Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvolaná odezva sítnice

1. března 2013 aktualizováno: Ronald H. Silverman, Columbia University

Vyvolaná vizuální odezva pomocí pulzního ultrazvuku

Retinitis pigmentosa (RP) je název pro skupinu dědičných očních onemocnění, která postihují sítnici (část oka citlivou na světlo). RP způsobuje rozpad fotoreceptorových buněk (buňky v sítnici, které detekují světlo). Fotoreceptorové buňky zachycují a zpracovávají světlo, které nám pomáhá vidět. Jak se tyto buňky rozpadají a umírají, lidé zažívají postupnou ztrátu zraku. Neexistuje žádný známý lék na retinitis pigmentosa. Vyšetřovatelé pozorovali, že krátké pulsy fokusovaného ultrazvuku mohou způsobit vnímání světla, když jsou směrovány na skvrny na povrchu sítnice. Vyšetřovatelé navrhují provést studii, která by určila, zda pulzní ultrazvuk bude stimulovat vnímání světla v nepřítomnosti funkčních fotoreceptorů u lidí s RP.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti postižení retinitis pigmentosa (RP) a souvisejícími chorobami trpí ztrátou zraku v důsledku smrti fotoreceptorových buněk. Vyšetřovatelé pozorovali, že krátké pulzy fokusovaného ultrazvuku mohou způsobit vnímání světla (fosfeny), když jsou směrovány na skvrny na povrchu sítnice. Pokud je tento jev způsoben přímou stimulací sítnicových nervů, což se zdá pravděpodobné, pak by mohlo být možné použít tento jev k vytvoření formy vidění u takových pacientů. Vyšetřovatelé navrhují provést studii na malé skupině pacientů postižených RP s cílem určit, zda pulzní ultrazvuk vyvolá vjem světla v nepřítomnosti funkčních fotoreceptorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • retinitis pigmentosa
  • legálně slepý alespoň na jedno oko

Kritéria vyloučení:

  • neschopný položit se na zkušební stůl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Retinitis Pigmentosa
Subjekt bude mít retinitis pigmentosa a bude právně slepý na jedno nebo obě oči
Postup: Ultrazvukový stimul
Krátké pulsy fokusovaného ultrazvuku budou směrovány na skvrny na povrchu sítnice.
Ostatní jména:
  • pulzní ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání fosfenu v reakci na ultrazvukový puls.
Časové okno: Subjekty podstoupí jediné vyšetření v trvání přibližně 15 minut, během kterého budou hlásit vnímání fosfenů během expozice ultrazvuku.
Vyšetřovatelé budou testovat hypotézu, že stlačení retinálních nervů ultrazvukovou silou způsobí vnímání světla (fosfeny) u nevidomých jedinců bez funkčních fotoreceptorů (retinitis pigmentosa). Při každé ze dvou 5 ms ARFI expozic, pokud subjekt buď vnímal jiskru světla (fosfen), pak to bylo dokumentováno jako pozitivní odpověď; pokud tak neučinili, byla označena jako negativní odpověď.
Subjekty podstoupí jediné vyšetření v trvání přibližně 15 minut, během kterého budou hlásit vnímání fosfenů během expozice ultrazvuku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAI1650

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Retinitis Pigmentosa

Klinické studie na Ultrazvukový stimul

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit