Validez de la medición del gasto cardíaco utilizando el dispositivo Niccomo después de la cirugía cardíaca (Niccomo-Card)
22 de diciembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Rouen
Análisis del gasto cardíaco por impedancia cardiográfica: un estudio de validación del monitor no invasivo Niccomo en el posoperatorio de cirugía cardíaca
La cirugía cardíaca tiene un alto riesgo de síndrome de bajo gasto cardíaco después del procedimiento. Es importante monitorear la función cardíaca, y especialmente el gasto cardíaco, para identificar la disfunción cardiovascular y para introducir y ajustar las terapias óptimas. Los monitores invasivos como el catéter arterial pulmonar o la termodilución transpulmonar proporcionan mediciones precisas pero necesitan un acceso invasivo a la vía arterial y venosa central, con posibles complicaciones.
La bioimpedenciometría cardiográfica (dispositivo Niccomo, Imedex Corp) permite una medición no invasiva del gasto cardíaco y algunos otros parámetros de la función cardiovascular. Sin embargo, la confiabilidad de este dispositivo ha sido poco estudiada después de la cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Emmanuel Besnier, MD PhD
- Número de teléfono: +33232881705
- Correo electrónico: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rouen, Francia, 76000
- Reclutamiento
- Rouen University Hospital
-
Contacto:
- emmanuel besnier, MD
- Número de teléfono: +33 2 32 88 82 83
- Correo electrónico: emmanuel.besnier@chu-rouen.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes beneficiarios de cirugía cardiaca y catéter arterial pulmonar a criterio del médico
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- Pacientes que se benefician de cirugía cardíaca Y monitoreo de catéter arterial pulmonar
Criterio de exclusión:
- Regurgitación aórtica grado 3-4
- Hipertensión no controlada (MAP > 130 mmHg)
- Asistencia circulatoria o cardiaca
- marcapasos activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
cirugía cardíaca
pacientes que se benefician de la monitorización del catéter arterial pulmonar después de la cirugía cardíaca
|
Monitoreo de Niccomo agregado al monitoreo de catéter arterial pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
acuerdo entre los gastos cardíacos medidos por catéter arterial pulmonar (PAC) y Niccomo
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Los gastos cardíacos y los volúmenes de eyección sistólica se miden en 10 puntos de tiempo diferentes y se explora la concordancia entre los 2 dispositivos
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de tiempo sistólico
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Valores de Niccomo en 10 puntos de tiempo diferentes
|
48 horas
|
|
Período de Pre-expulsión
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Valores de Niccomo en 10 puntos de tiempo diferentes
|
48 horas
|
|
Índice de velocidad
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Valores de Niccomo en 10 puntos de tiempo diferentes
|
48 horas
|
|
Relación ventricular izquierda
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Valores de Niccomo en 10 puntos de tiempo diferentes
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
18 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
23 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019/020/OB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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