Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost měření srdečního výdeje pomocí přístroje Niccomo po kardiochirurgické operaci (Niccomo-Card)

22. prosince 2020 aktualizováno: University Hospital, Rouen

Analýza srdečního výdeje pomocí kardiografické impedance: Validační studie neinvazivního monitoru Niccomo v pooperační kardiochirurgii

Kardiochirurgie má vysoké riziko syndromu nízkého srdečního výdeje po výkonu. Monitorování srdeční funkce, a zejména srdečního výdeje, je důležité pro identifikaci kardiovaskulární dysfunkce a pro zavedení a úpravu optimálních terapií. Invazivní monitor, jako je pulmonální arteriální katétr nebo transpulmonální termodiluce, poskytuje přesné měření, ale vyžaduje invazivní přístup k arteriální a centrální žilní cestě s možnými komplikacemi.

Kardiografická bioimpedencemetrie (přístroj Niccomo, Imedex Corp) umožňuje neinvazivní měření srdečního výdeje a některých dalších parametrů kardiovaskulárních funkcí. Přesto byla spolehlivost tohoto zařízení po kardiochirurgických operacích málo studována.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti těžící z kardiochirurgie a plicního arteriálního katétru dle uvážení lékaře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • Pacienti využívající kardiochirurgický výkon A monitorování plicního arteriálního katétru

Kritéria vyloučení:

  • Aortální regurgitace stupeň 3-4
  • Nekontrolovaná hypertenze (MAP > 130 mmHg)
  • Oběhová nebo srdeční podpora
  • Aktivní kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
operace srdce
pacientů, kteří mají prospěch z monitorování plicního arteriálního katétru po kardiochirurgickém výkonu
Přístroj: Niccomo
Monitorování podle Niccoma bylo přidáno k monitorování plicního arteriálního katétru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shodu mezi srdečními výdeji měřenými plicním arteriálním katétrem (PAC) a Niccomo
Časové okno: 48 hodin
Srdeční výdej a systolický ejekční objem se měří v 10 různých časových bodech a zkoumá se shoda mezi těmito 2 zařízeními
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický časový poměr
Časové okno: 48 hodin
Niccomo hodnoty v 10 různých časových bodech
48 hodin
Období před vystřelením
Časové okno: 48 hodin
Niccomo hodnoty v 10 různých časových bodech
48 hodin
Index rychlosti
Časové okno: 48 hodin
Niccomo hodnoty v 10 různých časových bodech
48 hodin
Poměr levé komory
Časové okno: 48 hodin
Niccomo hodnoty v 10 různých časových bodech
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Rouen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

18. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

23. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/020/OB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit