- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04638595
Lasten normatiivisen liikeanalyysin tiedonkeruu
keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: MultiCare Health System Research Institute
Tämän projektin tavoitteena on kerätä lähtötietoa normatiivisesta lapsipopulaatiosta, jonka sukupuoli ja ikä vastaavat niiden potilaiden populaatiota, joita Mary Bridgen lastenterapiapalveluiden odotetaan hoitavan ja jotka nähdään tutkimus- ja liikelaboratoriossa.
Hankkeen tavoitteena on saada mukaan 25 miestä ja 25 naista, jotka ovat tyypillisesti kehittyviä 3–18-vuotiaita.
Ei-invasiiviset liikemallien mittaukset kerätään päivittäisten tavallisten toimintojen aikana yhden tiedonkeruuistunnon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tätä tiedonkeruuta varten rekrytoidaan 50 neurotyyppisen lasten ryhmä.
Lapset jaetaan yhteen viidestä ikäryhmästä (3-5, 6-8, 9-11, 12-14, 15-18), ja kussakin on sama määrä miehiä/naisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3-18 vuotta
- Kulje itsenäisesti ja ilman apuvälineitä
- Suorita päivittäisiä toimintoja ilman fyysistä apua
- Kestää iholle ja vaatteille asetettuja tarramerkkejä
- Halukas ja kiinnostunut osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaariset häiriöt, kuten aivohalvaus, lihasdystrofia, myotoninen dystrofia, spinaalinen lihasatrofia, perifeerinen neuropatia tai muut yleistyneet lihas- ja/tai hermosairaudet
- Todisteita kehityksen viivästymisestä, lihasheikkoudesta, heikentyneestä lihasjänteydestä, nivelten jäykkyydestä, lihasten tai luun epämuodostumista
- Käytät tällä hetkellä tai on aiemmin käyttänyt apuvälineitä, tukia/ortooseja, manuaalisia tai sähkökäyttöisiä liikkumisvälineitä
- Syntyi ennenaikaisena
- Tällä hetkellä tai on aiemmin käyttänyt lääkkeitä tai lääkehoitoa, joka liittyy tuki- ja liikuntaelimistön sivuvaikutuksiin/skenaarioon/diagnoosiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normatiivista
50 neurotyyppistä lapsipotilasta
|
Hankkeen tavoitteena on saada mukaan 25 miestä ja 25 naista, jotka ovat tyypillisesti kehittyviä 3–18-vuotiaita.
Ei-invasiiviset liikemallien mittaukset kerätään päivittäisten tavallisten toimintojen aikana yhden tiedonkeruuistunnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo normatiivisia perustietoja tyypillisesti kehittyville lapsille
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lasten biomekaniikan perustason määrittäminen on tärkeä askel parhaiden mahdollisten analyysien tekemisessä potilaillemme.
Normatiiviset tiedot tarjoavat tämän lähtötilanteen ja tarjoavat tiedot linkkien tutkimiseen ihmisen liikkeen tiheässä, toisiinsa yhteydessä olevassa käyttäytymisessä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Normative Data Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .