Niccomo-laitteella suoritetun sydämen tehon mittauksen validiteetti sydänleikkauksen jälkeen (Niccomo-Card)
Sydämen ulostulon analyysi kardiografisen impedanssin perusteella: validointitutkimus Niccomon ei-invasiivisesta monitorista leikkauksen jälkeisessä sydänkirurgiassa
Sydänkirurgialla on suuri riski alhaisen sydämen minuuttitilavuuden oireyhtymään toimenpiteen jälkeen. Sydämen toiminnan ja erityisesti sydämen minuuttitilavuuden seuranta on tärkeää sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintahäiriöiden tunnistamiseksi ja optimaalisten hoitojen käyttöönottamiseksi ja säätämiseksi. Invasiiviset monitorit, kuten keuhkovaltimokatetri tai transpulmonaalinen lämpölaimennus, tarjoavat tarkat mittaukset, mutta tarvitsevat invasiivisen pääsyn valtimo- ja keskuslaskimoreitille mahdollisten komplikaatioineen.
Kardiografinen bioimpedenssimetria (Niccomo-laite, Imedex Corp) mahdollistaa sydämen minuuttitilavuuden ja joidenkin muiden kardiovaskulaarisen toiminnan parametrien noninvasiivisen mittauksen. Tästä huolimatta tämän laitteen luotettavuutta on tutkittu vähän sydänleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuel Besnier, MD PhD
- Puhelinnumero: +33232881705
- Sähköposti: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska, 76000
- Rekrytointi
- Rouen University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- emmanuel besnier, MD
- Puhelinnumero: +33 2 32 88 82 83
- Sähköposti: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18v
- Potilaat, jotka hyötyvät sydänleikkauksesta JA keuhkovaltimokatetriseurannasta
Poissulkemiskriteerit:
- Aortan regurgitaatio aste 3-4
- Hallitsematon hypertensio (MAP > 130 mmHg)
- Verenkierto- tai sydänapu
- Aktiivinen sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sydänkirurgia
potilaat, jotka hyötyvät keuhkovaltimokatetriseurannasta sydänleikkauksen jälkeen
|
Niccomon seuranta lisätty keuhkovaltimokatetriseurantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pulmonaalivaltimon katetrilla (PAC) ja Niccomolla mitattu sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Sydämen minuuttitilavuudet ja systoliset ejektiotilavuudet mitataan 10 eri ajankohdassa ja kahden laitteen välistä sopivuutta tutkitaan
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen aikasuhde
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Niccomo-arvot 10 eri aikapisteessä
|
48 tuntia
|
|
Poistoa edeltävä jakso
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Niccomo-arvot 10 eri aikapisteessä
|
48 tuntia
|
|
Nopeusindeksi
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Niccomo-arvot 10 eri aikapisteessä
|
48 tuntia
|
|
Vasemman kammion suhde
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Niccomo-arvot 10 eri aikapisteessä
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/020/OB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .