심장 수술 후 Niccomo 장치를 사용한 심박출량 측정의 타당성 (Niccomo-Card)
2020년 12월 22일 업데이트: University Hospital, Rouen
심전도 임피던스에 의한 심박출량 분석: 수술 후 심장 수술에서 Niccomo 비침습적 모니터의 검증 연구
심장 수술은 시술 후 저심박출량 증후군의 위험이 높습니다. 심장 기능, 특히 심박출량을 모니터링하는 것은 심혈관 기능 장애를 식별하고 최적의 치료법을 도입하고 조정하는 데 중요합니다. 폐동맥 카테터 또는 경폐 열희석과 같은 침습적 모니터는 정확한 측정을 제공하지만 가능한 합병증과 함께 동맥 및 중심 정맥 경로에 대한 침습적 접근이 필요합니다.
Cardiographic bioimpedencemetry(Nicomo device, Imedex Corp)는 심박출량과 심혈관 기능의 일부 다른 매개변수를 비침습적으로 측정할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이 장치의 신뢰성은 심장 수술 후 거의 연구되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emmanuel Besnier, MD PhD
- 전화번호: +33232881705
- 이메일: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
연구 장소
-
-
-
Rouen, 프랑스, 76000
- 모병
- Rouen University Hospital
-
연락하다:
- emmanuel besnier, MD
- 전화번호: +33 2 32 88 82 83
- 이메일: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의사의 재량에 따라 심장 수술 및 폐동맥 카테터의 혜택을 받는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 심장 수술 및 폐동맥 카테터 모니터링으로 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 대동맥 역류 등급 3-4
- 조절되지 않는 고혈압(MAP > 130 mmHg)
- 순환 또는 심장 보조
- 액티브 페이스메이커
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
심장 수술
심장 수술 후 폐동맥 카테터 모니터링으로 혜택을 받는 환자
|
폐동맥 카테터 모니터링에 Niccomo 모니터링 추가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐동맥 카테터(PAC)와 Niccomo로 측정한 심박출량 간의 일치
기간: 48 시간
|
심박출량과 수축기 박출량을 10개의 서로 다른 시점에서 측정하고 두 장치 간의 일치를 조사합니다.
|
48 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수축기 시간 비율
기간: 48 시간
|
10개의 서로 다른 시점에서 Niccomo 값
|
48 시간
|
|
사전 방출 기간
기간: 48 시간
|
10개의 서로 다른 시점에서 Niccomo 값
|
48 시간
|
|
속도 지수
기간: 48 시간
|
10개의 서로 다른 시점에서 Niccomo 값
|
48 시간
|
|
좌심실 비율
기간: 48 시간
|
10개의 서로 다른 시점에서 Niccomo 값
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 18일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 18일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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