- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04646421
Odpowiedzialny hazard Interwencja telefoniczna dla graczy wysokiego ryzyka prowadzona przez państwowego operatora gier hazardowych w Szwecji.
Odpowiedzialny hazard Interwencja telefoniczna dla graczy wysokiego ryzyka prowadzona przez państwowego operatora gier hazardowych w Szwecji. Skuteczność, zadowolenie użytkownika i akceptacja motywacyjnej interwencji telefonicznej firmy AB Svenska Spel.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt obejmuje dwa podkategorie:
Retrospektywna część badawcza: grupa interwencyjna (do której dotarto interwencją telefoniczną) i grupa kontrolna (gracze, do których próbowano dotrzeć, ale nie udało się dotrzeć interwencją telefoniczną). Obejmuje obiektywne dane dotyczące hazardu po i przed interwencją, pochodzące z baz danych AB Svenska Spel. Obejmuje okres studiów wrzesień 2019-kwiecień 2020. Łącznie N dostępnych osób: 3626.
Ta część badawcza będzie również zawierać analizę podrzędną, w której każda osoba, do której udało się uzyskać motywacyjną rozmowę telefoniczną, zostanie porównana z osobą dopasowaną w stosunku 1:1, do której nie udało się dotrzeć (ale miała zostać nawiązana przez rozmowę). Dopasowanie przeprowadzane jest na podstawie przyczyny włączenia danej osoby do interwencji, tj. ze względu na ekran ryzyka w dobrowolnym autoteście lub poziom miesięcznych strat hazardowych. Osoba zostanie dopasowana do osoby kontrolnej na podstawie przedziału 2000-SEK (około 190-Euro interwału) strat hazardowych lub kryterium włączenia do samotestującego ekranu ryzyka.
- Część prospektywna: badanie kohortowe osób, do których interwencja dotarła prospektywnie od listopada 2020 r. i które wyraziły świadomą zgodę. Badanie ankiety internetowej, które zbiera dane na temat zadowolenia użytkowników, akceptacji i zgłaszanych przez nich zmian w grach hazardowych (u tego samego operatora gier hazardowych i innych operatorów gier hazardowych) po interwencji w porównaniu z hazardem zgłaszanym przez samych użytkowników przed interwencją. Dane zebrane po wysłaniu ankiety w pierwszym dniu roboczym 10 dni po interwencji. Cel N 200.
Cele badania są następujące:
- Część badania retrospektywnego: do zbadania 1a) skutków interwencji telefonicznej, w odniesieniu do poziomu hazardu poszczególnych osób (częstotliwość i łączna kwota), wykorzystania narzędzi odpowiedzialnego hazardu i zapisania się do samowykluczenia, w ciągu czterech tygodni po interwencji, w porównanie z okresem ośmiu tygodni przed interwencją; 1b) czy powyższe obiektywne efekty różniły się w okresie pandemii COVID-19 w Szwecji (tydzień po tygodniu przez cały marzec i kwiecień 2020 r. w porównaniu z poprzednimi tygodniami podczas badania)
- Część badania prospektywnego: badanie 2a) subiektywne nastawienie uczestników i doświadczenie interwencji telefonicznej 2b) subiektywne skutki interwencji na zgłaszane przez uczestników zmiany w grach hazardowych u tego samego i innych operatorów oraz zgłaszane przez siebie przyjmowanie wykluczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja, 221 00
- Rekrutacyjny
- Lund University
-
Kontakt:
- Anders Håkansson, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Osoby, które są hazardzistami i podsekcja AB Svenska Spel ds. hazardu sportowego i kasynowego, które są sprawdzane jako hazardziści wysokiego ryzyka na podstawie obiektywnej oceny operatora lub dobrowolnego autotestu przeprowadzonego przez gracza i wskazującego na wysoki - ryzykowne zachowania hazardowe.
Badana populacja część badania retrospektywnego: wszystkie osoby skierowane na interwencję telefoniczną wrzesień 2019 r. – kwiecień 2020 r., porównanie tych, do których udało się dotrzeć dzięki interwencji, z osobami kontrolnymi (nie udało się skontaktować telefonicznie),
Badana populacja część badania prospektywnego: Osoby, do których nawiązano interwencję telefoniczną z badania prospektywnego rozpoczynają się 1 listopada 2020 r. i które otrzymują interwencję SMS-em 10+ dni po interwencji (pierwszy dzień roboczy 10 dni po interwencji) i które udzielają informacji zgodę na udział w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hazardzista wysokiego ryzyka postrzegany przez ekran hazardu wysokiego ryzyka operatora gier hazardowych (AB Svenska Spel) lub przez dobrowolny autotest
Kryteria wyłączenia:
- Brak w badaniu retrospektywnym. W badaniu prospektywnym: brak wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja motywacyjna - dotarcie do klientów
Hazardziści z powodzeniem dotarli dzięki motywacyjnej interwencji telefonicznej.
|
Motywacyjna interwencja telefoniczna skierowana do hazardzistów wysokiego ryzyka, mająca na celu zachęcenie ich do ograniczenia hazardu, zaprzestania uprawiania hazardu lub poszukiwania wzajemnego wsparcia lub leczenia.
|
|
Grupa kontrolna: klienci nie dotarli na interwencję motywacyjną
Klienci, do których zamierzano dotrzeć z tą samą interwencją, ale do których nie dotarto, a zatem nie byli narażeni na interwencję.
|
|
|
Potencjalna grupa interwencyjna
Klienci poddani części badania prospektywnego (cel N 200), do których z powodzeniem dociera interwencja od listopada 2020 r. i którzy wyrażą świadomą zgodę na badanie ankiety internetowej.
