goethe UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Observatie
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoWerving
-
IRCCS San RaffaeleIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWerving