Raccolta dati di analisi del movimento normativo pediatrico
3 agosto 2022 aggiornato da: MultiCare Health System Research Institute
L'obiettivo di questo progetto è raccogliere dati di base da una popolazione normativa di bambini che per genere ed età corrispondano alla popolazione di pazienti che dovrebbero essere trattati dai servizi di terapia pediatrica Mary Bridge e visti nel laboratorio di ricerca e movimento.
Questo progetto mira a reclutare 25 maschi e 25 femmine con sviluppo tipico di bambini di età compresa tra i 3 ei 18 anni.
Le misurazioni non invasive dei modelli di movimento saranno raccolte durante le comuni attività della vita quotidiana in una singola sessione di raccolta dati.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Washington
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Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per questa raccolta di dati verrà reclutato un gruppo di 50 soggetti pediatrici neurotipici.
I bambini verranno assegnati a 1 di 5 gruppi di età (3-5, 6-8, 9-11, 12-14, 15-18), con un numero uguale di maschi/femmine in ciascuno.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra 3-18 anni
- Deambulare autonomamente e senza l'uso di ausili
- Eseguire attività della vita quotidiana senza assistenza fisica
- Tollera i pennarelli adesivi posizionati sulla pelle e sui vestiti
- Volenteroso e interessato a partecipare
Criteri di esclusione:
- Disturbi neuromuscolari come paralisi cerebrale, distrofia muscolare, distrofia miotonica, atrofia muscolare spinale, neuropatia periferica o altri problemi muscolari e/o nervosi generalizzati
- Evidenza di ritardi nello sviluppo, debolezza muscolare, diminuzione del tono muscolare, rigidità articolare, deformità muscolare o ossea
- Utilizza attualmente o ha una storia di utilizzo di dispositivi di tecnologia assistiva, tutori/ortesi, attrezzature per la mobilità manuali o elettriche
- È nato prematuro
- Attualmente o ha una storia di assunzione di farmaci o trattamenti farmaceutici correlati a effetti collaterali/scenari/diagnosi muscoloscheletrici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Normativo
50 soggetti pediatrici neurotipici
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Questo progetto mira a reclutare 25 maschi e 25 femmine con sviluppo tipico di bambini di età compresa tra i 3 ei 18 anni.
Le misurazioni non invasive dei modelli di movimento saranno raccolte durante le comuni attività della vita quotidiana in una singola sessione di raccolta dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Crea dati di riferimento normativi per bambini con sviluppo tipico
Lasso di tempo: 1 anno
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Stabilire una linea di base della biomeccanica pediatrica è un passo importante per eseguire le migliori analisi possibili per i nostri pazienti.
I dati normativi forniscono quella linea di base e forniscono i dati per esplorare i collegamenti all'interno del comportamento denso e interconnesso del movimento umano.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Normative Data Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .