Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pediatrische normatieve bewegingsanalyse Gegevensverzameling

3 augustus 2022 bijgewerkt door: MultiCare Health System Research Institute
Het doel van dit project is om basisgegevens te verzamelen van een normatieve populatie van kinderen waarvan het geslacht en de leeftijd overeenkomen met de patiëntenpopulatie die naar verwachting zal worden behandeld door Mary Bridge Children's Therapy Services en die worden gezien in het Research and Movement Laboratory. Dit project wil 25 mannelijke en 25 vrouwelijke normaal ontwikkelende kinderen in de leeftijd van 3 tot 18 jaar rekruteren. Niet-invasieve metingen van bewegingspatronen zullen worden verzameld tijdens gewone activiteiten van het dagelijks leven tijdens een enkele dataverzamelingssessie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
        • Mary Bridge Children's Therapy Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor deze gegevensverzameling zal een groep van 50 neurotypische pediatrische proefpersonen worden aangeworven. Kinderen worden ingedeeld in 1 van de 5 leeftijdsgroepen (3-5, 6-8, 9-11, 12-14, 15-18), met in elk een gelijk aantal mannen/vrouwen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 3-18 jaar
  • Zelfstandig en zonder gebruik van hulpmiddelen rondlopen
  • Activiteiten van het dagelijks leven uitvoeren zonder fysieke hulp
  • Verdraagt ​​kleefstiften op huid en kleding
  • Bereid en geïnteresseerd om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire aandoeningen zoals cerebrale parese, spierdystrofie, myotone dystrofie, spinale musculaire atrofie, perifere neuropathie of andere gegeneraliseerde spier- en/of zenuwproblemen
  • Bewijs van ontwikkelingsachterstand, spierzwakte, verminderde spiertonus, gewrichtsstijfheid, spier- of botmisvorming
  • Gebruikt momenteel of heeft een geschiedenis van het gebruik van hulpmiddelen voor ondersteunende technologie, braces/orthesen, manuele of elektrische mobiliteitshulpmiddelen
  • Werd te vroeg geboren
  • Medicatie of farmaceutische behandeling in verband met musculoskeletale bijwerkingen/scenario/diagnose momenteel of in het verleden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normatief
50 neurotypische pediatrische proefpersonen
Dit project wil 25 mannelijke en 25 vrouwelijke normaal ontwikkelende kinderen in de leeftijd van 3 tot 18 jaar rekruteren. Niet-invasieve metingen van bewegingspatronen zullen worden verzameld tijdens gewone activiteiten van het dagelijks leven tijdens een enkele dataverzamelingssessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Creëer normatieve basisgegevens voor normaal ontwikkelende kinderen
Tijdsspanne: 1 jaar
Het vaststellen van een basislijn van pediatrische biomechanica is een belangrijke stap in het uitvoeren van de best mogelijke analyses voor onze patiënten. Normatieve gegevens bieden die basislijn en bieden de gegevens om verbanden te onderzoeken binnen het dichte, onderling verbonden gedrag van menselijke beweging.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Normative Data Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ALLES voor kinderen

Klinische onderzoeken op Observatie

3
Abonneren