Collecte de données d'analyse normative des mouvements pédiatriques
3 août 2022 mis à jour par: MultiCare Health System Research Institute
L'objectif de ce projet est de recueillir des données de base auprès d'une population normative d'enfants dont le sexe et l'âge correspondent à la population de patients qui devraient être traités par les services de thérapie pour enfants Mary Bridge et vus dans le laboratoire de recherche et de mouvement.
Ce projet vise à recruter 25 enfants de sexe masculin et 25 de sexe féminin au développement typique âgés de 3 à 18 ans.
Des mesures non invasives des schémas de mouvement seront collectées au cours des activités courantes de la vie quotidienne au cours d'une seule session de collecte de données.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Washington
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Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un groupe de 50 sujets pédiatriques neurotypiques sera recruté pour cette collecte de données.
Les enfants seront répartis dans 1 des 5 groupes d'âge (3-5, 6-8, 9-11, 12-14, 15-18), avec un nombre égal d'hommes/femmes dans chacun.
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 3 et 18 ans
- Déplacez-vous de manière autonome et sans utiliser d'appareils fonctionnels
- Effectuer les activités de la vie quotidienne sans aide physique
- Tolérer les marqueurs adhésifs placés sur la peau et les vêtements
- Volonté et intéressé à participer
Critère d'exclusion:
- Troubles neuromusculaires tels que la paralysie cérébrale, la dystrophie musculaire, la dystrophie myotonique, l'amyotrophie spinale, la neuropathie périphérique ou d'autres problèmes musculaires et/ou nerveux généralisés
- Preuve de retards de développement, de faiblesse musculaire, de diminution du tonus musculaire, de raideur articulaire, de déformation musculaire ou osseuse
- Utilise actuellement ou a des antécédents d'utilisation d'appareils de technologie d'assistance, d'attelles/orthèses, d'équipements de mobilité manuels ou motorisés
- Est né avant terme
- Actuellement ou a des antécédents de prise de médicaments ou de traitements pharmaceutiques liés à des effets secondaires/scénarios/diagnostics musculo-squelettiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Normatif
50 sujets pédiatriques neurotypiques
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Ce projet vise à recruter 25 enfants de sexe masculin et 25 de sexe féminin au développement typique âgés de 3 à 18 ans.
Des mesures non invasives des schémas de mouvement seront collectées au cours des activités courantes de la vie quotidienne au cours d'une seule session de collecte de données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Créer des données de base normatives pour les enfants au développement typique
Délai: 1 an
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L'établissement d'une base de référence de la biomécanique pédiatrique est une étape importante pour effectuer les meilleures analyses possibles pour nos patients.
Les données normatives fournissent cette ligne de base et fournissent les données pour explorer les liens au sein du comportement dense et interconnecté du mouvement humain.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
5 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Première publication (Réel)
20 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Normative Data Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .