Gromadzenie danych z analizy ruchu normatywnego dzieci
3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: MultiCare Health System Research Institute
Celem tego projektu jest zebranie danych wyjściowych z normatywnej populacji dzieci, których płeć i wiek są zgodne z populacją pacjentów, którzy mają być leczeni przez Mary Bridge Children's Therapy Services i widziani w Laboratorium Badań i Ruchu.
Ten projekt ma na celu rekrutację 25 dzieci płci męskiej i 25 płci żeńskiej, typowo rozwijających się dzieci w wieku od 3 do 18 lat.
Nieinwazyjne pomiary wzorców ruchu będą zbierane podczas typowych codziennych czynności podczas jednej sesji zbierania danych.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego zbierania danych zostanie zrekrutowana grupa 50 neurotypowych pacjentów pediatrycznych.
Dzieci zostaną przydzielone do 1 z 5 grup wiekowych (3-5, 6-8, 9-11, 12-14, 15-18), z równą liczbą mężczyzn i kobiet w każdej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 3 do 18 lat
- Poruszaj się samodzielnie i bez użycia urządzeń wspomagających
- Wykonywanie codziennych czynności bez pomocy fizycznej
- Toleruje samoprzylepne znaczniki umieszczone na skórze i ubraniu
- Chętny i zainteresowany udziałem
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe, takie jak porażenie mózgowe, dystrofia mięśniowa, dystrofia miotoniczna, rdzeniowy zanik mięśni, neuropatia obwodowa lub inne uogólnione problemy z mięśniami i/lub nerwami
- Dowody opóźnienia rozwojowego, osłabienia mięśni, obniżonego napięcia mięśniowego, sztywności stawów, deformacji mięśni lub kości
- Obecnie używa lub używała w przeszłości urządzeń wspomagających, usztywnień/ortez, ręcznego lub zasilanego sprzętu do poruszania się
- Urodził się przed terminem
- Obecnie lub w przeszłości przyjmował leki lub stosował leczenie farmaceutyczne związane z skutkami ubocznymi/scenariuszami/diagnozą układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normatywny
50 neurotypowych pacjentów pediatrycznych
|
Ten projekt ma na celu rekrutację 25 dzieci płci męskiej i 25 płci żeńskiej, typowo rozwijających się dzieci w wieku od 3 do 18 lat.
Nieinwazyjne pomiary wzorców ruchu będą zbierane podczas typowych codziennych czynności podczas jednej sesji zbierania danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Twórz normatywne dane bazowe dla typowo rozwijających się dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ustalenie linii bazowej biomechaniki pediatrycznej jest ważnym krokiem w wykonywaniu możliwie najlepszych analiz dla naszych pacjentów.
Dane normatywne zapewniają tę linię bazową i dostarczają danych do badania powiązań w gęstym, wzajemnie połączonym zachowaniu ludzkiego ruchu.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Normative Data Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .