Validità della misurazione della gittata cardiaca utilizzando il dispositivo Niccomo dopo cardiochirurgia (Niccomo-Card)
Analisi della gittata cardiaca mediante impedenza cardiografica: uno studio di convalida del monitor non invasivo Niccomo nella cardiochirurgia post-operatoria
La cardiochirurgia è ad alto rischio di sindrome da bassa gittata cardiaca dopo la procedura. Il monitoraggio della funzione cardiaca, e in particolare della gittata cardiaca, è importante per identificare la disfunzione cardiovascolare e per introdurre e regolare terapie ottimali. I monitor invasivi come il catetere arterioso polmonare o la termodiluizione transpolmonare forniscono misure precise ma necessitano di un accesso invasivo alla via arteriosa e venosa centrale, con possibili complicanze.
La bioimpedenziometria cardiografica (dispositivo Niccomo, Imedex Corp) consente una misurazione non invasiva della gittata cardiaca e di alcuni altri parametri della funzione cardiovascolare. Tuttavia, l'affidabilità di questo dispositivo è stata poco studiata dopo la cardiochirurgia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Emmanuel Besnier, MD PhD
- Numero di telefono: +33232881705
- Email: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Rouen, Francia, 76000
- Reclutamento
- Rouen University Hospital
-
Contatto:
- emmanuel besnier, MD
- Numero di telefono: +33 2 32 88 82 83
- Email: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- Pazienti che beneficiano di cardiochirurgia E monitoraggio del catetere arterioso polmonare
Criteri di esclusione:
- Rigurgito aortico di grado 3-4
- Ipertensione incontrollata (MAP > 130 mmHg)
- Assistenza circolatoria o cardiaca
- Pacemaker attivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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chirurgia cardiaca
pazienti che beneficiano del monitoraggio del catetere arterioso polmonare dopo cardiochirurgia
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Monitoraggio di Niccomo aggiunto al monitoraggio del catetere arterioso polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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concordanza tra le gittate cardiache misurate dal catetere arterioso polmonare (PAC) e Niccomo
Lasso di tempo: 48 ore
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La gittata cardiaca e i volumi di eiezione sistolica vengono misurati in 10 diversi punti temporali e viene esplorata la concordanza tra i 2 dispositivi
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48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto tempo sistolico
Lasso di tempo: 48 ore
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Valori di Niccomo in 10 diversi punti temporali
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48 ore
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Periodo di pre-espulsione
Lasso di tempo: 48 ore
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Valori di Niccomo in 10 diversi punti temporali
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48 ore
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Indice di velocità
Lasso di tempo: 48 ore
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Valori di Niccomo in 10 diversi punti temporali
|
48 ore
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Rapporto ventricolare sinistro
Lasso di tempo: 48 ore
|
Valori di Niccomo in 10 diversi punti temporali
|
48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019/020/OB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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