Badani jako kohorta bez grupy kontrolnej, ale z sytuacją przed interwencją jako własnym warunkiem kontrolnym.
|
Motywacyjna interwencja telefoniczna skierowana do hazardzistów wysokiego ryzyka, mająca na celu zachęcenie ich do ograniczenia hazardu, zaprzestania uprawiania hazardu lub poszukiwania wzajemnego wsparcia lub leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości hazardu.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana zakładów (dowolnych i częstotliwości) dla każdego z określonych rodzajów hazardu w ciągu czterech tygodni po interwencji w porównaniu z ośmioma tygodniami przed interwencją.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana postawionych pieniędzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana stawek (kwot) dla każdego z określonych rodzajów hazardu w ciągu czterech tygodni po interwencji w porównaniu z ośmioma tygodniami przed interwencją.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana utraconych pieniędzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana strat dla poszczególnych rodzajów hazardu w ciągu czterech tygodni po interwencji w porównaniu z ośmioma tygodniami przed interwencją.
|
4 tygodnie
|
|
Wystąpienie jakiejkolwiek samoograniczającej się interwencji pointerwencji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Występowanie limitów depozytowych i dobrowolnych samowykluczeń po interwencji w ciągu czterech tygodni po interwencji w porównaniu z ośmioma tygodniami przed interwencją.
|
4 tygodnie
|
|
Zmiana częstotliwości zakładów zarówno u własnego operatora, jak i u innych operatorów
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmniejszona częstotliwość obstawiania dla każdego z określonych rodzajów hazardu, w ciągu około 10-dniowego okresu po interwencji, u graczy osiągnięta dzięki interwencji w części badania prospektywnego (zgłoszenie własne w ankiecie wysłanej pierwszego dnia roboczego 10 dni po interwencji)
|
10 dni
|
|
Zmiana kwot zakładów zarówno u własnego operatora, jak i u innych operatorów
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmniejszenie zakładów (kwot) i strat dla każdego z określonych rodzajów hazardu, w ciągu około 10 dni po interwencji, u graczy osiągnięte dzięki interwencji w części badania prospektywnego (sprawozdanie własne w ankiecie przesłanej pierwszego dnia roboczego 10 dni po interwencji)
|
10 dni
|
|
Zmiana strat hazardowych zarówno u operatora własnego, jak i u innych operatorów, w części prospektywnej
Ramy czasowe: 10 dni
|
Straty hazardowe (kwota) dla każdego z poszczególnych rodzajów hazardu, w okresie około 10 dni po interwencji, u graczy osiągniętych dzięki interwencji w części badania prospektywnego (ankieta wysłana pierwszego dnia roboczego 10 dni po interwencji)
|
10 dni
|
|
Występowanie jakiejkolwiek samoograniczającej się interwencji po interwencji w części badania prospektywnego
Ramy czasowe: 10 dni
|
Występowanie samooceny dobrowolnych samowykluczeń i szukania pomocy w okresie około 10 dni po interwencji w części badania prospektywnego (samoocena w ankiecie wysłanej pierwszego dnia roboczego 10 dni po interwencji)
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowe postrzeganie połączenia przez hazardzistę
Ramy czasowe: 0 dni
|
Samoocena zadowolenia hazardzisty (ogólna) z rozmowy telefonicznej w odpowiedzi na bezpośrednie pytanie dzwoniącego w części dotyczącej badania retrospektywnego
|
0 dni
|
|
Postrzeganie interwencji przez hazardzistów
Ramy czasowe: 10 dni
|
Postawy hazardzistów wobec pozytywnych i negatywnych skutków rozmowy (poczucie troski ze strony operatora oraz uczucia lub zirytowanie telefonem), w części badania prospektywnego (ankieta wysłana pierwszego dnia roboczego 10 dni po interwencji)
|
10 dni
|
|
Postrzeganie przez hazardzistów wpływu interwencji na hazard
Ramy czasowe: 10 dni
|
Postawy hazardzistów wobec wezwania w odniesieniu do subiektywnych skutków hazardu (wzrost/spadek) i szukania pomocy, w części prospektywnej (ankieta).
wysłane pierwszego dnia roboczego 10 dni po interwencji)
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- omsorgssamtal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .