Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достоверность измерения сердечного выброса с помощью устройства Niccomo после кардиохирургии (Niccomo-Card)

22 декабря 2020 г. обновлено: University Hospital, Rouen

Анализ сердечного выброса с помощью кардиографического импеданса: валидационное исследование неинвазивного монитора Niccomo в послеоперационной кардиохирургии

Кардиохирургия связана с высоким риском развития синдрома низкого сердечного выброса после операции. Мониторинг сердечной функции, и особенно сердечного выброса, важен для выявления сердечно-сосудистой дисфункции, а также для введения и корректировки оптимальной терапии. Инвазивный монитор, такой как легочный артериальный катетер или транспульмональная термодилюция, обеспечивает точные измерения, но требует инвазивного доступа к артериальному и центральному венозному пути с возможными осложнениями.

Кардиографическая биоимпедансометрия (прибор Niccomo, Imedex Corp) позволяет неинвазивно измерить сердечный выброс и некоторые другие параметры сердечно-сосудистой функции. Тем не менее надежность этого устройства мало изучена после операций на сердце.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Rouen, Франция, 76000
        • Рекрутинг
        • Rouen University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, получающие пользу от кардиохирургии и катетера легочной артерии по усмотрению врача

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • Пациенты, получающие пользу от кардиохирургии И мониторинга катетера легочной артерии

Критерий исключения:

  • Аортальная регургитация 3-4 степени
  • Неконтролируемая гипертензия (АД > 130 мм рт. ст.)
  • Циркуляторная или сердечная помощь
  • Активный кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
операция на сердце
пациенты, получающие пользу от мониторинга катетера в легочной артерии после операции на сердце
Устройство: Никкомо
Мониторинг Niccomo добавлен к мониторингу легочных артериальных катетеров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соответствие между сердечным выбросом, измеренным с помощью легочного артериального катетера (PAC) и Niccomo
Временное ограничение: 48 часов
Сердечный выброс и объем систолического выброса измеряются в 10 различных временных точках, и исследуется соответствие между двумя устройствами.
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент систолического времени
Временное ограничение: 48 часов
Значения Никкомо в 10 различных моментах времени
48 часов
Предварительный период
Временное ограничение: 48 часов
Значения Никкомо в 10 различных моментах времени
48 часов
Индекс скорости
Временное ограничение: 48 часов
Значения Никкомо в 10 различных моментах времени
48 часов
Соотношение левого желудочка
Временное ограничение: 48 часов
Значения Никкомо в 10 различных моментах времени
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Rouen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019/020/OB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Никкомо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться