心臓手術後のNiccomoデバイスを用いた心拍出量測定の妥当性 (Niccomo-Card)
2020年12月22日 更新者：University Hospital, Rouen
心電図インピーダンスによる心拍出量分析: 術後心臓手術における Niccomo 非侵襲的モニターの検証研究
心臓手術は、手術後に低心拍出量症候群のリスクが高くなります。 心機能、特に心拍出量のモニタリングは、心血管機能障害を特定し、最適な治療法を導入および調整するために重要です。 肺動脈カテーテルや経肺熱希釈などの侵襲的モニターは、正確な測定を提供しますが、合併症の可能性を伴う、動脈および中心静脈経路への侵襲的アクセスを必要とします。
心電図生体インピーダンス測定法 (Niccomo デバイス、Imedex Corp) は、心拍出量および心臓血管機能のいくつかの他のパラメーターの非侵襲的測定を可能にします。 それにもかかわらず、このデバイスの信頼性は、心臓手術後にほとんど研究されていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emmanuel Besnier, MD PhD
- 電話番号：+33232881705
- メール：emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
研究場所
-
-
-
Rouen、フランス、76000
- 募集
- Rouen University Hospital
-
コンタクト：
- emmanuel besnier, MD
- 電話番号：+33 2 32 88 82 83
- メール：emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医師の裁量により、心臓手術および肺動脈カテーテルの恩恵を受けるすべての患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- -心臓手術および肺動脈カテーテルモニタリングの恩恵を受ける患者
除外基準:
- 大動脈弁逆流グレード 3 ～ 4
- コントロール不良の高血圧（MAP > 130 mmHg）
- 循環器または心臓の補助
- アクティブペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
心臓手術
心臓手術後の肺動脈カテーテルモニタリングの恩恵を受ける患者
|
肺動脈カテーテルモニタリングにニッコモモニタリングを追加
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺動脈カテーテル (PAC) とニッコモで測定された心拍出量の一致
時間枠：48時間
|
心拍出量と収縮期駆出量は 10 の異なる時点で測定され、2 つのデバイス間の一致が調査されます。
|
48時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮期時間比
時間枠：48時間
|
10の異なる時点でのニココモ値
|
48時間
|
|
前駆出期
時間枠：48時間
|
10の異なる時点でのニココモ値
|
48時間
|
|
速度指数
時間枠：48時間
|
10の異なる時点でのニココモ値
|
48時間
|
|
左心室比
時間枠：48時間
|
10の異なる時点でのニココモ値
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月18日
一次修了 (予想される)
2022年12月18日
研究の完了 (予想される)
2022年12月23日
試験登録日
最初に提出
2020年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月19日
最初の投稿 (実際)
2020年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月22日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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