Pædiatrisk Normativ Bevægelsesanalyse Dataindsamling
3. august 2022 opdateret af: MultiCare Health System Research Institute
Formålet med dette projekt er at indsamle baseline data fra en normativ population af børn, som køn og alder matcher populationen af patienter, der forventes at blive behandlet af Mary Bridge Children's Therapy Services og ses i Research and Movement Laboratory.
Dette projekt søger at rekruttere 25 mænd og 25 kvinder, der typisk udvikler børn mellem 3 og 18 år.
Ikke-invasive målinger af bevægelsesmønstre vil blive indsamlet under almindelige daglige aktiviteter over en enkelt dataindsamlingssession.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En gruppe på 50 neurotypiske pædiatriske forsøgspersoner vil blive rekrutteret til denne dataindsamling.
Børn vil blive tildelt 1 ud af 5 aldersgrupper (3-5, 6-8, 9-11, 12-14, 15-18), med lige mange mænd/hun i hver.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 3-18 år
- Ambulere selvstændigt og uden brug af hjælpemidler
- Udfør daglige aktiviteter uden fysisk assistance
- Tolerer selvklæbende markører placeret på hud og tøj
- Lyst og interesseret i at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Neuromuskulære lidelser såsom cerebral parese, muskeldystrofi, myotonisk dystrofi, spinal muskelatrofi, perifer neuropati eller andre generaliserede muskel- og/eller nerveproblemer
- Tegn på udviklingsforsinkelser, muskelsvaghed, nedsat muskeltonus, ledstivhed, muskel- eller knogledeformitet
- Bruger i øjeblikket eller har tidligere brugt hjælpemidler, afstivninger/ortoser, manuel eller elektrisk mobilitetsudstyr
- Blev født for tidligt
- I øjeblikket eller har en historie med at tage medicin eller farmaceutisk behandling relateret til muskuloskeletale bivirkninger/scenarie/diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normativ
50 neurotypiske pædiatriske emner
|
Dette projekt søger at rekruttere 25 mænd og 25 kvinder, der typisk udvikler børn mellem 3 og 18 år.
Ikke-invasive målinger af bevægelsesmønstre vil blive indsamlet under almindelige daglige aktiviteter over en enkelt dataindsamlingssession.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skab normative basisdata for typisk udviklende børn
Tidsramme: 1 år
|
Etablering af en baseline for pædiatrisk biomekanik er et vigtigt skridt i at udføre de bedst mulige analyser for vores patienter.
Normative data giver den basislinje og giver dataene til at udforske links inden for den tætte, indbyrdes forbundne adfærd af menneskelig bevægelse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2020
Først opslået (Faktiske)
20. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Normative Data Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .