- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04646421
Intervención telefónica de juego responsable para jugadores de alto riesgo por parte de un operador de juego estatal en Suecia.
Intervención telefónica de juego responsable para jugadores de alto riesgo por parte de un operador de juego estatal en Suecia. Efectividad, Satisfacción del Usuario y Aceptabilidad de la Intervención Motivacional Telefónica de AB Svenska Spel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto incluye dos subestudios:
Parte del estudio retrospectivo: grupo de intervención (alcanzado con la intervención telefónica) y grupo de control (jugadores que intentaron ser contactados pero no fueron alcanzados por la intervención telefónica). Incluye datos de juego objetivos posteriores y previos a la intervención, derivados de las bases de datos de AB Svenska Spel. Incluye el período de estudio septiembre de 2019-abril de 2020. N total de personas disponibles: 3.626.
Esta parte del estudio también incluirá un subanálisis, donde cada individuo contactado con éxito para la llamada telefónica motivacional se comparará con un individuo emparejado 1:1 que no fue contactado (pero que tenía la intención de ser contactado por la llamada). El emparejamiento se lleva a cabo en función del motivo por el que se incluye al individuo en la intervención, es decir, ya sea por una evaluación de riesgo en un autodiagnóstico voluntario o por el nivel de pérdida de juego mensual. Se emparejará a una persona con una persona de control en función del intervalo de 2000 coronas suecas (intervalo de aproximadamente 190 euros) de pérdidas de juego o el criterio de inclusión de la pantalla de riesgo de autoevaluación.
- Parte de estudio prospectivo: estudio de cohorte de individuos alcanzados con la intervención prospectivamente a partir de noviembre de 2020, y que otorgan su consentimiento informado. Estudio de encuesta web que recopila datos sobre la satisfacción del usuario, la aceptabilidad y los cambios autoinformados en el juego (en el mismo operador de juego y otros operadores de juego) después de la intervención en comparación con el juego autoinformado antes de la intervención. Datos recogidos tras el envío de la encuesta el primer día hábil 10 días después de la intervención. Blanco N 200.
Los objetivos del estudio son los siguientes:
- Parte de estudio retrospectivo: para estudiar 1a) los efectos de la intervención telefónica, con respecto al nivel de juego de los individuos (frecuencia y cantidad total), la adopción de herramientas de juego responsable y la inscripción en la autoexclusión, durante cuatro semanas después de la intervención, en comparación con un período de ocho semanas antes de la intervención; 1b) si los efectos objetivos anteriores difirieron durante el período de la pandemia de COVID-19 en Suecia (semana a semana durante marzo y abril de 2020, en comparación con semanas anteriores durante el estudio)
- Parte de estudio prospectivo: para estudiar 2a) las actitudes subjetivas de los participantes y la experiencia de la intervención telefónica 2b) los efectos subjetivos de la intervención sobre el cambio autoinformado de los participantes en el juego en el mismo y otros operadores, y la aceptación autoinformada de la autoevaluación exclusión
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia, 221 00
- Reclutamiento
- Lund University
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Contacto:
- Anders Håkansson, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Individuos que son jugadores y la subsección AB Svenska Spel para deportes y juegos de casino, y que son seleccionados como jugadores de alto riesgo en base a una medida objetiva del operador o por una autoprueba voluntaria realizada por el jugador y que indica un alto -Comportamiento de juego de riesgo.
Parte del estudio retrospectivo de la población de estudio: todas las personas a las que se dirigió la intervención telefónica de septiembre de 2019 a abril de 2020, comparando a las personas a las que la intervención contactó con éxito con las personas de control (no contactadas por teléfono),
Parte del estudio prospectivo de la población del estudio: las personas a las que llega la intervención telefónica del estudio prospectivo a partir del 1 de noviembre de 2020 y que reciben una intervención por mensaje de texto más de 10 días después de la intervención (primer día hábil 10 días después de la intervención) y que brindan información consentimiento para la participación en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugador de alto riesgo según lo percibido por la pantalla de juego de alto riesgo por el operador de juego (AB Svenska Spel) o por una autoevaluación voluntaria
Criterio de exclusión:
- Ninguno en el estudio retrospectivo. En el estudio prospectivo: falta de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intervención motivacional - clientes alcanzados
Jugadores alcanzados con éxito con la intervención telefónica motivacional.
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Intervención telefónica motivacional a jugadores de alto riesgo, con el objetivo de estimularlos para que reduzcan el juego, abandonen el juego o busquen apoyo o tratamiento entre pares.
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Grupo de control: clientes no alcanzados por la intervención motivacional
Clientes a los que se pretendía llegar para la misma intervención, pero que no fueron alcanzados y, por lo tanto, no estuvieron expuestos a la intervención.
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Grupo de intervención prospectivo
Clientes sujetos a la parte del estudio prospectivo (objetivo N 200), a los que la intervención llega con éxito a partir de noviembre de 2020 y que dan su consentimiento informado para el estudio de la encuesta web.
Estudiado como una cohorte sin grupo de control, pero con la situación previa a la intervención como su propia condición de control.
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Intervención telefónica motivacional a jugadores de alto riesgo, con el objetivo de estimularlos para que reduzcan el juego, abandonen el juego o busquen apoyo o tratamiento entre pares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de juego.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en las apuestas (cualquiera y frecuencia) para cada uno de los tipos de juego específicos, durante las cuatro semanas posteriores a la intervención, en comparación con las ocho semanas anteriores a la intervención.
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4 semanas
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Cambio en el dinero apostado
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en las apuestas (importes) para cada uno de los tipos de juego específicos, durante las cuatro semanas posteriores a la intervención, en comparación con las ocho semanas anteriores a la intervención.
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4 semanas
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Cambio en dinero perdido
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Cambio en las pérdidas para cada uno de los tipos de juego específicos, durante las cuatro semanas posteriores a la intervención, en comparación con las ocho semanas anteriores a la intervención.
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4 semanas
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Ocurrencia de cualquier intervención autolimitante posterior a la intervención
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Ocurrencia de límites de depósito y autoexclusiones voluntarias post-intervención, durante las cuatro semanas posteriores a la intervención, en comparación con las ocho semanas previas a la intervención.
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4 semanas
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Cambio en la frecuencia de apuestas tanto en el propio operador como en otros operadores
Periodo de tiempo: 10 días
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Frecuencia de apuestas reducida para cada uno de los tipos de juego específicos, durante el período aproximado de 10 días después de la intervención, en los jugadores alcanzados con la intervención en la parte del estudio prospectivo (autoinformado en la encuesta enviada el primer día hábil 10 días después de la intervención)
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10 días
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Cambio en los importes de las apuestas tanto en el propio operador como en otros operadores
Periodo de tiempo: 10 días
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Apuestas reducidas (importes) y pérdidas para cada una de las modalidades de juego específicas, durante el periodo aproximado de 10 días posteriores a la intervención, en los jugadores alcanzados con la intervención en la parte del estudio prospectivo (autoinforme en encuesta enviada el primer día hábil 10 días después de la intervención)
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10 días
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Evolución de las pérdidas de juego tanto en el propio operador como en otros operadores, en parte de estudio prospectivo
Periodo de tiempo: 10 días
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Pérdidas de juego (importes) para cada uno de los tipos de juego específicos, durante el período aproximado de 10 días posteriores a la intervención, en los jugadores alcanzados con la intervención en la parte de estudio prospectivo (encuesta enviada el primer día hábil 10 días después de la intervención)
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10 días
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Ocurrencia de cualquier intervención autolimitante después de la intervención en parte del estudio prospectivo
Periodo de tiempo: 10 días
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Ocurrencia de autoexclusiones voluntarias autoinformadas y búsqueda de ayuda durante el período aproximado de 10 días después de la intervención en la parte del estudio prospectivo (autoinformado en encuesta enviada el primer día hábil 10 días después de la intervención)
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10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción inmediata del jugador de la llamada
Periodo de tiempo: 0 días
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Satisfacción autoinformada del jugador (general) con la llamada, respondida por teléfono a una pregunta directa de la persona que llama, en la parte del estudio retrospectivo
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0 días
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Percepción del jugador sobre la intervención
Periodo de tiempo: 10 días
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Actitudes del jugador ante los efectos positivos y negativos de la llamada (sentimientos de atención por parte del operador y sentimientos o molestia por la llamada), en la parte prospectiva del estudio (encuesta enviada el primer día hábil a los 10 días de la intervención)
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10 días
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Percepción del jugador sobre los efectos de la intervención en el juego
Periodo de tiempo: 10 días
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Actitudes del jugador ante la llamada con respecto a los efectos subjetivos sobre el juego (aumentando/disminuyendo) y la búsqueda de ayuda, en la parte del estudio prospectivo (encuesta
enviado el primer día hábil 10 días después de la intervención)
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10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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