Validade da medição do débito cardíaco usando o dispositivo Niccomo após cirurgia cardíaca (Niccomo-Card)
22 de dezembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Rouen
Análise do Débito Cardíaco por Impedância Cardiográfica: um Estudo de Validação do Monitor Não Invasivo Niccomo no Pós-operatório de Cirurgia Cardíaca
A cirurgia cardíaca apresenta alto risco de síndrome de baixo débito cardíaco após o procedimento. Monitorar a função cardíaca, e especialmente o débito cardíaco, é importante para identificar disfunções cardiovasculares e para introduzir e ajustar as terapias ideais. Monitores invasivos como cateter arterial pulmonar ou termodiluição transpulmonar fornecem medidas precisas, mas necessitam de acesso invasivo por via arterial e venosa central, com possíveis complicações.
A bioimpedencemetria cardiográfica (dispositivo Niccomo, Imedex Corp) permite uma medição não invasiva do débito cardíaco e alguns outros parâmetros da função cardiovascular. No entanto, a confiabilidade desse dispositivo foi pouco estudada após cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emmanuel Besnier, MD PhD
- Número de telefone: +33232881705
- E-mail: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
Locais de estudo
-
-
-
Rouen, França, 76000
- Recrutamento
- Rouen University Hospital
-
Contato:
- emmanuel besnier, MD
- Número de telefone: +33 2 32 88 82 83
- E-mail: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes beneficiados por cirurgia cardíaca e cateter arterial pulmonar a critério do médico
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- Pacientes que se beneficiam de cirurgia cardíaca E monitoramento de cateter arterial pulmonar
Critério de exclusão:
- Regurgitação aórtica grau 3-4
- Hipertensão não controlada (PAM > 130 mmHg)
- Assistência circulatória ou cardíaca
- Marcapasso ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cirurgia cardíaca
pacientes que se beneficiam da monitorização por cateter arterial pulmonar após cirurgia cardíaca
|
Monitoramento Niccomo adicionado ao monitoramento de cateter arterial pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concordância entre débitos cardíacos medidos por Cateter Arterial Pulmonar (CAP) e Niccomo
Prazo: 48 horas
|
Os débitos cardíacos e os volumes de ejeção sistólica são medidos em 10 pontos de tempo diferentes e a concordância entre os 2 dispositivos é explorada
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Razão de Tempo Sistólico
Prazo: 48 horas
|
Valores Niccomo em 10 pontos de tempo diferentes
|
48 horas
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Período de pré-ejeção
Prazo: 48 horas
|
Valores Niccomo em 10 pontos de tempo diferentes
|
48 horas
|
|
Índice de velocidade
Prazo: 48 horas
|
Valores Niccomo em 10 pontos de tempo diferentes
|
48 horas
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Relação Ventricular Esquerda
Prazo: 48 horas
|
Valores Niccomo em 10 pontos de tempo diferentes
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
18 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
23 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/020/OB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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