Сбор данных для педиатрического нормативного анализа движений
3 августа 2022 г. обновлено: MultiCare Health System Research Institute
Целью этого проекта является сбор исходных данных от нормативной популяции детей, пол и возраст которых соответствует популяции пациентов, которые, как ожидается, будут лечиться в Службе детской терапии Мэри Бридж и были замечены в Лаборатории исследований и движения.
Этот проект направлен на набор 25 мальчиков и 25 девочек с типичным развитием детей в возрасте от 3 до 18 лет.
Неинвазивные измерения моделей движения будут собираться во время обычной повседневной деятельности в течение одного сеанса сбора данных.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Для сбора данных будет набрана группа из 50 нейротипичных педиатрических субъектов.
Дети будут распределены по 1 из 5 возрастных групп (3-5, 6-8, 9-11, 12-14, 15-18) с равным количеством мужчин и женщин в каждой.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3 до 18 лет
- Передвигаться самостоятельно и без использования вспомогательных устройств
- Выполнять повседневную деятельность без физической помощи
- Терпеть клейкие маркеры, нанесенные на кожу и одежду
- Готовы и заинтересованы в участии
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные расстройства, такие как церебральный паралич, мышечная дистрофия, миотоническая дистрофия, спинальная мышечная атрофия, периферическая невропатия или другие генерализованные заболевания мышц и/или нервов
- Признаки задержки развития, мышечной слабости, снижения мышечного тонуса, тугоподвижности суставов, деформации мышц или костей.
- В настоящее время использует или имеет историю использования вспомогательных технических устройств, корсетов / ортезов, ручного или механического оборудования для передвижения.
- Родился недоношенным
- В настоящее время или имеет историю приема лекарств или фармацевтических препаратов, связанных с побочными эффектами/сценарием/диагностикой опорно-двигательного аппарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормативный
50 нейротипичных педиатрических субъектов
|
Этот проект направлен на набор 25 мальчиков и 25 девочек с типичным развитием детей в возрасте от 3 до 18 лет.
Неинвазивные измерения моделей движения будут собираться во время обычной повседневной деятельности в течение одного сеанса сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создать нормативные исходные данные для типично развивающихся детей
Временное ограничение: 1 год
|
Установление базовой педиатрической биомеханики является важным шагом в проведении наилучших возможных анализов для наших пациентов.
Нормативные данные обеспечивают этот базовый уровень и предоставляют данные для изучения связей внутри плотного, взаимосвязанного поведения человеческого движения.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Normative Data Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .