- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04646421
Odpovědný telefonický zásah do hazardních her vysoce rizikovým hráčům ze strany státního provozovatele hazardních her ve Švédsku.
Odpovědný telefonický zásah do hazardních her vysoce rizikovým hráčům ze strany státního provozovatele hazardních her ve Švédsku. Efektivita, uživatelská spokojenost a přijatelnost motivační telefonické intervence AB Svenska Spel.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt obsahuje dvě dílčí studie:
Retrospektivní část studie: intervenční skupina (dosažená telefonickou intervencí) a kontrolní skupina (hráči se pokoušeli zastihnout, ale nebyli zastiženi telefonickou intervencí). Zahrnuje objektivní data o hazardních hrách po a před intervencí, jak jsou odvozena z databází AB Svenska Spel. Zahrnuje studijní období září 2019-duben 2020. Celkový počet dostupných osob: 3 626.
Součástí této studijní části bude i dílčí analýza, kdy každý jednotlivec, který se úspěšně dovolal na motivační telefonát, bude porovnán s jednotlivcem se shodou 1:1, který nebyl zastižen (ale měl být hovorem zastižen). Párování se provádí na základě důvodu zahrnutí jednotlivce do intervence, tedy buď z důvodu rizikové obrazovky v dobrovolném autotestu, nebo úrovně měsíční prohry v hazardu. Jednotlivec bude přiřazen ke kontrolnímu jedinci na základě intervalu 2 000 SEK (přibližně 190 EUR interval) proher v hazardních hrách nebo kritéria pro zařazení do screeningu rizika autotestu.
- Část prospektivní studie: kohortová studie jedinců, kteří byli s intervencí osloveni prospektivně od listopadu 2020 a kteří poskytli informovaný souhlas. Studie webového průzkumu, která shromažďuje údaje o spokojenosti uživatelů, přijatelnosti a o změnách v hazardních hrách (u stejného provozovatele hazardních her a dalších provozovatelů hazardních her) po intervenci ve srovnání s hazardem, který si sami oznámili před intervencí. Údaje shromážděné po odeslání průzkumu první pracovní den 10 dní po intervenci. Cíl N 200.
Cíle studie jsou následující:
- Retrospektivní část studie: studovat 1a) účinky telefonické intervence s ohledem na úroveň hráčství jednotlivců (frekvenci a celkové množství), využívání nástrojů zodpovědného hraní a zařazení do sebevyloučení během čtyř týdnů po intervenci v srovnání s obdobím osmi týdnů před intervencí; 1b) zda se výše uvedené objektivní účinky lišily během období pandemie COVID-19 ve Švédsku (týden po týdnu v průběhu března a dubna 2020 ve srovnání s předchozími týdny během studie)
- Prospektivní část studie: prostudovat 2a) subjektivní postoje účastníků k telefonické intervenci a její zkušenost 2b) subjektivní dopady intervence na sami účastníky hlášenou změnu v hraní u stejných a jiných provozovatelů a samým ohlasované přijímání sebe- vyloučení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lund, Švédsko, 221 00
- Nábor
- Lund University
-
Kontakt:
- Anders Håkansson, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Jednotlivci, kteří jsou hazardními hráči a podsekcí AB Svenska Spel pro sportovní a kasino hazardní hry a kteří jsou prověřováni jako vysoce rizikoví hráči na základě objektivního opatření provozovatele nebo na základě dobrovolného sebetestu provedeného hráčem a vykazujícího vysokou - rizikové hráčské chování.
Retrospektivní část studie o studijní populaci: Všichni jedinci, kteří se zaměřovali na telefonickou intervenci září, 2019-duben 2020, porovnání těch, kteří byli intervencí úspěšně zastiženi, s kontrolními jedinci (nedosaženi telefonicky),
Část prospektivní studie pro studijní populaci: Jednotlivci, kteří jsou zastiženi telefonickou intervencí z prospektivní studie, začínají 1. listopadu 2020 a kteří obdrží intervenci prostřednictvím textové zprávy 10+ dní po intervenci (první pracovní den 10 dní po intervenci) a kteří poskytují informované souhlas s účastí na studiu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysoce rizikový hráč vnímaný na obrazovce rizikového hazardu provozovatelem hazardní hry (AB Svenska Spel) nebo na základě dobrovolného autotestu
Kritéria vyloučení:
- Žádná v retrospektivní studii. V prospektivní studii: neposkytnutí informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Motivační intervence – oslovení klientů
Gambleři úspěšně dosáhli motivačního telefonického zásahu.
|
Motivační telefonická intervence vysoce rizikovým hráčům, jejímž cílem je podnítit je, aby omezili hazardní hry, přestali hrát nebo vyhledali peer podporu či léčbu.
|
Kontrolní skupina: klienti nedosáhli motivační intervence
Klienti usilovali o to, aby byli zastiženi pro stejný zásah, ale nebyli zastiženi, a tudíž nebyli zásahu vystaveni.
|
|
Prospektivní intervenční skupina
Klienti v prospektivní části studie (cíl N 200), kteří jsou úspěšně osloveni intervencí od listopadu 2020 a kteří poskytují informovaný souhlas s webovou průzkumovou studií.
Studováno jako kohorta bez kontrolní skupiny, ale se situací před intervencí jako vlastní kontrolní podmínkou.
|
Motivační telefonická intervence vysoce rizikovým hráčům, jejímž cílem je podnítit je, aby omezili hazardní hry, přestali hrát nebo vyhledali peer podporu či léčbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna frekvence hazardních her.
Časové okno: 4 týdny
|
Změna sázení (jakákoli a frekvence) pro každý z konkrétních typů hazardních her během čtyř týdnů po intervenci ve srovnání s osmi týdny před intervencí.
|
4 týdny
|
Změna vsazených peněz
Časové okno: 4 týdny
|
Změna sázek (částek) pro každý z konkrétních typů hazardních her během čtyř týdnů po intervenci ve srovnání s osmi týdny před intervencí.
|
4 týdny
|
Změna ve ztracených penězích
Časové okno: 4 týdny
|
Změna ztrát pro každý z konkrétních typů hazardních her během čtyř týdnů po intervenci ve srovnání s osmi týdny před intervencí.
|
4 týdny
|
Výskyt jakékoli samoomezující intervence po intervenci
Časové okno: 4 týdny
|
Výskyt limitů vkladů a dobrovolného sebevyloučení po intervenci, během čtyř týdnů po intervenci, ve srovnání s osmi týdny před intervencí.
|
4 týdny
|
Změna frekvence sázení u vlastního operátora i u jiných operátorů
Časové okno: 10 dní
|
Snížená frekvence sázení pro každý z konkrétních typů hazardních her během přibližně 10 dnů po intervenci u hráčů, kterých se zásah do prospektivní části studie týká (sami vykázáni v průzkumu zaslaném první pracovní den 10 dnů po intervenci)
|
10 dní
|
Změna výše sázek jak u vlastního operátora, tak u jiných operátorů
Časové okno: 10 dní
|
Snížené sázení (částky) a ztráty pro každý z konkrétních typů hazardních her během přibližně 10 dnů po intervenci u hráčů, kterých se zásah do prospektivní části studie (vlastní zpráva v průzkumu zaslaná první pracovní den 10 dnů) po zásahu)
|
10 dní
|
Změna prohry v hazardních hrách jak u vlastního provozovatele, tak u ostatních provozovatelů, v prospektivní části studie
Časové okno: 10 dní
|
Prohry (částky) pro každý z konkrétních typů hazardních her během přibližně 10 dnů po intervenci u hráčů dosažených intervencí v prospektivní části studie (průzkum zasílaný první pracovní den 10 dnů po intervenci)
|
10 dní
|
Výskyt jakékoli samolimitující intervence po intervenci v prospektivní části studie
Časové okno: 10 dní
|
Výskyt dobrovolných sebevyloučení a vyhledání pomoci během přibližně 10 dnů po intervenci v prospektivní části studie (sebe hlášené v průzkumu zaslaném první pracovní den 10 dnů po intervenci)
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Gamblerovo bezprostřední vnímání hovoru
Časové okno: 0 dní
|
Spokojenost (celková) hazardního hráče s telefonátem, která byla telefonicky zodpovězena na přímý dotaz volajícího, v části retrospektivní studie
|
0 dní
|
Gamblerovo vnímání zásahu
Časové okno: 10 dní
|
Postoje hráče k pozitivním a negativním účinkům hovoru (pocity péče ze strany operátora a pocity nebo rozmrzelost hovorem), v části prospektivní studie (průzkum zasílaný první pracovní den 10 dní po intervenci)
|
10 dní
|
Gamblerovo vnímání vlivu intervence na hazard
Časové okno: 10 dní
|
Postoje hráče k výzvě s ohledem na subjektivní vlivy na hraní (růst/pokles) a vyhledávání pomoci v prospektivní části studie. (průzkum
odesláno první pracovní den 10 dnů po zásahu)
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- omsorgssamtal
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gambling Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborGambling DisorderFrancie
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityNábor
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Dokončeno
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNNeznámýGambling DisorderŠpanělsko
-
Karolinska InstitutetDokončeno
Klinické studie na Motivační telefonická intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy