Wiarygodność pomiaru pojemności minutowej serca za pomocą urządzenia Niccomo po operacji kardiochirurgicznej (Niccomo-Card)
Analiza pojemności minutowej serca za pomocą impedancji kardiograficznej: badanie walidacyjne nieinwazyjnego monitora Niccomo w pooperacyjnej kardiochirurgii
Kardiochirurgia wiąże się z dużym ryzykiem wystąpienia zespołu małego rzutu serca po zabiegu. Monitorowanie czynności serca, a zwłaszcza pojemności minutowej serca, jest ważne dla rozpoznania dysfunkcji układu sercowo-naczyniowego oraz wprowadzenia i dostosowania optymalnych terapii. Monitory inwazyjne, takie jak cewnik do tętnicy płucnej czy termodylucja przezpłucna, zapewniają precyzyjne pomiary, ale wymagają inwazyjnego dostępu do tętnicy i żyły centralnej, co wiąże się z możliwymi powikłaniami.
Bioimpedencemetria kardiograficzna (urządzenie Niccomo, Imedex Corp) pozwala na nieinwazyjny pomiar pojemności minutowej serca oraz niektórych innych parametrów czynności układu sercowo-naczyniowego. Niemniej jednak niezawodność tego urządzenia była mało badana po operacji kardiochirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emmanuel Besnier, MD PhD
- Numer telefonu: +33232881705
- E-mail: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rouen, Francja, 76000
- Rekrutacyjny
- Rouen University Hospital
-
Kontakt:
- emmanuel besnier, MD
- Numer telefonu: +33 2 32 88 82 83
- E-mail: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- Pacjenci odnoszący korzyści z operacji kardiochirurgicznej ORAZ monitorowania cewnika w tętnicy płucnej
Kryteria wyłączenia:
- Niedomykalność zastawki aortalnej stopnia 3-4
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (MAP > 130 mmHg)
- Wspomaganie krążenia lub serca
- Aktywny rozrusznik serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kardiochirurgia
pacjentów odnoszących korzyści z monitorowania cewnika w tętnicy płucnej po operacjach kardiochirurgicznych
|
Monitorowanie Niccomo dodane do monitorowania cewnika w tętnicy płucnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zgodność między pojemnościami minutowymi serca mierzonymi za pomocą cewnika do tętnicy płucnej (PAC) i Niccomo
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Rzuty serca i skurczowe objętości wyrzutowe są mierzone w 10 różnych punktach czasowych i badana jest zgodność między 2 urządzeniami
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik czasu skurczowego
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wartości Niccomo w 10 różnych punktach czasowych
|
48 godzin
|
|
Okres przedwyrzutowy
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wartości Niccomo w 10 różnych punktach czasowych
|
48 godzin
|
|
Indeks prędkości
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wartości Niccomo w 10 różnych punktach czasowych
|
48 godzin
|
|
Współczynnik lewej komory
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Wartości Niccomo w 10 różnych punktach czasowych
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019/020/OB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .