Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet af hjerteoutputmåling ved hjælp af Niccomo-enhed efter hjertekirurgi (Niccomo-Card)

22. december 2020 opdateret af: University Hospital, Rouen

Kardiografisk udgangsanalyse efter kardiografisk impedans: en valideringsundersøgelse af Niccomo Non-invasive Monitor i postoperativ hjertekirurgi

Hjertekirurgi har høj risiko for lavt hjertevolumen-syndrom efter proceduren. Overvågning af hjertefunktion, og især hjertevolumen, er vigtig for at identificere kardiovaskulær dysfunktion og for at indføre og justere optimale behandlinger. Invasiv monitor såsom pulmonal arteriekateter eller transpulmonal termofortynding giver præcise målinger, men har brug for en invasiv adgang til arteriel og central venøs vej med mulige komplikationer.

Kardiografisk bioimpedensmetri (Niccomo-enhed, Imedex Corp) tillader en ikke-invasiv måling af hjerteoutput og nogle andre parametre for kardiovaskulær funktion. Ikke desto mindre er pålideligheden af ​​denne enhed blevet undersøgt lidt efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der nyder godt af hjertekirurgi og pulmonalt arteriekateter efter lægens skøn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • Patienter, der nyder godt af hjertekirurgi OG pulmonal arteriel katetermonitorering

Ekskluderingskriterier:

  • Aorta regurgitation grad 3-4
  • Ukontrolleret hypertension (MAP > 130 mmHg)
  • Cirkulations- eller hjerteassistance
  • Aktiv pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hjertekirurgi
patienter, der har gavn af pulmonal arteriel katetermonitorering efter hjertekirurgi
Enhed: Niccomo
Niccomo-overvågning tilføjet til pulmonal arteriel kateterovervågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overensstemmelse mellem hjerteoutput målt med Pulmonary Arterial Catheter (PAC) og Niccomo
Tidsramme: 48 timer
Hjerteoutput og systolisk ejektionsvolumen måles på 10 forskellige tidspunkter, og overensstemmelse mellem de 2 enheder undersøges
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk tidsforhold
Tidsramme: 48 timer
Niccomo værdier på 10 forskellige tidspunkter
48 timer
Forudkastsperiode
Tidsramme: 48 timer
Niccomo værdier på 10 forskellige tidspunkter
48 timer
Hastighedsindeks
Tidsramme: 48 timer
Niccomo værdier på 10 forskellige tidspunkter
48 timer
Venstre ventrikulær forhold
Tidsramme: 48 timer
Niccomo værdier på 10 forskellige tidspunkter
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

23. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2020

Først opslået (Faktiske)

25. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/020/OB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Niccomo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner