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Recopilación de datos de análisis de movimiento normativo pediátrico

3 de agosto de 2022 actualizado por: MultiCare Health System Research Institute
El objetivo de este proyecto es recopilar datos de referencia de una población normativa de niños cuyo sexo y edad coincidan con la población de pacientes que se espera que sean tratados por Mary Bridge Children's Therapy Services y vistos en el Laboratorio de Investigación y Movimiento. Este proyecto busca reclutar 25 niños varones y 25 niñas con desarrollo típico entre las edades de 3 y 18 años. Se recopilarán mediciones no invasivas de los patrones de movimiento durante las actividades comunes de la vida diaria en una única sesión de recopilación de datos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
        • Mary Bridge Children's Therapy Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutará un grupo de 50 sujetos pediátricos neurotípicos para esta recopilación de datos. Los niños serán asignados a 1 de 5 grupos de edad (3-5, 6-8, 9-11, 12-14, 15-18), con la misma cantidad de hombres y mujeres en cada uno.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 3-18 años
  • Deambular de forma independiente y sin el uso de dispositivos de asistencia.
  • Realizar actividades de la vida diaria sin ayuda física
  • Tolerar los marcadores adhesivos colocados en la piel y la ropa.
  • Dispuesto e interesado en participar

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neuromusculares como parálisis cerebral, distrofia muscular, distrofia miotónica, atrofia muscular espinal, neuropatía periférica u otros problemas generalizados de músculos y/o nervios
  • Evidencia de retrasos en el desarrollo, debilidad muscular, disminución del tono muscular, rigidez articular, deformidad muscular o ósea
  • Actualmente usa o tiene un historial de uso de dispositivos de tecnología de asistencia, aparatos ortopédicos/ortesis, equipo de movilidad manual o motorizado
  • Nació pretérmino
  • Actualmente o tiene antecedentes de tomar medicamentos o tratamientos farmacéuticos relacionados con efectos secundarios musculoesqueléticos/escenario/diagnóstico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Normativo
50 sujetos pediátricos neurotípicos
Otro: Observación
Este proyecto busca reclutar 25 niños varones y 25 niñas con desarrollo típico entre las edades de 3 y 18 años. Se recopilarán mediciones no invasivas de los patrones de movimiento durante las actividades comunes de la vida diaria en una única sesión de recopilación de datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crear datos de referencia normativos para niños con un desarrollo típico
Periodo de tiempo: 1 año
Establecer una base de referencia de la biomecánica pediátrica es un paso importante para realizar los mejores análisis posibles para nuestros pacientes. Los datos normativos proporcionan esa línea de base y proporcionan los datos para explorar vínculos dentro del comportamiento denso e interconectado del movimiento humano.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

MultiCare Health System Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Normative Data Study

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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