Pediatrisk normativ bevegelsesanalyse Datainnsamling
3. august 2022 oppdatert av: MultiCare Health System Research Institute
Målet med dette prosjektet er å samle grunndata fra en normativ populasjon av barn som kjønn og alder samsvarer med populasjonen av pasienter som forventes å bli behandlet av Mary Bridge Children's Therapy Services og sett i Research and Movement Laboratory.
Dette prosjektet søker å rekruttere 25 menn og 25 kvinnelige barn i alderen 3 til 18 år.
Ikke-invasive målinger av bevegelsesmønstre vil bli samlet inn under vanlige aktiviteter i dagliglivet over en enkelt datainnsamlingsøkt.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
- Mary Bridge Children's Therapy Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En gruppe på 50 nevrotypiske pediatriske personer vil bli rekruttert til denne datainnsamlingen.
Barn vil bli tildelt 1 av 5 aldersgrupper (3-5, 6-8, 9-11, 12-14, 15-18), med like mange menn/kvinner i hver.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 3-18 år
- Ambulere selvstendig og uten bruk av hjelpemidler
- Utfør daglige aktiviteter uten fysisk hjelp
- Tåler selvklebende markører plassert på hud og klær
- Villig og interessert i å delta
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulære lidelser som cerebral parese, muskeldystrofi, myotonisk dystrofi, spinal muskelatrofi, perifer nevropati eller andre generaliserte muskel- og/eller nerveproblemer
- Bevis på utviklingsforsinkelser, muskelsvakhet, nedsatt muskeltonus, leddstivhet, muskel- eller bendeformitet
- Bruker for øyeblikket eller har tidligere brukt hjelpemidler, avstivere/ortoser, manuelt eller drevet mobilitetsutstyr
- Ble født for tidlig
- For tiden eller har en historie med å ta medisiner eller farmasøytisk behandling relatert til muskel-skjelettbivirkninger/scenario/diagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normativ
50 nevrotypiske pediatriske fag
|
Dette prosjektet søker å rekruttere 25 menn og 25 kvinnelige barn i alderen 3 til 18 år.
Ikke-invasive målinger av bevegelsesmønstre vil bli samlet inn under vanlige aktiviteter i dagliglivet over en enkelt datainnsamlingsøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lag normative grunndata for typisk utviklende barn
Tidsramme: 1 år
|
Etablering av en baseline for pediatrisk biomekanikk er et viktig skritt i å utføre best mulige analyser for våre pasienter.
Normative data gir den grunnlinjen, og gir dataene for å utforske koblinger innenfor den tette, sammenkoblede oppførselen til menneskelig bevegelse.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
5. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
5. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Normative Data Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .