Coleta de dados de análise de movimento normativo pediátrico
3 de agosto de 2022 atualizado por: MultiCare Health System Research Institute
O objetivo deste projeto é coletar dados de linha de base de uma população normativa de crianças cujo sexo e idade correspondam à população de pacientes que se espera serem tratados pelos Serviços de Terapia Infantil Mary Bridge e atendidos no Laboratório de Pesquisa e Movimento.
Este projeto pretende recrutar 25 crianças do sexo masculino e 25 do sexo feminino com idades compreendidas entre os 3 e os 18 anos, com desenvolvimento típico.
Medições não invasivas de padrões de movimento serão coletadas durante atividades comuns da vida diária em uma única sessão de coleta de dados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Washington
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Puyallup, Washington, Estados Unidos, 98372
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um grupo de 50 indivíduos pediátricos neurotípicos será recrutado para esta coleta de dados.
As crianças serão designadas para 1 de 5 grupos de idade (3-5, 6-8, 9-11, 12-14, 15-18), com uma quantidade igual de masculino/feminino em cada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 3-18 anos
- Deambular de forma independente e sem o uso de dispositivos auxiliares
- Realizar atividades da vida diária sem assistência física
- Tolera marcadores adesivos colocados na pele e roupas
- Dispostos e interessados em participar
Critério de exclusão:
- Distúrbios neuromusculares, como paralisia cerebral, distrofia muscular, distrofia miotônica, atrofia muscular espinhal, neuropatia periférica ou outros problemas generalizados de músculos e/ou nervos
- Evidência de atrasos no desenvolvimento, fraqueza muscular, diminuição do tônus muscular, rigidez articular, deformidade muscular ou óssea
- Atualmente usa ou tem histórico de uso de dispositivos de tecnologia assistiva, órteses/órteses, equipamentos de mobilidade manual ou motorizada
- Nasceu prematuro
- Atualmente ou tem histórico de uso de medicação ou tratamento farmacêutico relacionado a efeitos colaterais/cenário/diagnóstico musculoesqueléticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Normativo
50 sujeitos pediátricos neurotípicos
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Este projeto pretende recrutar 25 crianças do sexo masculino e 25 do sexo feminino com idades compreendidas entre os 3 e os 18 anos, com desenvolvimento típico.
Medições não invasivas de padrões de movimento serão coletadas durante atividades comuns da vida diária em uma única sessão de coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crie dados de referência normativos para crianças com desenvolvimento típico
Prazo: 1 ano
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Estabelecer uma linha de base da biomecânica pediátrica é uma etapa importante na realização das melhores análises possíveis para nossos pacientes.
Os dados normativos fornecem essa linha de base e fornecem os dados para explorar links dentro do comportamento denso e interconectado do movimento humano.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Normative Data Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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