- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04646421
Intervento telefonico responsabile sul gioco d'azzardo a giocatori d'azzardo ad alto rischio da parte di un operatore di gioco d'azzardo statale in Svezia.
Intervento telefonico responsabile sul gioco d'azzardo a giocatori d'azzardo ad alto rischio da parte di un operatore di gioco d'azzardo statale in Svezia. Efficacia, soddisfazione dell'utente e accettabilità dell'intervento telefonico motivazionale di AB Svenska Spel.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto comprende due sotto-studi:
Parte dello studio retrospettivo: gruppo di intervento (raggiunto con l'intervento telefonico) e gruppo di controllo (giocatori che hanno tentato di essere raggiunti ma non sono stati raggiunti dall'intervento telefonico). Coinvolge dati oggettivi sul gioco d'azzardo post e pre-intervento, come derivati dai database AB Svenska Spel. Include il periodo di studio settembre 2019-aprile 2020. N totale di individui disponibili: 3.626.
Questa parte di studio includerà anche una sotto-analisi, in cui ogni individuo raggiunto con successo per la telefonata motivazionale verrà confrontato con un individuo abbinato 1:1 che non è stato raggiunto (ma destinato a essere raggiunto dalla chiamata). L'abbinamento viene effettuato in base al motivo dell'inclusione dell'individuo nell'intervento, ovvero a causa di uno screening del rischio in un autotest volontario o del livello di perdita di gioco mensile. Un individuo verrà abbinato a un individuo di controllo in base all'intervallo di 2.000 SEK (intervallo di circa 190 euro) delle perdite di gioco o al criterio di inclusione dello schermo di rischio dell'autotest.
- Parte dello studio prospettico: studio di coorte di individui raggiunti con l'intervento in modo prospettico da novembre 2020 e che forniscono il consenso informato. Studio di sondaggio Web che raccoglie dati sulla soddisfazione degli utenti, sull'accettabilità e sui cambiamenti auto-segnalati nel gioco d'azzardo (sullo stesso operatore di gioco d'azzardo e altri operatori di gioco d'azzardo) dopo l'intervento rispetto al gioco d'azzardo auto-dichiarato prima dell'intervento. Dati raccolti dopo l'invio del sondaggio il primo giorno lavorativo 10 giorni dopo l'intervento. Obiettivo N 200.
Gli obiettivi dello studio sono i seguenti:
- Parte di studio retrospettivo: studiare 1a) gli effetti dell'intervento telefonico, rispetto al livello di gioco d'azzardo degli individui (frequenza e importo totale), l'adozione di strumenti di gioco responsabile e l'iscrizione all'autoesclusione, durante quattro settimane dopo l'intervento, in confronto con un periodo di otto settimane prima dell'intervento; 1b) se gli effetti oggettivi di cui sopra differivano durante il periodo della pandemia di COVID-19 in Svezia (settimana per settimana per tutto marzo e aprile 2020, rispetto alle settimane precedenti durante lo studio)
- Parte dello studio prospettico: studiare 2a) gli atteggiamenti soggettivi dei partecipanti e l'esperienza dell'intervento telefonico 2b) gli effetti soggettivi dell'intervento sul cambiamento auto-riportato dei partecipanti nel gioco d'azzardo sullo stesso e su altri operatori, e l'accettazione auto-riferita dell'auto- esclusione
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lund, Svezia, 221 00
- Reclutamento
- Lund University
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Contatto:
- Anders Håkansson, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Individui che sono giocatori d'azzardo e la sottosezione AB Svenska Spel per il gioco d'azzardo sportivo e da casinò, e che sono selezionati come giocatori d'azzardo ad alto rischio sulla base di una misurazione oggettiva da parte dell'operatore o di un autotest volontario eseguito dal giocatore e che indica un alto - Comportamento di gioco a rischio.
Parte dello studio retrospettivo sulla popolazione dello studio: tutti gli individui destinati all'intervento telefonico settembre 2019-aprile 2020, confrontando coloro che sono stati raggiunti con successo dall'intervento, con gli individui di controllo (non raggiunti al telefono),
Parte dello studio prospettico della popolazione in studio: individui raggiunti dall'intervento telefonico dallo studio prospettico a partire dal 1° novembre 2020 e che ricevono un intervento tramite messaggio di testo 10+ giorni dopo l'intervento (primo giorno lavorativo 10 giorni dopo l'intervento) e che forniscono informazioni consenso alla partecipazione allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatore ad alto rischio come percepito dalla schermata di gioco ad alto rischio dell'operatore di gioco d'azzardo (AB Svenska Spel) o da un autotest volontario
Criteri di esclusione:
- Nessuno nello studio retrospettivo. Nello studio prospettico: mancato consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Intervento motivazionale - clienti raggiunti
Giocatori raggiunti con successo con l'intervento telefonico motivazionale.
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Intervento telefonico motivazionale per i giocatori ad alto rischio, con l'obiettivo di stimolarli a ridurre il gioco d'azzardo, a smettere di giocare oa cercare supporto o trattamento tra pari.
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Gruppo di controllo: clienti non raggiunti per l'intervento motivazionale
Clienti che miravano ad essere raggiunti per lo stesso intervento, ma che non sono stati raggiunti e quindi non sono stati esposti all'intervento.
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Gruppo di intervento prospettico
Clienti soggetti alla parte dello studio prospettico (target N 200), che vengono raggiunti con successo dall'intervento da novembre 2020, e che forniscono il consenso informato allo studio del sondaggio web.
Studiato come coorte senza gruppo di controllo, ma con la situazione pre-intervento come propria condizione di controllo.
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Intervento telefonico motivazionale per i giocatori ad alto rischio, con l'obiettivo di stimolarli a ridurre il gioco d'azzardo, a smettere di giocare oa cercare supporto o trattamento tra pari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frequenza del gioco d'azzardo.
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione delle scommesse (qualsiasi e frequenza) per ciascuno dei tipi di gioco specifici, durante le quattro settimane successive all'intervento, rispetto alle otto settimane precedenti l'intervento.
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4 settimane
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Cambio di denaro scommesso
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione delle scommesse (importi) per ciascuno dei tipi di gioco specifici, durante le quattro settimane successive all'intervento, rispetto alle otto settimane precedenti l'intervento.
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4 settimane
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Cambio di denaro perso
Lasso di tempo: 4 settimane
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Variazione delle perdite per ciascuno dei tipi di gioco specifici, durante le quattro settimane successive all'intervento, rispetto alle otto settimane precedenti l'intervento.
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4 settimane
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Occorrenza di qualsiasi intervento autolimitante post-intervento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Sopravvenienza dei limiti di deposito e delle autoesclusioni volontarie post-intervento, durante le quattro settimane successive all'intervento, rispetto alle otto settimane precedenti l'intervento.
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4 settimane
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Modifica della frequenza di scommessa sia nel proprio operatore che in altri operatori
Lasso di tempo: 10 giorni
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Frequenza di puntata ridotta per ciascuno dei tipi specifici di gioco d'azzardo, durante il periodo di circa 10 giorni dopo l'intervento, nei giocatori raggiunti con l'intervento nella parte dello studio prospettico (autodichiarato nel sondaggio inviato il primo giorno lavorativo 10 giorni dopo l'intervento)
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10 giorni
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Modifica degli importi di scommessa sia nel proprio operatore che in altri operatori
Lasso di tempo: 10 giorni
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Scommesse (importi) e perdite ridotte per ciascuno dei tipi di gioco specifici, durante il periodo di circa 10 giorni dopo l'intervento, nei giocatori raggiunti con l'intervento nella parte dello studio prospettico (autovalutazione nel sondaggio inviato il primo giorno lavorativo 10 giorni dopo l'intervento)
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10 giorni
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Variazione delle perdite di gioco sia nel proprio operatore che in altri operatori, nella parte di studio prospettico
Lasso di tempo: 10 giorni
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Perdite da gioco (importi) per ciascuna delle specifiche tipologie di gioco, durante il periodo di circa 10 giorni dopo l'intervento, nei giocatori raggiunti con l'intervento nella parte dello studio prospettico (sondaggio inviato il primo giorno lavorativo 10 giorni dopo l'intervento)
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10 giorni
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Occorrenza di qualsiasi intervento autolimitante dopo l'intervento nella parte dello studio prospettico
Lasso di tempo: 10 giorni
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Occorrenza di auto-esclusioni volontarie e ricerca di aiuto auto-segnalate durante il periodo di circa 10 giorni dopo l'intervento nella parte dello studio prospettico (auto-dichiarate nel sondaggio inviato il primo giorno lavorativo 10 giorni dopo l'intervento)
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10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immediata percezione della chiamata da parte del giocatore
Lasso di tempo: 0 giorni
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Soddisfazione autodichiarata del giocatore d'azzardo (complessiva) per la chiamata, come ha risposto telefonicamente a una domanda diretta del chiamante, nella parte dello studio retrospettivo
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0 giorni
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La percezione dell'intervento da parte del giocatore
Lasso di tempo: 10 giorni
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Atteggiamenti del giocatore nei confronti degli effetti positivi e negativi della chiamata (sensazione di attenzione da parte dell'operatore e sensazione o fastidio per la chiamata), nella parte di studio prospettico (sondaggio inviato il primo giorno lavorativo 10 giorni dopo l'intervento)
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10 giorni
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La percezione del giocatore degli effetti dell'intervento sul gioco d'azzardo
Lasso di tempo: 10 giorni
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Atteggiamenti del giocatore nei confronti della chiamata rispetto agli effetti soggettivi sul gioco d'azzardo (aumento/diminuzione) e sulla ricerca di aiuto, nella parte dello studio prospettico (sondaggio
inviato il primo giorno lavorativo 10 giorni dopo l'intervento)
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- omsorgssamtal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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